Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző támogatás a börtönt elhagyó emberek számára (MEPS)

2024. április 1. frissítette: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Megelőző támogatás a börtönből kikerülő emberek számára Tanulmány

Ez a tanulmány HIV-megelőzési és kapcsolódó támogató szolgáltatásokat nyújt azoknak a férfiaknak, akik férfiakkal szexelnek, és transznemű nőknek, akiknek kábítószer-használati zavarai vannak, és vagy elhagyják a börtönt, vagy nemrég szabadulnak a börtönből. A kutatók összehasonlítják a HIV-megelőzés és egyéb támogató szolgáltatások igénybevételét a beiratkozást követően rutinszerű esetkezelésben részesülő egyének és azokkal, akik hozzáférnek a GeoPassporthoz, egy globális pozíciószolgáltatás (GPS) alapú mobilalkalmazáshoz, ösztönzőkhöz és kortárs mentori támogatáshoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyomozók 200 embert írnak be börtönbe, vagy a bebörtönzéstől számított 12 hónapon belül. A vizsgálat során a résztvevők felét véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba, amely a lakóhelyüknek megfelelő szokásos ellátásban részesül, valamint a szükségleteiknek és preferenciáiknak megfelelő beutalókat, amelyeket megosztanak az esetmenedzserrel. Összehasonlítják őket a résztvevők másik felével, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, amely a személyre szabott beutalási források mellett a GeoPassport alkalmazást, ösztönzőket és egy képzett Peer Mentor támogatását is megkapja hat hónapig. A GeoPassport App eszközöket biztosít a résztvevők számára a célok nyomon követéséhez és az elérése felé tett előrehaladáshoz, segítséget nyújt a szolgáltatások helyének meghatározásában, időpont- és gyógyszeremlékeztetőket, lehetőséget ad visszajelzést a szolgáltatókról, valamint beépített nyomon követést és jutalmak (ösztönzők) elosztását a szolgáltatás igénybevételéhez. . A GeoPassport segíti a Peer Mentorokat a résztvevők szolgáltatáshasználatának nyomon követésében. A Peer Mentorok bátorítást, példaképeket, találkozókat kísérnek, és segítséget nyújtanak a célok kitűzésében, a problémamegoldásban, valamint a szolgálati elkötelezettség logisztikai és pszichoszociális akadályainak csökkentésében. A beavatkozás történhet személyesen vagy távolról a COVID-19 világjárvány idején szükséges társadalmi távolságtartás betartása érdekében. Mindkét csoport résztvevőit nyomon követik annak felmérésére, hogy a beavatkozást felajánlók nagyobb valószínűséggel teljesítik-e a Speciális Célokban leírt konkrét megelőzési célokat. A beavatkozás a részvétel kezdetétől számított 6 hónapig tart. A résztvevőket 3, 6 és 9 hónap elteltével kérdezik meg, a beavatkozás időpontjától számítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

215

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Egyesült Államok, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a K6G egységben vagy a bebörtönzéstől számított 12 hónapon belül szabadulnak
  2. 18-49 éves korig
  3. pozitív szűrést mutat az anyaghasználati zavarra (SUD), vagy SUD-kezelést kért vagy kapott a legutóbbi bebörtönzés előtt 12 hónappal a mai napig.
  4. bejelenti, hogy a börtönbe lépést megelőző hat hónapban nemi érintkezést folytatott egy férfi vagy egy férfi-nő közötti transznemű nővel
  5. ha börtönbe toborozzák, valószínűleg még legalább négy napig, de még három hónapnál rövidebb ideig őrizetben marad a tárgyalások tervezett időpontja, az aktuális büntetés, a kezelési terv stb. alapján.
  6. nem kapott HIV-diagnózist (önbevallás alapján)
  7. a beiratkozást követő 12 hónapban Los Angeles megyében kíván lakni

Kizárási kritériumok:

  1. nincs okostelefonja, és nem hajlandó egy utólagos kiadást beszerezni,
  2. nem tud beszélni és megérteni angolul, és
  3. nem rendelkezik elegendő olvasási képességgel a mobilalkalmazás működtetéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
A prioritások és igények ügyfélközpontú felmérése, valamint személyre szabott megelőzési és tesztelési ajánlások.
Az ellenőrző kar résztvevői továbbra is olyan szolgáltatásokat kapnak, amelyeket általában a toborzási környezettel összhangban kapnának. Ebbe beletartozik a börtönben a szerhasználattal végzett kezelés, a lakóhelyi gyógyintézetben végzett szerhasználati kezelés és/vagy a támogató lakhatási szolgáltatások. A tanulmány az ő igényeiknek és preferenciáiknak megfelelően személyre szabott ajánlásokat biztosít.
Kísérleti: Mobil továbbfejlesztett megelőzési támogatás
Az ellátás színvonala, a prioritások és szükségletek ügyfélközpontú felmérése, valamint a személyre szabott megelőzési és tesztelési beutalások, valamint a Mobile Enhanced Prevention Support Program
Az ellenőrző kar résztvevői továbbra is olyan szolgáltatásokat kapnak, amelyeket általában a toborzási környezettel összhangban kapnának. Ebbe beletartozik a börtönben a szerhasználattal végzett kezelés, a lakóhelyi gyógyintézetben végzett szerhasználati kezelés és/vagy a támogató lakhatási szolgáltatások. A tanulmány az ő igényeiknek és preferenciáiknak megfelelően személyre szabott ajánlásokat biztosít.
Hozzáférés az újonnan kifejlesztett GeoPassport alkalmazáshoz, ösztönzők az azonosított szolgáltatások eléréséhez, valamint egy képzett Peer Mentor.
Más nevek:
  • EP-képviselők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PrEP-t (pre-expozíciós profilaxist) felírni képes alapellátást létrehozó résztvevők száma
Időkeret: 9 hónap
Úgy definiálható, mint a résztvevő, aki azonosítja és lefoglal egy időpontot egy olyan alapellátást nyújtó szolgáltatónál, aki hajlandó és képes felírni a HIV-fertőzés előtti profilaxist. Nyújtsa be a találkozó dokumentációját.
9 hónap
A PrEP szűrésen átesett résztvevők száma
Időkeret: 9 hónap
Meghatározása szerint az a résztvevő, aki egy jogosult szolgáltatóval vagy PrEP-navigátorral végzi el a PrEP szűrési folyamatát. Nyújtsa be a találkozó dokumentációját.
9 hónap
A PrEP kezelést kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: 9 hónap
Úgy definiálható, mint a résztvevő, aki felírja a PrEP-et, dokumentálja, bejelenti a gyógyszerszedést
9 hónap
Azon résztvevők száma, akik minimális mértékben ragaszkodnak a PrEP-hez
Időkeret: 30 nap
Meghatározása szerint a résztvevő önbevallása szerint előírt PrEP-t szed legalább heti 4 napon az előző 30 nap során
30 nap
Azon résztvevők száma, akik legalább 3 hónapig a PrEP-en maradnak.
Időkeret: 3 hónap
A résztvevő benyújtja a 3 vagy több hónapig kitöltött PrEP-receptek dokumentációját
3 hónap
Azon résztvevők száma, akik 3 havonta HIV-teszten esnek át
Időkeret: 9 hónap
Úgy definiálható, hogy a résztvevő önbevallása szerint 3 havonta HIV-tesztet kapott a 9 hónapos követési időszak alatt
9 hónap
Azon résztvevők száma, akik 6 havonta gonorrhoea, szifilisz és chlamydia vizsgálaton esnek át
Időkeret: 9 hónap
Az határozza meg, hogy a résztvevő önbevallása szerint elvégezte a 3 bakteriális szexuális úton terjedő betegség (STD) vizsgálatát körülbelül 6 havonta a 9 hónapos követési időszak alatt.
9 hónap
Azon résztvevők száma, akik átestek hepatitis C-teszten
Időkeret: 9 hónap
Az határozza meg, hogy a résztvevő önbevallása szerint legalább egy hepatitis C-tesztet kapott
9 hónap
Azon résztvevők száma, akik szerhasználati zavarok (SUD) miatt részesültek kezelésben a közösségben
Időkeret: 3 hónap
A résztvevő saját bevallása határozza meg, hogy a börtönbüntetéstől számított 3 hónapon belül teljesítette a kezdeti ajánlott SUD-találkozókat, összhangban az egyes résztvevők által az Amerikai Addiktológiai Társaság (ASAM) által javasolt ellátási szinttel.
3 hónap
Azon résztvevők száma, akik továbbra is részt vesznek a szerhasználati zavarok (SUD) kezelésében a közösségben,
Időkeret: 3 hónap
A résztvevő saját bevallása szerint továbbra is részt vesz a kezelésben (azaz továbbra is részt vesz a megbeszéléseken, tanácsadáson vagy egyéb kezelési tevékenységeken), ahogy azt az ASAM ellátás ajánlott szintje határozza meg az egyes nyomon követési interjúkat megelőző 3 hónapban.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újonnan diagnosztizált HIV- vagy STD-fertőzések miatti ellátásban és kezelésben részesülő résztvevők száma az egyes karokban.
Időkeret: 9 hónap
Önbevallás arról, hogy a résztvevők részesültek-e utógondozásban és kezelésben a vizsgálati követés során diagnosztizált HIV, STD és hepatitis C fertőzések miatt (n=200)
9 hónap
A visszaesést tapasztaló résztvevők száma az egyes karon
Időkeret: 9 hónap
Mérje meg az egyes beavatkozási ágak összehasonlító hatékonyságát a bűnismétlés csökkentésében (n=200), számszerűsítve az újra bebörtönzött válaszadók számával és a karonkénti újrabebörtönzések teljes számával a vizsgálati időszak alatt.
9 hónap
A beavatkozási kar résztvevőinek időbeli szolgáltatás-felhasználási mintái
Időkeret: 9 hónap
Mutassa be a MEPS intervenciós karban résztvevők PrEP-felvételi és támogató szociális szolgáltatás-használati mintáinak időbeli megoszlását a GeoPassport mobilalkalmazáson keresztül gyűjtött adatok felhasználásával (n=100).
9 hónap
A beavatkozási kar résztvevőinek földrajzi szolgáltatáshasználati mintái
Időkeret: 9 hónap
A GeoPassport mobilalkalmazáson keresztül gyűjtött adatok felhasználásával jelentse a MEPS intervenciós karban résztvevők PrEP-felvételének földrajzi megoszlását és a támogató szociális szolgáltatások igénybevételi mintáit (n=100).
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás és személyre szabott ajánlások

3
Iratkozz fel