Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая поддержка людей, выходящих из тюрьмы (MEPS)

19 мая 2026 г. обновлено: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Профилактическая поддержка для людей, покидающих тюрьму Исследование

В рамках этого исследования будут предоставлены услуги по профилактике ВИЧ и сопутствующие услуги поддержки мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами, и трансгендерным женщинам, страдающим расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые либо выходят из тюрьмы, либо недавно вышли из тюрьмы. Исследователи будут сравнивать использование услуг по профилактике ВИЧ и других вспомогательных услуг между людьми, которые получают стандартное ведение дел после регистрации, с теми, у кого есть доступ к GeoPassport, мобильному приложению на основе глобальной службы определения местоположения (GPS), поощрениям и поддержке равных наставников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следователи зарегистрируют 200 человек в тюрьме или в течение 12 месяцев после освобождения из-под стражи. Во время испытания половина участников будет рандомизирована в контрольную группу, которая будет получать обычную помощь в соответствии с условиями, в которых они живут, а также рекомендации, адаптированные к их потребностям и предпочтениям, чтобы поделиться ими с куратором. Их будут сравнивать с другой половиной участников, рандомизированных в группу вмешательства, которые, помимо получения индивидуальных источников рекомендаций, также получат приложение GeoPassport, поощрения и поддержку обученного равного наставника в течение шести месяцев. Приложение GeoPassport предоставит участникам инструменты для отслеживания целей и прогресса в их достижении, помощь в поиске услуг, напоминания о встречах и лекарствах, возможность оставить отзыв о поставщиках услуг, а также встроенное отслеживание и распределение вознаграждений (поощрений) за использование услуг. . GeoPassport поможет коллегам-наставникам контролировать использование услуг участниками. Равные наставники обеспечат поддержку, моделирование ролей, сопровождение на встречах и помощь в постановке целей, решении проблем и устранении материально-технических и психосоциальных барьеров на пути к обслуживанию. Вмешательство может осуществляться лично или дистанционно, чтобы соблюдать необходимое социальное дистанцирование во время пандемии COVID-19. За участниками обеих групп будет наблюдаться, чтобы оценить, насколько те, кому предложено вмешательство, с большей вероятностью достигнут конкретных целей профилактики, описанных в «Конкретных целях». Вмешательство длится 6 месяцев с начала участия. Участники опрашиваются через 3, 6 и 9 месяцев с того же момента, когда проводилось вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

233

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Соединенные Штаты, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. размещены в блоке K6G или в течение 12 месяцев после освобождения из заключения
  2. возраст 18-49 лет
  3. имеет положительный результат скрининга на расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD), или обращался за лечением SUD или получал его в любое время, начиная с 12 месяцев до самого последнего заключения до настоящего времени.
  4. сообщает о половых сношениях с мужчиной или трансгендерной женщиной из мужчины в женщину в течение шести месяцев до попадания в тюрьму
  5. если он завербован в тюрьме, он, вероятно, останется под стражей еще как минимум четыре дня, но менее трех месяцев в зависимости от запланированных дат суда, текущего приговора, плана лечения и т. д.
  6. не получил диагноз ВИЧ (на основе самоотчета)
  7. планирует проживать в округе Лос-Анджелес в течение 12 месяцев после зачисления

Критерий исключения:

  1. не имеет смартфона и не хочет получать один пост-релиз,
  2. не может говорить и понимать по-английски, и
  3. не имеет достаточных навыков чтения для работы с мобильным приложением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Ориентированная на клиента оценка приоритетов и потребностей, а также индивидуальные рекомендации по профилактике и тестированию.
Поведенческий: Обычное обслуживание плюс индивидуальные направления
Участники контрольной группы будут продолжать получать услуги, которые они обычно получают, в соответствии с условиями, в которых они были приняты на работу. Сюда входит лечение от наркозависимости в тюрьме, лечение от наркозависимости в реабилитационном центре по месту жительства и/или вспомогательные жилищные услуги. Исследование предоставит направления, адаптированные к их потребностям и предпочтениям.
Экспериментальный: Мобильная расширенная поддержка профилактики
Standard of Care в дополнение к оценке приоритетов и потребностей, ориентированной на клиента, и индивидуальным направлениям на профилактику и тестирование, а также Программе мобильной расширенной профилактической поддержки.
Поведенческий: Обычное обслуживание плюс индивидуальные направления
Участники контрольной группы будут продолжать получать услуги, которые они обычно получают, в соответствии с условиями, в которых они были приняты на работу. Сюда входит лечение от наркозависимости в тюрьме, лечение от наркозависимости в реабилитационном центре по месту жительства и/или вспомогательные жилищные услуги. Исследование предоставит направления, адаптированные к их потребностям и предпочтениям.
Поведенческий: Мобильная расширенная поддержка профилактики
Доступ к недавно разработанному приложению GeoPassport, поощрения за доступ к определенным услугам и обученный наставник.
Другие имена:
  • MEPS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, установивших контакт с врачом первичной медицинской помощи, который может назначить ПрЭП (доконтактную профилактику)
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как участник, который идентифицирует и завершает прием у врача первичной медицинской помощи, готового и способного назначить доконтактную профилактику ВИЧ.
9 месяцев
Количество участников, начавших прием PrEP
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как получение участником рецепта на ПрЭП, предоставление документации, сообщение о приеме лекарства
9 месяцев
Количество участников, демонстрирующих минимальную приверженность к ПрЭП
Временное ограничение: 3, 6 или 9 месяцев
Определяется как самостоятельное сообщение участника о приеме назначенной доконтактной профилактики (PrEP) не менее 4 дней в неделю при первом сообщении о приеме PrEP
3, 6 или 9 месяцев
Количество участников, которые остаются на доконтактной профилактике (ДКП) не менее 3 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев
Исход определяется по самоотчетному использованию ДКП в течение 3 или более месяцев
9 месяцев
Количество участников, сообщивших о тесте на ВИЧ в течение 3 месяцев после контрольного наблюдения
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев
Определяется как самостоятельное сообщение участника о прохождении тестирования на ВИЧ в течение 3 месяцев после контрольного визита
3, 6 и 9 месяцев
Количество участников, прошедших тест на гонорею, сифилис и хламидиоз в течение 6 месяцев после контрольного обследования
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
Определяется по самоотчету участника о прохождении тестирования на эти инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), в течение 6 месяцев, предшествующих контрольному наблюдению, в рамках 9-месячного периода наблюдения.
6 и 9 месяцев
Количество участников, проходящих тест на гепатит C
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется по самоотчету участника о прохождении как минимум одного теста на гепатит C
9 месяцев
Количество участников, получающих лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUDs), в сообществе
Временное ограничение: 3 месяца
Определяется по самоотчету участника о завершении встреч, связанных с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), в течение 3 месяцев после включения в исследование
3 месяца
Количество участников, которые продолжают оставаться вовлеченными в лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUDs), в сообществе,
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется по самоотчету участника о продолжении участия в лечении (т.е. продолжении посещения собраний, консультаций или других лечебных мероприятий) в течение 3 месяцев, предшествующих заключительному контрольному интервью.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников в каждой группе, получающих уход и лечение по поводу впервые диагностированных инфекций ВИЧ или ВГС.
Временное ограничение: 3, 6 или 9 месяцев
Самоотчет о том, получали ли участники последующее наблюдение и лечение ВИЧ-инфекции или гепатита C, диагностированных в ходе исследования (n=200)
3, 6 или 9 месяцев
Количество участников, совершивших рецидив
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерить сравнительную эффективность каждой группы вмешательства в снижении рецидивизма (n=200), количественно выраженную как количество респондентов, которые были повторно заключены под стражу.
9 месяцев
Количество повторных заключений среди тех, кто рецидивирует
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерить сравнительную эффективность вмешательства в снижении рецидивизма (n=200), выраженную в виде общего количества повторных лишений свободы за период исследования среди тех, кто совершил рецидив.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Следователи

  • Главный следователь: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Другой номер гранта/финансирования: California HIV/AIDS Research Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычное обслуживание плюс индивидуальные направления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться