Educatie- en adviesprogramma voor zwangere vrouwen met risico op pre-eclampsie

Pre-eclampsie treft 3% tot 5% van de zwangerschappen en is een zwangerschapsspecifiek syndroom; het leidt wereldwijd tot maternale, foetale en neonatale morbiditeit en mortaliteit, vooral in ontwikkelingslanden. Indien niet behandeld, kan een zwangere vrouw veel ernstige complicaties krijgen, zoals longoedeem, eclampsie, beroerte, placenta-abruptie en acute nieraandoeningen. Baby's van moeders met pre-eclampsie hebben een verhoogd risico op lage Apgar-scores, neonatale encefalopathie, epileptische aanvallen, opname op de neonatale intensive care en neonatale sterfte als gevolg van vroeggeboorte en een lage zwangerschapsduur. Pre-eclampsie heeft ook een negatieve invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Aangezien de etiologie en pathogenese van pre-eclampsie onduidelijk is, is het erg belangrijk om de risicofactoren van pre-eclampsie te onderzoeken om de zwangere vrouwen in de risicogroep te identificeren en om te zorgen voor intensievere zorg, observatie en follow-ups. De bekende risicofactoren voor pre-eclampsie zijn onder meer primipariteit, gevorderde leeftijd van de moeder, familiegeschiedenis van pre-eclampsie, eerdere pre-eclamptische zwangerschap, auto-immuunziekten, hypertensie, voorgeschiedenis van trombofilie, diabetes, in-vitrofertilisatie, multifoetale zwangerschap, diabetes mellitus type I of diabetes mellitus type II en zwaarlijvigheid..

Het is bekend dat de bevolking moeite heeft met het begrijpen van zelfs basisinformatie over gezondheid, en in het bijzonder pre-eclampsie. Het vergroten van de pre-eclampsie-kennis van vrouwen zal hen helpen om vroege symptomen en negatieve tekenen van pre-eclampsie te herkennen, en kan ertoe leiden dat ze eerder individuele zorg zoeken. Ook wordt geschat dat gepaste voorlichting en begeleiding van de patiënt voor pre-eclampsie de helft van de ernstigste gevolgen van maternale symptomen kan voorkomen. Deze schatting wordt ondersteund door een onderzoek, dat vrouwen met de diagnose pre-eclampsie die de juiste en tijdige follow-up kregen, minder bijwerkingen hadden dan degenen met een late diagnose. Voorlichting en counseling over pre-eclampsie kunnen aanbevelingen bevatten voor het vergroten van het bewustzijn (tekenen van pre-eclampsie en tekenen van gevaar, follow-up thuis) en aanpassingen van de levensstijl (lichamelijke activiteit, omgaan met stress, voedingsadviezen) om bij te dragen aan de preventie van pre-eclampsie-risico's.

Hoewel er veel studies zijn uitgevoerd naar medische behandeling en verbeterde resultaten bij vrouwen met pre-eclampsie, zijn er beperkte studies over de gevolgen van voorlichting en counseling van zwangere vrouwen met een risico op pre-eclampsie. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van maternale en neonatale gevolgen van een voorlichtings- en adviesprogramma op risicozwangere vrouwen te evalueren.

Proefopzet en deelnemers Deze studie was een single-center, enkelblinde, prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), parallelle groep RCT die de effecten van een voorlichtings- en adviesprogramma over pre-eclampsie tijdens de zwangerschap vergeleek met standaard prenatale zorg. Deelnemers waren 132 zwangere vrouwen met risico op pre-eclampsie.

We rekruteerden de zwangere vrouwen tussen 12 en 20 weken zwangerschap op de verloskundige polikliniek in het Ankara Gulhane Education and Research Hospital tijdens routinematige prenatale zorg tussen mei 2015 en maart 2016. De geschiktheidscriteria waren als volgt: geen grote complicatie gerelateerd aan zwangerschap hebben en ten minste één van de in de literatuur besproken risicofactoren voor pre-eclampsie dragen (American College of Obstetricians and Gynecologists, 2013; Bilano et al., 2014; Lisonkova en Joseph, 2013). De uitsluitingscriteria omvatten; een miskraam krijgen, niet in het Turks kunnen lezen of schrijven, tijdens het onderzoek naar een andere stad verhuizen en van ziekenhuis veranderen voor controles of bevallingen.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van de G Power 3.1.2 versie computerpakketprogramma volgens de vergelijking van de self-efficacy-adequacy schaal gemiddeld verschil tussen de groepen. Om een ​​betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80% te bereiken als gemiddelde grootte van het effect, werd berekend dat elke groep uit 45 zwangere vrouwen zou moeten bestaan.

Randomisatie en deelname We selecteerden in totaal 144 zwangere vrouwen aan het begin van het onderzoek. Later voldeden 12 vrouwen niet aan de geschiktheidscriteria vanwege de diagnose van zwangerschapsgerelateerde complicaties in de onderzoeksperiode (vijf zwangere vrouwen stopten met het onderzoek en zeven zwangere vrouwen waren van plan om in een ander ziekenhuis te bevallen). Ten slotte stemden 132 zwangere vrouwen die voldeden aan de geschiktheidscriteria in om deel te nemen aan dit onderzoek en we hebben ze gerandomiseerd zoals getoond in Figuur 1 Stroomschema. In aanmerking komende vrouwen werden willekeurig toegewezen (verhouding 1:1) in een controlegroep of een studiegroep na een verbergingsproces van de toewijzing met behulp van een automatische, door de computer gegenereerde getallentabel. Na het randomisatieproces werden 13 zwangere vrouwen in de controlegroep en 19 zwangere vrouwen in de onderzoeksgroep uitgesloten van het onderzoek omdat ze naar een andere stad waren verhuisd of een miskraam hadden gehad.

Toestemming van de ethische commissie is verkregen van de ethische commissie van het Ankara Gulhane Education and Research Hospital met de code 1491-2658-13/16484-303. Omdat er menselijke deelnemers bij betrokken waren, werden alle procedures uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen van de Verklaring van Helsinki. We informeerden de vrouwen met risico op pre-eclampsie en die voldeden aan de inclusiecriteria over de studieprocedure en verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Gegevensverzameling De demografische informatie, verloskundige en algemene gezondheidsgeschiedenis werden voor beide groepen geregistreerd bij de eerste beoordeling. We hebben tijdens de zwangerschap 4 keer Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP II), de Self-Efficacy Scale (SES), Zwangerschaps- en foetale follow-upformulieren toegepast. Ten slotte werden gegevens van de vrouwen en hun baby's/pasgeborenen binnen 48 uur na de bevalling verzameld.

In beide groepen registreerden we de nodige informatie bij elke follow-upsessie binnen ongeveer 30 minuten (10 minuten voor gegevensverzameling voor controle- en studiegroep, 20 minuten voor voorlichting en counseling voor studiegroep). We regelden eerste beoordeling en vervolgsessies tussen 12-20, 23-28, 29-34, 35-40 weken zwangerschap.

De eerste versie van de HPLP-schaal is ontwikkeld door Walker et al. in 1987 en herzien in 1996 (Walker et al., 1987). De validiteit en betrouwbaarheid van de HPLP II in het Turks is getest door Bahar et al. en bleek een hoge mate van validiteit en betrouwbaarheid te hebben (Bahar et al., 2008). De HPLP II-vragenlijst bestaat uit 52 items en zes dimensies en maakt gebruik van een vierpunts Likert-schaal van 1, wat 'nooit' betekent, tot 4, 'routinematig'. Mogelijke totaalscores op de vragenlijst variëren van 52 tot 208. Cronbach's alfa-coëfficiënt van de schaal was 0,92.

De eerste versie van de SES, ontwikkeld door Shrer et al. in 1982 en de validiteit en betrouwbaarheid van de SES-schaal in het Turks werd getest door Gozum en Aksayan in 1999 (Gözüm en Aksayan, 1999; Sherer et al., 1982). De SES bestaat uit 23 items en maakt gebruik van een vijfpunts Likertschaal, waarbij 1 staat voor "definieert mij nooit" en tot 5 voor "definieert mij heel goed". Mogelijke totaalscores op de vragenlijst variëren van 23 tot 115. Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal was 0,89.

We noteerden de informatie, waaronder aanwezigheid van oedeem, bewegingsgevoel van de baby, fysieke activiteit en ademhalingsoefeningen in beide groepen op het formulier zwangere en foetale follow-up. Daarnaast hebben we de bloeddruk en de non-stresstest gemeten vanaf de 34e zwangerschapsweek. Zwangere vrouwen in de onderzoeksgroep werd gevraagd een dagelijks follow-upformulier in te vullen, waarin hun bloeddruk, gewicht, oedeem, beweging van de baby en eventuele problemen werden geregistreerd. Voor elke follow-up werden de formulieren verzameld en nieuwe formulieren gegeven en werden de nodige herinneringen gemaakt over regelmatig invullen.

Ten slotte, na de geboorte, in beide groepen: maternale (pre-eclampsie ontwikkelingsstatus, prenatale en postnatale bloeddrukwaarden en laboratoriumresultaten) en neonatale uitkomsten (eerste en vijfde APGAR-scores, behoefte aan intensieve zorg van de baby, ademnood, geboortegewicht en intra-uteriene groeivertraging ) werden verzameld met het postpartumgegevensverzamelingsformulier, met behulp van informatie van de vrouwen zelf en informatie in hun dossiers.

Interventies Voorlichtings- en adviesprogramma voor pre-eclampsie: we hebben een voorlichtingsboekje over pre-eclampsie opgesteld in overeenstemming met de literatuur (American College of Obstetricians and Gynecologists, 2013; Kasawara et al., 2012; Lisonkova en Joseph, 2013; You et al., 2012b). De inhoud van het boekje werd geleid door de mening van experts. Het was geschreven in gemakkelijk te begrijpen taal en bevatte aantrekkelijke en kleurrijke illustraties. De inhoud van dit boekje bestond uit definities en risicofactoren voor de ontwikkeling van pre-eclampsie, maternale en foetale schade, aanbevelingen om de ontwikkeling ervan te voorkomen (dieet, rust, studie, lichaamsbeweging, omgaan met stresstechnieken), follow-up van symptomen thuis (bloeddruk, controle van gewicht en oedeem, tellen van bewegingen van de foetus), tekenen van gevaar, drugsgebruik, controle in het ziekenhuis, risico op ontwikkeling bij volgende zwangerschappen en de resultaten ervan. Zwangere vrouwen in de onderzoeksgroep kregen naast de reguliere zorg vier keer voorlichting en begeleiding op een speciale plek, met gebruikmaking van het voorlichtingsboekje pre-eclampsie. De vragen van de deelnemers werden beantwoord en ieder ontving een exemplaar van het boekje. Zwangere vrouwen in de controlegroep kregen standaard prenatale zorg. De nodige herinneringen werden gemaakt om regelmatige follow-ups bij te wonen en hun vragen werden tijdens deze beantwoord. De onderzoeker stond deelnemers toe haar op elk moment te bellen voor overleg.

Statistische analyse Gegevens werden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS versie 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, VS) en p<0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Beschrijvende statistiek voor de variabelen bepaald door te tellen; aantal en percentage (%); voor de door meting bepaalde variabelen werden gemiddelde ± standaarddeviatie (X ± SD), mediaan en minimum-maximum (min-max) waarden gebruikt. De conformiteit van continue variabelen met de normale verdeling werd geëvalueerd door Kolmogorov Smirnov Test. Om de groepen te vergelijken voor discrete variabelen; Chi-Square Test of Fisher Exact Test, voor continue variabelen; Student t-test of Mann-Whitney U-test werden gebruikt. ANOVA werd gebruikt voor groepsvergelijkingen voor herhaalde metingen en de Bonferroni-test werd gebruikt als post-hoc-test. Het foutniveau werd bepaald als 0,05 voor alle analyses.