Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie prewencyjne dla osób wychodzących z więzienia (MEPS)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles
Badanie to zapewni profilaktykę HIV i powiązane usługi wsparcia dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobiet transpłciowych, które mają zaburzenia związane z używaniem substancji i albo opuszczają więzienie, albo niedawno zostały zwolnione z więzienia. Naukowcy porównają wykorzystanie profilaktyki HIV i innych usług wsparcia między osobami, które otrzymują rutynowe zarządzanie przypadkami po rejestracji, z tymi, które mają dostęp do GeoPassport, aplikacji mobilnej opartej na globalnej usłudze pozycyjnej (GPS), zachęt i wsparcia mentora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy zarejestrują 200 osób w więzieniu lub w ciągu 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia. Podczas badania połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej, która otrzyma zwykłą opiekę zgodną z otoczeniem, w którym żyją, wraz ze skierowaniami dostosowanymi do ich potrzeb i preferencji, aby podzielić się nimi z kierownikiem przypadku. Zostaną oni porównani z drugą połową uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, która oprócz otrzymywania dostosowanych źródeł skierowań, otrzyma również aplikację GeoPassport, zachęty i wsparcie wyszkolonego Peer Mentora przez sześć miesięcy. Aplikacja GeoPassport zapewni uczestnikom narzędzia do śledzenia celów i postępów w ich realizacji, pomoc w lokalizowaniu usług, przypomnienia o wizytach i lekach, możliwości przekazywania informacji zwrotnych na temat usługodawców oraz wbudowane śledzenie i dystrybucję nagród (zachęt) za korzystanie z usług . GeoPassport pomoże Peer Mentorom w monitorowaniu wykorzystania usług przez uczestników. Peer Mentorzy zapewnią zachętę, będą stanowić wzór do naśladowania, towarzyszyć przy spotkaniach i pomagać w wyznaczaniu celów, rozwiązywaniu problemów oraz zmniejszaniu logistycznych i psychospołecznych barier utrudniających zaangażowanie w usługi. Interwencja może być prowadzona osobiście lub zdalnie w celu zachowania niezbędnego dystansu społecznego w czasie pandemii COVID-19. Uczestnicy obu grup będą obserwowani, aby ocenić, czy ci, którym zaoferowano interwencję, z większym prawdopodobieństwem osiągną konkretne cele prewencji opisane w Celach Szczegółowych. Interwencja trwa 6 miesięcy od rozpoczęcia uczestnictwa. Uczestnicy są przesłuchiwani po 3, 6 i 9 miesiącach od tego samego punktu, w którym nastąpiła interwencja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Stany Zjednoczone, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. umieszczony w jednostce K6G lub w ciągu 12 miesięcy po zwolnieniu z zakładu karnego
  2. w wieku 18-49 lat
  3. ma pozytywny wynik badań przesiewowych w kierunku zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) lub szukała lub otrzymywała leczenie SUD w dowolnym momencie, począwszy od 12 miesięcy przed ostatnim uwięzieniem do dnia dzisiejszego.
  4. zgłasza stosunek płciowy z mężczyzną lub kobietą transpłciową z mężczyzny na kobietę w ciągu sześciu miesięcy przed wejściem do więzienia
  5. jeśli zostanie zwerbowany w więzieniu, prawdopodobnie pozostanie w areszcie przez co najmniej cztery kolejne dni, ale mniej niż trzy miesiące więcej, w oparciu o zaplanowane terminy rozpraw, aktualny wyrok, plan leczenia itp.
  6. nie otrzymał diagnozy HIV (na podstawie samoopisu)
  7. planuje mieszkać w hrabstwie Los Angeles przez 12 miesięcy po rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  1. nie ma smartfona i nie chce go mieć po premierze,
  2. nie jest w stanie mówić i rozumieć języka angielskiego, oraz
  3. nie ma wystarczających umiejętności czytania, aby obsługiwać aplikację mobilną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Skoncentrowana na kliencie ocena priorytetów i potrzeb oraz spersonalizowana profilaktyka i skierowania na badania.
Behawioralne: Zwykła opieka plus spersonalizowane skierowania
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą nadal otrzymywać usługi, które normalnie otrzymywaliby zgodnie z otoczeniem, w którym zostali zatrudnieni. Obejmuje to leczenie uzależnień w więzieniu, leczenie uzależnień w ośrodku rehabilitacyjnym i/lub wspomagające usługi mieszkaniowe. Badanie zapewni skierowania dostosowane do ich potrzeb i preferencji.
Eksperymentalny: Mobilne ulepszone wsparcie zapobiegania
Standard opieki oprócz skoncentrowanej na kliencie oceny priorytetów i potrzeb oraz dostosowanych skierowań na profilaktykę i badania, a także mobilny program wsparcia w zakresie rozszerzonej profilaktyki
Behawioralne: Zwykła opieka plus spersonalizowane skierowania
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą nadal otrzymywać usługi, które normalnie otrzymywaliby zgodnie z otoczeniem, w którym zostali zatrudnieni. Obejmuje to leczenie uzależnień w więzieniu, leczenie uzależnień w ośrodku rehabilitacyjnym i/lub wspomagające usługi mieszkaniowe. Badanie zapewni skierowania dostosowane do ich potrzeb i preferencji.
Behawioralne: Mobilne ulepszone wsparcie zapobiegania
Dostęp do nowo opracowanej aplikacji GeoPassport, zachęty do korzystania z określonych usług oraz przeszkolony Peer Mentor.
Inne nazwy:
  • MEPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których ustalono podstawowego lekarza opieki zdrowotnej, który może przepisać PrEP (profilaktykę przedekspozycyjną)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowano jako uczestnika, który zidentyfikował i odbył wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który jest gotów i ma możliwość przepisania profilaktyki przedekspozycyjnej w kierunku HIV.
9 miesięcy
Liczba uczestników rozpoczynających schemat PrEP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowano jako uczestnik otrzymujący receptę na PrEP, dostarczający dokumentację, zgłaszający przyjmowanie leku
9 miesięcy
Liczba uczestników wykazujących minimalną adherencję do PrEP
Ramy czasowe: 3, 6 lub 9 miesięcy
Zdefiniowane jako samoocena uczestnika, który zgłasza przyjmowanie przepisanej PrEP co najmniej 4 dni w tygodniu przy pierwszym zgłoszeniu przyjmowania PrEP
3, 6 lub 9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy pozostają na PrEP przez co najmniej 3 miesiące.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wynik definiowany jest przez samodzielnie zgłaszane stosowanie PrEP przez 3 miesiące lub dłużej
9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłoszą test na HIV w ciągu 3 miesięcy od wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy
Zdefiniowano jako samodzielne zgłoszenie przez uczestnika uzyskania testu na HIV w ciągu 3 miesięcy od wizyty kontrolnej
3, 6 i 9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przechodzą test na rzeżączkę, kiłę i chlamydię w ciągu 6 miesięcy od wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy
Zdefiniowane na podstawie samodzielnego zgłoszenia przez uczestnika wykonania testów na te choroby przenoszone drogą płciową (STD) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą kontrolną w ramach 9-miesięcznego okresu obserwacji
6 i 9 miesięcy
Liczba uczestników poddanych testowi na wirusowe zapalenie wątroby typu C
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowane przez uczestnika samodzielnie zgłaszającego uzyskanie co najmniej jednego testu na wirusowe zapalenie wątroby typu C
9 miesięcy
Liczba uczestników otrzymujących leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUDs) w społeczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdefiniowane na podstawie samodzielnego raportu uczestnika dotyczącego odbycia wizyt związanych z SUD w ciągu 3 miesięcy po zapisaniu się do badania
3 miesiące
Liczba uczestników, którzy pozostają zaangażowani w leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) w społeczności,
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowane jako samodzielne zgłaszanie przez uczestnika utrzymania zaangażowania w leczenie (tj. kontynuowanie udziału w spotkaniach, sesjach terapeutycznych lub innych działaniach leczniczych) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających ostateczną rozmowę kontrolną.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników w każdej grupie otrzymujących opiekę i leczenie z powodu nowo zdiagnozowanych zakażeń HIV lub HCV.
Ramy czasowe: 3, 6 lub 9 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie, czy uczestnicy otrzymali opiekę kontrolną i leczenie z powodu zakażeń HIV lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C) zdiagnozowanych w trakcie obserwacji w badaniu (n=200)
3, 6 lub 9 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiła recydywa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierz porównawczą skuteczność każdego ramienia interwencji w redukcji recydywy (n=200), wyrażoną jako liczba respondentów, którzy zostali ponownie uwięzieni.
9 miesięcy
Liczba ponownych uwięzień wśród osób recydywujących
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierz porównawczą skuteczność interwencji w redukcji recydywy (n=200), skwantyfikowaną jako całkowita liczba ponownych uwięzień w okresie badania wśród osób, które ponownie popełniają przestępstwa.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Inny numer grantu/finansowania: California HIV/AIDS Research Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Zwykła opieka plus spersonalizowane skierowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj