对有先兆子痫风险的孕妇的教育和咨询计划

先兆子痫影响 3% 至 5% 的妊娠，是一种妊娠特异性综合征；它导致全世界特别是发展中国家的孕产妇、胎儿和新生儿发病率和死亡率。 如果不及时治疗，孕妇可能会出现许多严重的并发症，如肺水肿、子痫、中风、胎盘早剥、急性肾病等。 患有先兆子痫的母亲所生的婴儿发生低 Apgar 评分、新生儿脑病、癫痫发作、新生儿重症监护以及早产和低胎龄导致的新生儿死亡的风险增加。 先兆子痫还会对健康相关的生活质量产生负面影响。

由于先兆子痫的病因和发病机制尚不清楚，因此调查先兆子痫的危险因素以识别高危孕妇，并确保加强监护、观察和随访非常重要。 先兆子痫的已知危险因素包括初产、高龄产妇、先兆子痫家族史、既往先兆子痫妊娠史、自身免疫性疾病、高血压、血栓形成史、糖尿病、体外受精、多胎妊娠、I型糖尿病或II型糖尿病以及肥胖..

众所周知，人们甚至难以理解与健康相关的基本信息，尤其是先兆子痫。 增加女性先兆子痫的知识将有助于她们识别先兆子痫的早期症状和阴性体征，并可能引导她们寻求更早的个体护理。 此外，据估计，针对先兆子痫对患者进行适当的教育和咨询可以预防一半与母体症状相关的最严重后果。 这一估计得到了一项研究的支持，即被诊断患有先兆子痫的女性接受适当和及时的随访比那些延迟诊断的女性发生的不良事件更少。 先兆子痫教育和咨询主题可能包括提高意识的建议（先兆子痫的迹象和危险迹象、家庭随访）和生活方式改变（体育活动、应对压力、营养建议）以有助于预防先兆子痫风险。

尽管对先兆子痫妇女的药物治疗和改善结局进行了许多研究，但关于对有先兆子痫风险的孕妇进行教育和咨询的后果的研究却很有限。 因此，本研究的目的是评估教育和咨询计划对高危孕妇的孕产妇和新生儿后果的影响。

试验设计和参与者 本研究是一项单中心、单盲、前瞻性随机对照试验 (RCT)、平行组 RCT，比较妊娠期先兆子痫教育和咨询计划与标准产前护理的效果。 参与者是 132 名有先兆子痫风险的孕妇。

我们在 2015 年 5 月至 2016 年 3 月的常规产前检查期间在 Ankara Gulhane 教育和研究医院的产科门诊招募了妊娠 12-20 周的孕妇。 资格标准如下：没有与怀孕相关的重大并发症，并且至少携带文献中讨论的先兆子痫的危险因素之一（美国妇产科学院，2013 年；Bilano 等人，2014 年；Lisonkova 和 Joseph， 2013）。 排除标准包括；流产，无法用土耳其语读写，在学习期间搬到另一个城市，以及更换医院进行随访或分娩。

使用 G Power 3.1.2 计算样本量 版本计算机包程序根据自我效能感-充足量表的组间均值差异进行比较。 为了获得 95% 的置信区间和 80% 的功效作为平均效应大小，计算得出每组应由 45 名孕妇组成。

随机化和参与 我们在研究开始时总共选择了 144 名孕妇。 后来，有 12 名妇女因在研究期间被诊断为妊娠相关并发症而不符合纳入标准（5 名孕妇退出研究，7 名孕妇计划在不同的医院分娩）。 最后，符合资格标准的 132 名孕妇同意参加本研究，我们将她们随机分组，如图 1 流程图所示。 在使用自动计算机生成的数字表进行分配隐藏过程后，符合条件的女性被随机分配（比例 1:1）到对照组或研究组。 随机分组后，对照组中的 13 名孕妇和研究组中的 19 名孕妇因搬到另一个城市或流产而被排除在研究之外。

伦理委员会许可是从 Ankara Gulhane 教育和研究医院的伦理委员会获得的，代码为 1491-2658-13/16484-303。 由于涉及人类参与者，所有程序均按照赫尔辛基宣言的道德标准进行。 我们告知了有先兆子痫风险且符合研究程序纳入标准的女性，并获得了书面知情同意书。

数据收集 在第一次评估时记录两组的人口统计信息、产科和一般健康史。 我们在怀孕期间应用了健康促进生活方式概况-II (HPLP II)、自我效能感量表 (SES)、孕期和胎儿随访表 4 次。 最后，收集产后 48 小时内妇女及其婴儿/新生儿的数据。

在两组中，我们在大约 30 分钟内记录了每次随访的必要信息（对照组和研究组 10 分钟用于数据收集，研究组 20 分钟用于教育和咨询）。 我们在妊娠 12-20、23-28、29-34、35-40 周之间安排了第一次评估和后续会议。

HPLP 量表的第一个版本是由 Walker 等人开发的。 1987 年，1996 年修订（Walker 等人，1987 年）。 Bahar 等人测试了土耳其语 HPLP II 的有效性和可靠性。并发现具有高水平的有效性和可靠性（Bahar 等人，2008 年）。 HPLP II 问卷由 52 个项目和六个维度组成，它使用从 1（表示“从不”）到 4（“经常”）的四点李克特量表。 问卷的总分可能在 52 到 208 之间。 该量表的 Cronbach α 系数为 0.92。

SES 的第一个版本，由 Shrer 等人开发。 1982 年，Gozum 和 Aksayan 在 1999 年测试了土耳其语 SES 量表的有效性和可靠性（Gözüm 和 Aksayan，1999；Sherer 等，1982）。 SES 由 23 个项目组成，使用五点李克特量表，其中 1 表示“从不定义我”，5 表示“非常好地定义我”。 问卷的总分可能在 23 到 115 之间。 该量表的 Cronbach α 系数为 0.89。

我们在妊娠和胎儿随访表上记录了两组的信息，包括水肿的存在、婴儿运动的感觉、身体活动和呼吸练习。 除此之外，我们还测量了妊娠第 34 周的血压和非压力测试。 研究组的孕妇被要求填写一份每日随访表，记录她们的血压、体重、水肿、婴儿胎动和任何问题。 对于每次跟进，收集表格并提供新表格，并对定期填写进行必要的提醒。

最后，在出生后，两组的产妇（先兆子痫发展状况、产前和产后血压值和实验室检查结果）和新生儿结局（第一次和第五次 APGAR 评分、婴儿的重症监护需要、呼吸窘迫、出生体重和宫内发育迟缓) 是通过产后数据收集表收集的，使用的是妇女自己的信息和她们档案中的信息。

干预 先兆子痫教育和咨询计划：我们根据文献（美国妇产科学院，2013 年；Kasawara 等人，2012 年；Lisonkova 和 Joseph，2013 年；You 等人，2012b）准备了先兆子痫教育手册。 小册子的内容以专家的意见为指导。 它以通俗易懂的语言编写，并附有引人入胜的彩色插图。 这本小册子的内容是先兆子痫发展的定义和危险因素、母体和胎儿的损害、预防其发展的建议（饮食、休息、学习、锻炼、应对压力的技巧）、家庭症状的随访（血压、体重和水肿随访、胎动计数）、危险体征、药物使用、住院随访、后续妊娠发生风险及其结果。 研究组孕妇在标准护理的基础上，利用子痫前期教育手册，在特殊场所进行了四次教育和咨询。 参与者的问题得到了回答，并且每人都收到了一本小册子。 对照组的孕妇接受标准的产前护理。 进行了必要的提醒以参加定期跟进，并在此期间回答了他们的问题。 研究人员允许参与者随时打电话给她咨询。

统计分析 使用 IBM SPSS 22.0 版（IBM Corp.，Armonk，NY，USA）分析数据，p<0.05 被认为具有统计学意义。 通过计数确定的变量的描述性统计；数量和百分比（%）；对于通过测量确定的变量，使用平均值±标准差（X±SD）、中值和最小-最大值（min-max）值。 通过 Kolmogorov Smirnov 检验评估连续变量是否符合正态分布。 比较离散变量的组；卡方检验或 Fisher 精确检验，用于连续变量；使用学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验。 ANOVA 用于重复测量的组比较，Bonferroni 检验用作事后检验。 所有分析的误差水平被确定为 0.05。