Programma di formazione e consulenza sulle donne incinte a rischio di preeclampsia

La preeclampsia colpisce dal 3% al 5% delle gravidanze ed è una sindrome specifica della gravidanza; porta a morbilità e mortalità materna, fetale e neonatale in tutto il mondo, specialmente nei paesi in via di sviluppo. Se non trattata, la donna incinta può avere molte complicazioni gravi, come edema polmonare, eclampsia, ictus, distacco della placenta e malattie renali acute. I bambini nati da madri con preeclampsia hanno un aumentato rischio di bassi punteggi di Apgar, encefalopatia neonatale, convulsioni, ricovero neonatale in terapia intensiva e morti neonatali causate da parto pretermine e bassa età gestazionale. La preeclampsia influisce negativamente anche sulla qualità della vita correlata alla salute.

Poiché l'eziologia e la patogenesi della preeclampsia non sono chiare, è molto importante indagare sui fattori di rischio della preeclampsia per identificare le donne in gravidanza nel gruppo a rischio e garantire cure, osservazione e follow-up più intensivi. I fattori di rischio noti per la preeclampsia includono primiparità, età materna avanzata, storia familiare di preeclampsia, precedente gravidanza preeclamptica, malattie autoimmuni, ipertensione, storia di trombofilia, diabete, fecondazione in vitro, gravidanza multifetale, diabete mellito di tipo I o diabete mellito di tipo II e obesità..

È noto che la popolazione ha difficoltà a comprendere anche le informazioni di base relative alla salute, e in particolare alla preeclampsia. Aumentare la conoscenza della preeclampsia delle donne le aiuterà a riconoscere i sintomi precoci e i segni negativi della preeclampsia e potrebbe portarle a cercare un'assistenza individuale precoce. Inoltre, si stima che un'adeguata educazione e consulenza del paziente per la preeclampsia possa prevenire la metà delle conseguenze più gravi legate ai sintomi materni. Questa stima è supportata da uno studio secondo cui le donne con diagnosi di preeclampsia che hanno ricevuto un follow-up adeguato e tempestivo hanno avuto meno eventi avversi rispetto a quelle con diagnosi ritardata. Gli argomenti di educazione e consulenza sulla preeclampsia possono includere raccomandazioni per aumentare la consapevolezza (segni di preeclampsia e segnali di pericolo, follow-up a casa) e modifiche dello stile di vita (attività fisica, gestione dello stress, consigli nutrizionali) per contribuire alla prevenzione dei rischi di preeclampsia.

Sebbene siano stati condotti molti studi sul trattamento medico e sul miglioramento dei risultati nelle donne con preeclampsia, esistono studi limitati sulle conseguenze dell'educazione e della consulenza delle donne in gravidanza a rischio di preeclampsia. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti delle conseguenze materne e neonatali di un programma di educazione e consulenza sulle donne in gravidanza a rischio.

Disegno dello studio e partecipanti Questo studio era uno studio randomizzato controllato (RCT) a centro singolo, in singolo cieco, a gruppi paralleli, che confrontava gli effetti di un programma di educazione e consulenza sulla preeclampsia durante la gravidanza con le cure prenatali standard. I partecipanti erano 132 donne in gravidanza a rischio di preeclampsia.

Abbiamo reclutato le donne in gravidanza tra le 12 e le 20 settimane di gestazione presso la clinica ambulatoriale di ostetricia dell'Ankara Gulhane Education and Research Hospital durante le cure prenatali di routine tra maggio 2015 e marzo 2016. I criteri di ammissibilità erano i seguenti: non avere complicanze maggiori legate alla gravidanza e portare almeno uno dei fattori di rischio di preeclampsia discussi in letteratura (American College of Obstetricians and Gynecologists, 2013; Bilano et al., 2014; Lisonkova e Joseph, 2013). I criteri di esclusione inclusi; avere un aborto spontaneo, non saper leggere o scrivere in turco, trasferirsi in un'altra città durante lo studio e cambiare ospedale per controlli o parto.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G Power 3.1.2 versione del programma del pacchetto per computer in base al confronto della differenza media della scala di autoefficacia-adeguatezza tra i gruppi. Per ottenere un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dell'80% come dimensione media dell'effetto, è stato calcolato che ogni gruppo dovrebbe essere composto da 45 donne incinte.

Randomizzazione e partecipazione Abbiamo selezionato complessivamente 144 donne incinte all'inizio dello studio. Successivamente, 12 donne non hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità a causa della diagnosi di complicanze legate alla gravidanza durante il periodo di studio (cinque donne in gravidanza hanno abbandonato lo studio e sette donne in gravidanza avevano in programma di partorire in un altro ospedale). Infine, 132 donne incinte che soddisfacevano i criteri di ammissibilità hanno accettato di partecipare a questo studio e le abbiamo randomizzate come mostrato nella Figura 1 Diagramma di flusso. Le donne idonee sono state assegnate in modo casuale (rapporto 1: 1) in un gruppo di controllo o in un gruppo di studio seguendo un processo di occultamento dell'assegnazione utilizzando una tabella numerica generata automaticamente dal computer. Dopo il processo di randomizzazione, 13 donne in gravidanza nel gruppo di controllo e 19 donne in gravidanza nel gruppo di studio sono state escluse dallo studio a causa del trasferimento in un'altra città o dell'aborto spontaneo.

L'autorizzazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico dell'Ankara Gulhane Education and Research Hospital con il codice 1491-2658-13/16484-303. Poiché hanno coinvolto partecipanti umani, tutte le procedure sono state condotte in conformità con gli standard etici della Dichiarazione di Helsinki. Abbiamo informato le donne a rischio di preeclampsia e che soddisfacevano i criteri di inclusione sulla procedura dello studio e ottenuto il consenso informato scritto.

Raccolta dei dati Le informazioni demografiche, ostetriche e la storia sanitaria generale sono state registrate per entrambi i gruppi alla prima valutazione. Abbiamo applicato Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP II), Self-Efficacy Scale (SES), moduli di follow-up in gravidanza e fetali 4 volte durante la gravidanza. Infine, sono stati raccolti i dati delle donne e dei loro bambini/neonati entro 48 ore dal parto.

In entrambi i gruppi, abbiamo registrato le informazioni necessarie ad ogni sessione di follow-up entro circa 30 minuti (10 minuti per la raccolta dei dati per il gruppo di controllo e di studio, 20 minuti per l'istruzione e la consulenza per il gruppo di studio). Abbiamo organizzato la prima valutazione e le sessioni di follow-up tra 12-20, 23-28, 29-34, 35-40 settimane di gestazione.

La prima versione della scala HPLP, è stata sviluppata da Walker et al. nel 1987 e rivisto nel 1996 (Walker et al., 1987). La validità e l'affidabilità dell'HPLP II in turco è stata testata da Bahar et al. e si è scoperto che hanno un alto livello di validità e affidabilità (Bahar et al., 2008). Il questionario HPLP II è composto da 52 item e sei dimensioni e utilizza una scala Likert a quattro punti da 1, che indica "mai", a 4, "regolarmente". I possibili punteggi totali del questionario vanno da 52 a 208. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala era 0,92.

La prima versione del SES, sviluppata da Shrer et al. nel 1982 e la validità e affidabilità della scala SES in turco è stata testata da Gozum e Aksayan nel 1999 (Gözüm e Aksayan, 1999; Sherer et al., 1982). Il SES è composto da 23 item e utilizza una scala Likert a cinque punti, in cui 1 indica "non mi definisce mai" e 5 "mi definisce molto bene". I possibili punteggi totali del questionario vanno da 23 a 115. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala era 0,89.

Abbiamo registrato le informazioni, inclusa la presenza di edema, la sensazione di movimento del bambino, l'attività fisica e gli esercizi di respirazione in entrambi i gruppi sul modulo di follow-up in gravidanza e fetale. Oltre a questi, abbiamo misurato la pressione sanguigna e il test di non stress dalla 34a settimana di gestazione. Alle donne incinte del gruppo di studio è stato chiesto di compilare un modulo di follow-up giornaliero, registrando la pressione sanguigna, il peso, l'edema, il movimento del bambino e qualsiasi problema. Per ogni follow-up, i moduli sono stati raccolti e sono stati forniti nuovi moduli e sono stati fatti i necessari promemoria sulla regolare compilazione.

Infine, dopo la nascita, in entrambi i gruppi esiti materni (stato di sviluppo preeclampsia, valori pressori prenatali e postnatali e reperti di laboratorio) e neonatali (primo e quinto punteggio APGAR, necessità di terapia intensiva del bambino, distress respiratorio, peso alla nascita e ritardo di crescita intrauterino ) sono stati raccolti con il modulo di raccolta dati postpartum, utilizzando le informazioni delle donne stesse e le informazioni nei loro file.

Interventi Programma di educazione e consulenza sulla preeclampsia: abbiamo preparato un opuscolo educativo sulla preeclampsia in accordo con la letteratura (American College of Obstetricians and Gynecologists, 2013; Kasawara et al., 2012; Lisonkova e Joseph, 2013; You et al., 2012b). Il contenuto dell'opuscolo è stato guidato dal parere di esperti. Era scritto in un linguaggio facilmente comprensibile e conteneva illustrazioni attraenti e colorate. I contenuti di questo opuscolo erano la definizione e i fattori di rischio per lo sviluppo della preeclampsia, i danni materni e fetali, le raccomandazioni per prevenirne lo sviluppo (dieta, riposo, studio, esercizio fisico, tecniche di gestione dello stress), il follow-up dei sintomi a casa (pressione sanguigna, follow-up del peso e dell'edema, conteggio dei movimenti fetali), segnali di pericolo, uso di droghe, follow-up in ospedale, rischio di sviluppo nelle gravidanze successive e relativi risultati. Le donne in gravidanza nel gruppo di studio hanno ricevuto istruzione e consulenza quattro volte oltre alle cure standard, utilizzando il libretto educativo sulla preeclampsia, in un luogo speciale. Alle domande dei partecipanti è stata data risposta e ciascuno ha ricevuto una copia dell'opuscolo. Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure prenatali standard. Sono stati fatti i promemoria necessari per partecipare ai regolari follow-up e durante questi è stata data risposta alle loro domande. Il ricercatore ha permesso ai partecipanti di chiamarla per consultazioni in qualsiasi momento.

Analisi statistica I dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS versione 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) e p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Statistiche descrittive per le variabili determinate dal conteggio; numero e percentuale (%); per le variabili determinate dalla misurazione sono stati utilizzati i valori media ± deviazione standard (X ± DS), mediana e minimo-massimo (min-max). La conformità delle variabili continue alla distribuzione normale è stata valutata mediante Kolmogorov Smirnov Test. Per confrontare i gruppi per variabili discrete; Chi-Quadro Test o Fisher Exact Test, per variabili continue; Sono stati utilizzati il ​​test t di Student o il test U di Mann-Whitney. ANOVA è stato utilizzato per i confronti di gruppo per misurazioni ripetute e il test di Bonferroni è stato utilizzato come test post-hoc. Il livello di errore è stato determinato come 0,05 per tutte le analisi.