Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző támogatás a börtönt elhagyó emberek számára (MEPS)

2026. május 19. frissítette: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Megelőző támogatás a börtönből kikerülő emberek számára Tanulmány

Ez a tanulmány HIV-megelőzési és kapcsolódó támogató szolgáltatásokat nyújt azoknak a férfiaknak, akik férfiakkal szexelnek, és transznemű nőknek, akiknek kábítószer-használati zavarai vannak, és vagy elhagyják a börtönt, vagy nemrég szabadulnak a börtönből. A kutatók összehasonlítják a HIV-megelőzés és egyéb támogató szolgáltatások igénybevételét a beiratkozást követően rutinszerű esetkezelésben részesülő egyének és azokkal, akik hozzáférnek a GeoPassporthoz, egy globális pozíciószolgáltatás (GPS) alapú mobilalkalmazáshoz, ösztönzőkhöz és kortárs mentori támogatáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 200 embert írnak be börtönbe, vagy a bebörtönzéstől számított 12 hónapon belül. A vizsgálat során a résztvevők felét véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba, amely a lakóhelyüknek megfelelő szokásos ellátásban részesül, valamint a szükségleteiknek és preferenciáiknak megfelelő beutalókat, amelyeket megosztanak az esetmenedzserrel. Összehasonlítják őket a résztvevők másik felével, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, amely a személyre szabott beutalási források mellett a GeoPassport alkalmazást, ösztönzőket és egy képzett Peer Mentor támogatását is megkapja hat hónapig. A GeoPassport App eszközöket biztosít a résztvevők számára a célok nyomon követéséhez és az elérése felé tett előrehaladáshoz, segítséget nyújt a szolgáltatások helyének meghatározásában, időpont- és gyógyszeremlékeztetőket, lehetőséget ad visszajelzést a szolgáltatókról, valamint beépített nyomon követést és jutalmak (ösztönzők) elosztását a szolgáltatás igénybevételéhez. . A GeoPassport segíti a Peer Mentorokat a résztvevők szolgáltatáshasználatának nyomon követésében. A Peer Mentorok bátorítást, példaképeket, találkozókat kísérnek, és segítséget nyújtanak a célok kitűzésében, a problémamegoldásban, valamint a szolgálati elkötelezettség logisztikai és pszichoszociális akadályainak csökkentésében. A beavatkozás történhet személyesen vagy távolról a COVID-19 világjárvány idején szükséges társadalmi távolságtartás betartása érdekében. Mindkét csoport résztvevőit nyomon követik annak felmérésére, hogy a beavatkozást felajánlók nagyobb valószínűséggel teljesítik-e a Speciális Célokban leírt konkrét megelőzési célokat. A beavatkozás a részvétel kezdetétől számított 6 hónapig tart. A résztvevőket 3, 6 és 9 hónap elteltével kérdezik meg, a beavatkozás időpontjától számítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

233

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Egyesült Államok, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a K6G egységben vagy a bebörtönzéstől számított 12 hónapon belül szabadulnak
  2. 18-49 éves korig
  3. pozitív szűrést mutat az anyaghasználati zavarra (SUD), vagy SUD-kezelést kért vagy kapott a legutóbbi bebörtönzés előtt 12 hónappal a mai napig.
  4. bejelenti, hogy a börtönbe lépést megelőző hat hónapban nemi érintkezést folytatott egy férfi vagy egy férfi-nő közötti transznemű nővel
  5. ha börtönbe toborozzák, valószínűleg még legalább négy napig, de még három hónapnál rövidebb ideig őrizetben marad a tárgyalások tervezett időpontja, az aktuális büntetés, a kezelési terv stb. alapján.
  6. nem kapott HIV-diagnózist (önbevallás alapján)
  7. a beiratkozást követő 12 hónapban Los Angeles megyében kíván lakni

Kizárási kritériumok:

  1. nincs okostelefonja, és nem hajlandó egy utólagos kiadást beszerezni,
  2. nem tud beszélni és megérteni angolul, és
  3. nem rendelkezik elegendő olvasási képességgel a mobilalkalmazás működtetéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
A prioritások és igények ügyfélközpontú felmérése, valamint személyre szabott megelőzési és tesztelési ajánlások.
Viselkedési: Szokásos ellátás és személyre szabott ajánlások
Az ellenőrző kar résztvevői továbbra is olyan szolgáltatásokat kapnak, amelyeket általában a toborzási környezettel összhangban kapnának. Ebbe beletartozik a börtönben a szerhasználattal végzett kezelés, a lakóhelyi gyógyintézetben végzett szerhasználati kezelés és/vagy a támogató lakhatási szolgáltatások. A tanulmány az ő igényeiknek és preferenciáiknak megfelelően személyre szabott ajánlásokat biztosít.
Kísérleti: Mobil továbbfejlesztett megelőzési támogatás
Az ellátás színvonala, a prioritások és szükségletek ügyfélközpontú felmérése, valamint a személyre szabott megelőzési és tesztelési beutalások, valamint a Mobile Enhanced Prevention Support Program
Viselkedési: Szokásos ellátás és személyre szabott ajánlások
Az ellenőrző kar résztvevői továbbra is olyan szolgáltatásokat kapnak, amelyeket általában a toborzási környezettel összhangban kapnának. Ebbe beletartozik a börtönben a szerhasználattal végzett kezelés, a lakóhelyi gyógyintézetben végzett szerhasználati kezelés és/vagy a támogató lakhatási szolgáltatások. A tanulmány az ő igényeiknek és preferenciáiknak megfelelően személyre szabott ajánlásokat biztosít.
Viselkedési: Mobil továbbfejlesztett megelőzési támogatás
Hozzáférés az újonnan kifejlesztett GeoPassport alkalmazáshoz, ösztönzők az azonosított szolgáltatások eléréséhez, valamint egy képzett Peer Mentor.
Más nevek:
  • EP-képviselők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma, akik elsődleges ellátó orvost találtak, aki PrEP-et (pre-expozíciós profilaxist) felírhat
Időkeret: 9 hónap
Azt jelenti, hogy a résztvevő azonosít és teljesít egy időpontot egy olyan elsődleges ellátó szolgáltatónál, aki hajlandó és képes HIV-pre-expozíciós profilaxisra felírni.
9 hónap
A PrEP-rendszerbe bekapcsolódó résztvevők száma
Időkeret: 9 hónap
Meghatározva úgy, hogy a résztvevő előírja a PrEP-et, dokumentációt szolgáltat, jelentést tesz a gyógyszer szedéséről
9 hónap
A PrEP-hez minimális betartást mutató résztvevők száma
Időkeret: 3, 6 vagy 9 hónap
Meghatározva úgy, hogy a résztvevő az első alkalommal, amikor a PrEP szedését bejelenti, önmaga által bejelenti, hogy az előírt PrEP-t legalább 4 napon keresztül szedi hetente
3, 6 vagy 9 hónap
A résztvevők száma, akik legalább 3 hónapig folytatják a PrEP-et.
Időkeret: 9 hónap
Az eredményeket a 3 hónapnál hosszabb ideig önként jelentett PrEP használat határozza meg
9 hónap
A résztvevők száma, akik HIV-tesztet jelentettek a nyomon követéstől számított 3 hónapon belül
Időkeret: 3, 6 és 9 hónap
Definiálva úgy, hogy a résztvevő önkéntesen jelentette, hogy HIV-tesztet kapott a követés utáni 3 hónapon belül
3, 6 és 9 hónap
A résztvevők száma, akik követésük 6 hónapján belül szűrést végeztek kankó, szifilisz és klamídia ellen
Időkeret: 6 és 9 hónap
A résztvevő által meghatározva, aki önkéntesen jelentette, hogy ilyen szexuális úton terjedő betegségekre (STD) tesztet végeztetett a 9 hónapos követési időszak során történő 6 hónapos követés előtt
6 és 9 hónap
A hepatitisz C vizsgálaton átesett résztvevők száma
Időkeret: 9 hónap
A résztvevő saját jelentése alapján meghatározva, aki legalább egy Hepatitis C tesztet végzett
9 hónap
A közösségben lévő résztvevők száma, akik kezelést kapnak a szerhasználati zavarok (SUD) kezelésére
Időkeret: 3 hónap
A résztvevő önbevallása alapján meghatározva, aki azonosítja, hogy a regisztrációt követő 3 hónapon belül teljesítette a SUD kezelési időpontjait
3 hónap
A közösségben lévő, anyaghasználati zavarokkal (SUD) küzdő résztvevők száma, akik továbbra is részt vesznek a kezelésben
Időkeret: 9 hónap
A résztvevő által meghatározott, aki önként jelentette, hogy a kezelésben maradt (azaz továbbra is részt vesz az üléseken, tanácsadáson vagy más kezelési tevékenységeken) a végső követő interjú előtti 3 hónapban.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma az egyes csoportokban, akik gondozást és kezelést kapnak újonnan diagnosztizált HIV vagy HCV fertőzésekre.
Időkeret: 3, 6 vagy 9 hónap
Önbevallás arról, hogy a résztvevők kaptak-e követő ellátást és kezelést a tanulmányi követés során diagnosztizált HIV vagy C-vírusos hepatitis fertőzésekre (n=200)
3, 6 vagy 9 hónap
A résztvevők száma, akik újbóli bűncselekményt követnek el
Időkeret: 9 hónap
Mérje meg az egyes intervenciós csoportok összehasonlító hatékonyságát a visszaesés csökkentésében (n=200), amelyet az újrabörtönzött válaszadók számaként számszerűsítünk.
9 hónap
A visszaesők körében elkövetett ismételt bebörtönzések száma
Időkeret: 9 hónap
Mérje meg az intervenció recidíva csökkentésének összehasonlító hatékonyságát (n=200), amelyet a vizsgálati időszak alatti teljes visszaesések száma alapján számszerűsítettek azok között, akik visszaesnek.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: California HIV/AIDS Research Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel