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Apoio de prevenção para pessoas que saem da prisão (MEPS)

1 de abril de 2024 atualizado por: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Estudo de apoio à prevenção para pessoas que saem da prisão

Este estudo fornecerá prevenção do HIV e serviços de apoio relacionados a homens que fazem sexo com homens e mulheres transexuais que têm transtornos por uso de substâncias e estão saindo da prisão ou recentemente libertados da prisão. Os pesquisadores irão comparar a utilização da prevenção do HIV e outros serviços de apoio entre indivíduos que recebem gerenciamento de casos de rotina fornecido após a inscrição para aqueles que têm acesso ao GeoPassport, um aplicativo móvel baseado em serviço de posição global (GPS), incentivos e suporte de mentor de pares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores vão inscrever 200 pessoas na prisão ou dentro de 12 meses após a libertação do encarceramento. Durante o estudo, metade dos participantes será randomizada em um grupo de controle que receberá cuidados habituais de acordo com o ambiente em que vivem, juntamente com encaminhamentos personalizados de acordo com suas necessidades e preferências para compartilhar com um gerente de caso. Eles serão comparados com a outra metade dos participantes randomizados para o grupo de intervenção que, além de receber fontes de referência personalizadas, também receberá o GeoPassport App, incentivos e o apoio de um Mentor de Pares treinado por seis meses. O aplicativo GeoPassport fornecerá aos participantes ferramentas para rastrear metas e progresso para alcançá-las, assistência na localização de serviços, lembretes de compromissos e medicamentos, oportunidades para fornecer feedback sobre provedores de serviços e rastreamento integrado e distribuição de recompensas (incentivos) pela utilização do serviço . O GeoPassport ajudará os Peer Mentors a monitorar a utilização do serviço pelos participantes. Os Mentores de Pares fornecerão encorajamento, modelagem de papéis, acompanhamento para consultas e assistência no estabelecimento de metas, resolução de problemas e redução de barreiras logísticas e psicossociais para o engajamento no serviço. A intervenção pode ser presencial ou à distância de forma a cumprir o distanciamento social necessário durante a pandemia de COVID-19. Os participantes de ambos os grupos serão acompanhados para avaliar se aqueles aos quais foi oferecida a intervenção têm maior probabilidade de atingir as metas específicas de prevenção descritas nos Objetivos Específicos. A intervenção dura 6 meses a partir do início da participação. Os participantes são entrevistados aos 3, 6 e 9 meses a partir do mesmo ponto da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

215

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Estados Unidos, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. alojado na unidade K6G ou dentro de 12 meses após a libertação do encarceramento
  2. idades 18-49 anos
  3. triagem positiva para Transtorno por Uso de Substâncias (SUD), ou procurou ou recebeu tratamento SUD a qualquer momento, começando 12 meses antes do encarceramento mais recente até os dias atuais.
  4. relatar relações sexuais com um homem ou uma mulher transgênero homem-para-mulher nos seis meses anteriores à entrada na prisão
  5. se recrutado na prisão, provavelmente permanecerá sob custódia por pelo menos mais quatro dias, mas menos de três meses com base nas datas agendadas do tribunal, sentença atual, plano de tratamento, etc.
  6. não recebeu um diagnóstico de HIV (baseado em autorrelato)
  7. planeja residir no Condado de Los Angeles por 12 meses após a inscrição

Critério de exclusão:

  1. não tem um smartphone e não está disposto a obter um pós-lançamento,
  2. não é capaz de falar e entender inglês, e
  3. não tem habilidades de leitura suficientes para operar um aplicativo móvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Uma avaliação centrada no cliente das prioridades e necessidades e prevenção personalizada e encaminhamentos para testes.
Comportamental: Atendimento habitual mais encaminhamentos personalizados
Os participantes no braço de controle continuarão a receber os serviços que normalmente receberiam de acordo com o ambiente em que foram recrutados. Isso inclui tratamento de uso de substâncias na prisão, tratamento de uso de substâncias em uma instalação de recuperação residencial e/ou serviços de moradia de apoio. O estudo fornecerá referências personalizadas para suas necessidades e preferências.
Experimental: Suporte de prevenção aprimorado para dispositivos móveis
Padrão de atendimento, além de uma avaliação de prioridades e necessidades centrada no cliente, prevenção personalizada e encaminhamentos para testes, e o Programa de suporte avançado para prevenção móvel
Comportamental: Atendimento habitual mais encaminhamentos personalizados
Os participantes no braço de controle continuarão a receber os serviços que normalmente receberiam de acordo com o ambiente em que foram recrutados. Isso inclui tratamento de uso de substâncias na prisão, tratamento de uso de substâncias em uma instalação de recuperação residencial e/ou serviços de moradia de apoio. O estudo fornecerá referências personalizadas para suas necessidades e preferências.
Comportamental: Suporte de prevenção aprimorado para dispositivos móveis
Acesso ao aplicativo GeoPassport recém-desenvolvido, incentivos para acessar serviços identificados e um Mentor de Pares treinado.
Outros nomes:
  • MEPS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que estabelecem um prestador de cuidados primários que pode prescrever PrEP (profilaxia pré-exposição)
Prazo: 9 meses
Definido como o participante identificando e completando uma consulta com um prestador de cuidados primários que está disposto e é capaz de prescrever a profilaxia pré-exposição ao HIV. Fornecer documentação da nomeação.
9 meses
Número de participantes que obtiveram triagem para PrEP
Prazo: 9 meses
Definido como o participante que conclui o processo de triagem para PrEP com um provedor qualificado ou navegador de PrEP. Fornecer documentação da nomeação.
9 meses
Número de participantes que iniciam regime de PrEP
Prazo: 9 meses
Definido como o participante obtendo uma receita para PrEP, fornecendo documentação, informando que está tomando o medicamento
9 meses
Número de participantes que demonstraram adesão mínima à PrEP
Prazo: 30 dias
Definido como o autorrelato do participante tomando a PrEP prescrita pelo menos 4 dias por semana nos últimos 30 dias
30 dias
Número de participantes que permanecem em PrEP por pelo menos 3 meses.
Prazo: 3 meses
O participante fornecerá documentação de prescrições de PrEP preenchidas por 3 ou mais meses
3 meses
Número de participantes que fazem teste de HIV a cada 3 meses
Prazo: 9 meses
Definido como o participante que relatou ter feito o teste de HIV a cada 3 meses durante o período de acompanhamento de 9 meses
9 meses
Número de participantes que realizam teste para gonorréia, sífilis e clamídia a cada 6 meses
Prazo: 9 meses
Definido pelo auto-relato do participante que obteve testes para essas 3 doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) bacterianas aproximadamente a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 9 meses
9 meses
Número de participantes que fazem teste para hepatite C
Prazo: 9 meses
Definido pelo autorrelato do participante ter obtido pelo menos um teste para Hepatite C
9 meses
Número de participantes obtendo tratamento para transtornos por uso de substâncias (SUDs) na comunidade
Prazo: 3 meses
Definido pelo auto-relato do participante de concluir as consultas iniciais recomendadas do SUD dentro de 3 meses após a libertação da prisão, de acordo com o nível de atendimento recomendado pela American Society of Addiction Medicine (ASAM)
3 meses
Número de participantes que permanecem envolvidos em tratamento para transtornos por uso de substâncias (SUDs) na comunidade,
Prazo: 3 meses
Definido pelo autorrelato do participante permanecendo engajado no tratamento (ou seja, continuando a frequentar reuniões, aconselhamento ou outras atividades de tratamento), conforme definido pelo nível de atendimento ASAM recomendado nos 3 meses anteriores a cada entrevista de acompanhamento.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes em cada braço recebendo cuidados e tratamento para infecções por HIV ou DST recém-diagnosticadas.
Prazo: 9 meses
Autorrelato de se os participantes receberam ou não acompanhamento e tratamento para infecções por HIV, DST e hepatite C diagnosticadas durante o acompanhamento do estudo (n = 200)
9 meses
Número de participantes em cada braço com reincidência
Prazo: 9 meses
Medir a eficácia comparativa de cada braço de intervenção na redução da reincidência (n=200), quantificada como o número de entrevistados que são reencarcerados e o número total de reencarceramentos por braço durante o período do estudo.
9 meses
Padrões de utilização do serviço temporal dos participantes do braço de intervenção
Prazo: 9 meses
Descrever a distribuição temporal da captação de PrEP e padrões de utilização de serviço social de apoio dos participantes no braço de intervenção MEPS usando dados coletados por meio do aplicativo móvel GeoPassport (n = 100).
9 meses
Padrões geográficos de utilização de serviços dos participantes do braço de intervenção
Prazo: 9 meses
Relate a distribuição geográfica da captação de PrEP e os padrões de utilização de serviços sociais de apoio dos participantes no braço de intervenção MEPS usando dados coletados por meio do aplicativo móvel GeoPassport (n=100).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Investigadores

  • Investigador principal: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Número de outro subsídio/financiamento: California HIV/AIDS Research Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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