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Präventionsunterstützung für Menschen, die das Gefängnis verlassen (MEPS)

1. April 2024 aktualisiert von: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Präventionsunterstützung für Menschen, die das Gefängnis verlassen Studie

Diese Studie wird Männern, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Frauen, die an Substanzstörungen leiden und entweder das Gefängnis verlassen oder kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden, HIV-Prävention und damit verbundene Unterstützungsdienste bieten. Die Forscher werden die Nutzung von HIV-Präventions- und anderen Unterstützungsdiensten zwischen Personen vergleichen, die nach der Registrierung ein routinemäßiges Fallmanagement erhalten, mit Personen, die Zugang zu GeoPassport, einer auf dem globalen Positionsdienst (GPS) basierenden mobilen App, Anreizen und Peer-Mentor-Unterstützung haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden 200 Personen im Gefängnis oder innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung aus der Haft registrieren. Während der Studie wird die Hälfte der Teilnehmer randomisiert einer Kontrollgruppe zugeteilt, die die übliche Versorgung entsprechend der Umgebung, in der sie leben, erhält, zusammen mit Überweisungen, die auf ihre Bedürfnisse und Vorlieben zugeschnitten sind, um sie mit einem Fallmanager zu teilen. Sie werden mit der anderen Hälfte der Teilnehmer verglichen, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, die zusätzlich zum Erhalt individueller Empfehlungsquellen auch die GeoPassport-App, Anreize und sechs Monate lang die Unterstützung eines ausgebildeten Peer-Mentors erhält. Die GeoPassport-App bietet den Teilnehmern Tools zur Verfolgung von Zielen und Fortschritten bei deren Erreichung, Unterstützung bei der Suche nach Diensten, Termin- und Medikamentenerinnerungen, Möglichkeiten, Feedback zu Dienstleistern zu geben, und eine integrierte Verfolgung und Verteilung von Belohnungen (Anreizen) für die Nutzung von Diensten . GeoPassport unterstützt Peer-Mentoren bei der Überwachung der Nutzung der Dienste durch die Teilnehmer. Die Peer-Mentoren bieten Ermutigung, Vorbildfunktion, Begleitung zu Terminen und Unterstützung bei der Zielsetzung, Problemlösung und dem Abbau logistischer und psychosozialer Hindernisse für das Engagement im Dienst. Die Intervention kann persönlich oder aus der Ferne durchgeführt werden, um die notwendige soziale Distanzierung während der COVID-19-Pandemie einzuhalten. Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden nachbeobachtet, um zu beurteilen, ob diejenigen, denen die Intervention angeboten wird, mit größerer Wahrscheinlichkeit die in den spezifischen Zielen beschriebenen spezifischen Präventionsziele erreichen. Die Intervention dauert 6 Monate ab Beginn der Teilnahme. Die Teilnehmer werden 3, 6 und 9 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Vereinigte Staaten, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. in der K6G-Einheit untergebracht oder innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung aus der Haft
  2. Alter 18-49 Jahre
  3. positiv auf Substanzgebrauchsstörung (SUD) untersucht wurde oder eine SUD-Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt beantragt oder erhalten hat, beginnend 12 Monate vor der letzten Inhaftierung bis zum heutigen Tag.
  4. berichtet über Geschlechtsverkehr mit einem Mann oder einer Mann-zu-Frau-Transgender-Frau in den sechs Monaten vor dem Gefängniseintritt
  5. Wenn er im Gefängnis rekrutiert wird, wird er wahrscheinlich entweder mindestens vier weitere Tage, aber weniger als drei weitere Monate in Haft bleiben, basierend auf geplanten Gerichtsterminen, aktuellem Urteil, Behandlungsplan usw.
  6. hat keine HIV-Diagnose erhalten (basierend auf Selbstauskunft)
  7. plant, für die 12 Monate nach der Immatrikulation in Los Angeles County zu wohnen

Ausschlusskriterien:

  1. kein Smartphone besitzt und nicht bereit ist, eine Nachveröffentlichung zu erwerben,
  2. ist nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen, und
  3. verfügt nicht über ausreichende Lesefähigkeiten, um eine mobile App zu bedienen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Eine klientenzentrierte Bewertung von Prioritäten und Bedürfnissen sowie maßgeschneiderte Präventions- und Testempfehlungen.
Verhalten: Übliche Betreuung plus individuelle Empfehlungen
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten weiterhin Dienstleistungen, die sie normalerweise in Übereinstimmung mit dem Umfeld erhalten würden, in dem sie rekrutiert wurden. Dies umfasst die Behandlung des Drogenkonsums im Gefängnis, die Behandlung des Drogenkonsums in einer stationären Erholungseinrichtung und/oder unterstützende Wohnungsdienste. Die Studie bietet Empfehlungen, die auf ihre Bedürfnisse und Vorlieben zugeschnitten sind.
Experimental: Erweiterter Präventionssupport für Mobilgeräte
Standard of Care zusätzlich zu einer klientenzentrierten Bewertung von Prioritäten und Bedürfnissen und kundenspezifischen Präventions- und Testempfehlungen sowie dem Mobile Enhanced Prevention Support Program
Verhalten: Übliche Betreuung plus individuelle Empfehlungen
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten weiterhin Dienstleistungen, die sie normalerweise in Übereinstimmung mit dem Umfeld erhalten würden, in dem sie rekrutiert wurden. Dies umfasst die Behandlung des Drogenkonsums im Gefängnis, die Behandlung des Drogenkonsums in einer stationären Erholungseinrichtung und/oder unterstützende Wohnungsdienste. Die Studie bietet Empfehlungen, die auf ihre Bedürfnisse und Vorlieben zugeschnitten sind.
Verhalten: Erweiterter Präventionssupport für Mobilgeräte
Zugriff auf die neu entwickelte GeoPassport-App, Anreize für den Zugriff auf identifizierte Dienste und einen geschulten Peer-Mentor.
Andere Namen:
  • MEPS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen Hausarzt gründen, der PrEP (Prä-Expositions-Prophylaxe) verschreiben kann
Zeitfenster: 9 Monate
Definiert als der Teilnehmer, der einen Termin mit einem Hausarzt identifiziert und vereinbart, der bereit und in der Lage ist, eine HIV-Präexpositionsprophylaxe zu verschreiben. Legen Sie eine Dokumentation des Termins vor.
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die ein Screening auf PrEP erhalten
Zeitfenster: 9 Monate
Definiert als der Teilnehmer, der den Screening-Prozess für PrEP mit einem geeigneten Anbieter oder PrEP-Navigator abschließt. Legen Sie eine Dokumentation des Termins vor.
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine PrEP-Therapie beginnen
Zeitfenster: 9 Monate
Definiert als der Teilnehmer, der ein Rezept für PrEP erhält, Unterlagen bereitstellt und die Einnahme des Medikaments meldet
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine minimale Einhaltung der PrEP zeigen
Zeitfenster: 30 Tage
Definiert als der Teilnehmer, der die vorgeschriebene PrEP an mindestens 4 Tagen pro Woche in den letzten 30 Tagen eingenommen hat
30 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 3 Monate auf PrEP bleiben.
Zeitfenster: 3 Monate
Der Teilnehmer legt die Dokumentation der ausgefüllten PrEP-Rezepte für 3 oder mehr Monate vor
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die sich alle 3 Monate einem HIV-Test unterziehen
Zeitfenster: 9 Monate
Definiert als der Teilnehmer, der nach eigenen Angaben alle 3 Monate während des 9-monatigen Nachbeobachtungszeitraums einen HIV-Test erhalten hat
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die sich alle 6 Monate einem Test auf Gonorrhoe, Syphilis und Chlamydien unterziehen
Zeitfenster: 9 Monate
Definiert durch die Selbstauskunft des Teilnehmers, dass er während des 9-monatigen Nachbeobachtungszeitraums ungefähr alle 6 Monate einen Test auf diese 3 bakteriellen sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) erhalten hat
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem Test auf Hepatitis C unterziehen
Zeitfenster: 9 Monate
Definiert durch die Selbstauskunft des Teilnehmers, mindestens einen Test auf Hepatitis C erhalten zu haben
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung für Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) in der Gemeinde erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
Definiert durch den Selbstbericht des Teilnehmers, die anfänglich empfohlenen SUD-Termine innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus dem Gefängnis abgeschlossen zu haben, im Einklang mit dem von jedem Teilnehmer empfohlenen Pflegegrad der American Society of Addiction Medicine (ASAM).
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die in der Gemeinde weiterhin an der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) teilnehmen,
Zeitfenster: 3 Monate
Definiert durch die Selbstauskunft des Teilnehmers, weiterhin an der Behandlung beteiligt zu sein (d. h. weiterhin an Besprechungen, Beratungen oder anderen Behandlungsaktivitäten teilzunehmen), wie durch das empfohlene ASAM-Versorgungsniveau in den 3 Monaten vor jedem Folgeinterview definiert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm, die wegen neu diagnostizierter HIV- oder STD-Infektionen betreut und behandelt werden.
Zeitfenster: 9 Monate
Selbstbericht darüber, ob die Teilnehmer eine Nachsorge und Behandlung für HIV-, STD- und Hepatitis-C-Infektionen erhalten haben, die während der Studiennachbeobachtung diagnostiziert wurden (n = 200)
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: 9 Monate
Messen Sie die vergleichende Wirksamkeit jedes Interventionsarms bei der Reduzierung von Rückfällen (n = 200), quantifiziert als die Anzahl der Befragten, die wieder inhaftiert werden, und die Gesamtzahl der Wiederinhaftierungen pro Arm während des Studienzeitraums.
9 Monate
Zeitliche Servicenutzungsmuster der Interventionsarmteilnehmer
Zeitfenster: 9 Monate
Beschreiben Sie die zeitliche Verteilung der PrEP-Inanspruchnahme und der Nutzungsmuster unterstützender sozialer Dienste der Teilnehmer des MEPS-Interventionsarms anhand von Daten, die über die mobile App GeoPassport (n = 100) gesammelt wurden.
9 Monate
Geografische Dienstnutzungsmuster der Teilnehmer des Interventionsarms
Zeitfenster: 9 Monate
Berichten Sie die geografische Verteilung der PrEP-Inanspruchnahme und der Muster der Nutzung unterstützender sozialer Dienste der Teilnehmer des MEPS-Interventionsarms unter Verwendung von Daten, die über die mobile GeoPassport-App (n = 100) gesammelt wurden.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: California HIV/AIDS Research Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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