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Soutien à la prévention pour les sortants de prison (MEPS)

1 avril 2024 mis à jour par: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Étude sur le soutien à la prévention pour les personnes qui sortent de prison

Cette étude fournira des services de prévention du VIH et de soutien connexe aux hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et aux femmes transgenres qui ont des troubles liés à l'utilisation de substances et qui sortent de prison ou qui viennent de sortir de prison. Les chercheurs compareront l'utilisation de la prévention du VIH et d'autres services de soutien entre les personnes qui reçoivent une gestion de cas de routine fournie après l'inscription à celles qui ont accès à GeoPassport, une application mobile basée sur le service de positionnement global (GPS), des incitations et un soutien par un mentor par les pairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs inscriront 200 personnes en prison ou dans les 12 mois suivant leur sortie d'incarcération. Au cours de l'essai, la moitié des participants seront randomisés dans un groupe témoin qui recevra les soins habituels correspondant au milieu dans lequel ils vivent, ainsi que des références personnalisées en fonction de leurs besoins et préférences à partager avec un gestionnaire de cas. Ils seront comparés à l'autre moitié des participants randomisés dans le groupe d'intervention qui, en plus de recevoir des sources de référence personnalisées, recevront également l'application GeoPassport, des incitations et le soutien d'un pair mentor formé pendant six mois. L'application GeoPassport fournira aux participants des outils pour suivre les objectifs et les progrès vers leur réalisation, une assistance pour localiser les services, des rappels de rendez-vous et de médicaments, des opportunités de fournir des commentaires sur les fournisseurs de services, ainsi qu'un suivi et une distribution intégrés des récompenses (incitations) pour l'utilisation des services. . GeoPassport aidera les pairs mentors à surveiller l'utilisation des services par les participants. Les pairs mentors fourniront des encouragements, un modèle de rôle, un accompagnement aux rendez-vous et une assistance pour l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la réduction des obstacles logistiques et psychosociaux à l'engagement de service. L'intervention peut être réalisée en personne ou à distance afin de respecter la distanciation sociale nécessaire durant la pandémie de COVID-19. Les participants des deux groupes seront suivis pour évaluer si ceux auxquels l'intervention a été proposée sont plus susceptibles d'atteindre les objectifs de prévention spécifiques décrits dans les objectifs spécifiques. L'intervention dure 6 mois à compter du début de la participation. Les participants sont interrogés à 3, 6 et 9 mois à partir du même point que l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, États-Unis, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. hébergé dans l'unité K6G ou dans les 12 mois suivant la sortie d'incarcération
  2. 18-49 ans
  3. dépiste positif pour le trouble lié à l'utilisation de substances (SUD), ou a demandé ou reçu un traitement SUD à tout moment à partir de 12 mois avant l'incarcération la plus récente jusqu'à aujourd'hui.
  4. signale des rapports sexuels avec un homme ou une femme transgenre homme-femme dans les six mois précédant l'entrée en prison
  5. s'il est recruté en prison, il est susceptible de rester en détention pendant au moins quatre jours de plus, mais moins de trois mois de plus en fonction des dates d'audience prévues, de la peine en cours, du plan de traitement, etc.
  6. n'a pas reçu de diagnostic de VIH (sur la base d'une auto-déclaration)
  7. prévoit de résider dans le comté de Los Angeles pendant les 12 mois suivant l'inscription

Critère d'exclusion:

  1. n'a pas de smartphone et n'est pas disposé à en obtenir un après la sortie,
  2. n'est pas capable de parler et de comprendre l'anglais, et
  3. n'a pas suffisamment de compétences en lecture pour utiliser une application mobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Une évaluation des priorités et des besoins centrée sur le client et des références personnalisées en matière de prévention et de dépistage.
Comportemental: Soins habituels et références personnalisées
Les participants au groupe témoin continueront de recevoir les services qu'ils recevraient normalement conformément au milieu dans lequel ils ont été recrutés. Cela comprend le traitement de la toxicomanie en prison, le traitement de la toxicomanie dans un centre de rétablissement résidentiel et/ou des services de logement avec services de soutien. L'étude fournira des références adaptées à leurs besoins et préférences.
Expérimental: Prise en charge de la prévention mobile améliorée
Norme de soins en plus d'une évaluation centrée sur le client des priorités et des besoins et des références personnalisées en matière de prévention et de test, et le programme mobile de soutien amélioré à la prévention
Comportemental: Soins habituels et références personnalisées
Les participants au groupe témoin continueront de recevoir les services qu'ils recevraient normalement conformément au milieu dans lequel ils ont été recrutés. Cela comprend le traitement de la toxicomanie en prison, le traitement de la toxicomanie dans un centre de rétablissement résidentiel et/ou des services de logement avec services de soutien. L'étude fournira des références adaptées à leurs besoins et préférences.
Comportemental: Prise en charge de la prévention mobile améliorée
Accès à la nouvelle application GeoPassport, à des incitations pour accéder à des services identifiés et à un pair mentor formé.
Autres noms:
  • Députés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants établissant un fournisseur de soins primaires qui peut prescrire la PrEP (prophylaxie pré-exposition)
Délai: 9 mois
Défini comme le participant identifiant et complétant un rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires qui est disposé et capable de prescrire une prophylaxie pré-exposition au VIH. Fournir la documentation du rendez-vous.
9 mois
Nombre de participants obtenant un dépistage pour la PrEP
Délai: 9 mois
Défini comme le participant complétant le processus de dépistage de la PrEP avec un fournisseur éligible ou un navigateur PrEP. Fournir la documentation du rendez-vous.
9 mois
Nombre de participants qui initient un régime de PrEP
Délai: 9 mois
Défini comme le participant obtenant une ordonnance pour la PrEP, fournissant des documents, déclarant avoir pris le médicament
9 mois
Nombre de participants qui démontrent une adhésion minimale à la PrEP
Délai: 30 jours
Défini comme le participant déclarant avoir pris la PrEP prescrite au moins 4 jours par semaine au cours des 30 jours précédents
30 jours
Nombre de participants qui restent sous PrEP pendant au moins 3 mois.
Délai: 3 mois
Le participant fournira la documentation des ordonnances de PrEP remplies pour 3 mois ou plus
3 mois
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage du VIH tous les 3 mois
Délai: 9 mois
Défini comme le participant déclarant avoir obtenu un test de dépistage du VIH tous les 3 mois au cours de la période de suivi de 9 mois
9 mois
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage de la gonorrhée, de la syphilis et de la chlamydia tous les 6 mois
Délai: 9 mois
Défini par le participant déclarant avoir obtenu un test pour ces 3 maladies sexuellement transmissibles (MST) bactériennes environ tous les 6 mois au cours de la période de suivi de 9 mois
9 mois
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage de l'hépatite C
Délai: 9 mois
Défini par le participant déclarant avoir obtenu au moins un test pour l'hépatite C
9 mois
Nombre de participants obtenant un traitement pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) dans la communauté
Délai: 3 mois
Défini par l'auto-déclaration du participant indiquant qu'il a terminé les rendez-vous initiaux recommandés pour le SUD dans les 3 mois suivant sa sortie de prison, conformément au niveau de soins recommandé par l'American Society of Addiction Medicine (ASAM) de chaque participant
3 mois
Nombre de participants qui continuent de suivre un traitement pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) dans la communauté,
Délai: 3 mois
Défini par le participant déclarant rester engagé dans le traitement (c'est-à-dire continuer à assister à des réunions, à des conseils ou à d'autres activités de traitement) tel que défini par le niveau de soins ASAM recommandé dans les 3 mois précédant chaque entretien de suivi.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dans chaque bras recevant des soins et un traitement pour des infections à VIH ou à MST nouvellement diagnostiquées.
Délai: 9 mois
Auto-déclaration indiquant si les participants ont reçu ou non des soins de suivi et un traitement pour les infections au VIH, aux MST et à l'hépatite C diagnostiquées pendant le suivi de l'étude (n = 200)
9 mois
Nombre de participants dans chaque bras en situation de récidive
Délai: 9 mois
Mesurer l'efficacité comparative de chaque bras d'intervention sur la réduction de la récidive (n = 200), quantifiée par le nombre de répondants qui sont réincarcérés et le nombre total de réincarcérations par bras sur la période d'étude.
9 mois
Modèles temporels d'utilisation des services des participants au groupe d'intervention
Délai: 9 mois
Décrire la distribution temporelle de l'adoption de la PrEP et des modèles d'utilisation des services sociaux de soutien des participants au bras d'intervention MEPS à l'aide des données collectées via l'application mobile GeoPassport (n = 100).
9 mois
Modèles géographiques d'utilisation des services des participants au groupe d'intervention
Délai: 9 mois
Rapportez la répartition géographique de l'adoption de la PrEP et des modèles d'utilisation des services sociaux de soutien des participants au bras d'intervention MEPS à l'aide des données collectées via l'application mobile GeoPassport (n = 100).
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Autre subvention/numéro de financement: California HIV/AIDS Research Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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