Aufklärungs- und Beratungsprogramm für schwangere Frauen mit Präeklampsie-Risiko

Präeklampsie betrifft 3 % bis 5 % der Schwangerschaften und ist ein schwangerschaftsspezifisches Syndrom; es führt weltweit zu mütterlicher, fetaler und neonataler Morbidität und Mortalität, insbesondere in Entwicklungsländern. Unbehandelt kann es bei schwangeren Frauen zu vielen schwerwiegenden Komplikationen wie Lungenödem, Eklampsie, Schlaganfall, Plazentalösung und akuten Nierenerkrankungen kommen . Babys von Müttern mit Präeklampsie haben ein erhöhtes Risiko für niedrige Apgar-Scores, neonatale Enzephalopathie, Krampfanfälle, neonatale Intensivstation und neonatale Todesfälle, die durch Frühgeburt und niedriges Gestationsalter verursacht werden. Präeklampsie wirkt sich auch negativ auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität aus.

Da die Ätiologie und Pathogenese der Präeklampsie unklar ist, ist es sehr wichtig, die Risikofaktoren der Präeklampsie zu untersuchen, um die schwangeren Frauen in der Risikogruppe zu identifizieren und eine intensivere Betreuung, Beobachtung und Nachsorge sicherzustellen. Zu den bekannten Risikofaktoren für Präeklampsie gehören Primiparität, fortgeschrittenes mütterliches Alter, Präeklampsie in der Familienanamnese, frühere präeklamptische Schwangerschaft, Autoimmunerkrankungen, Bluthochdruck, Thrombophilie in der Vorgeschichte, Diabetes, In-vitro-Fertilisation, Mehrlingsschwangerschaft, Typ-I-Diabetes mellitus oder Typ-II-Diabetes mellitus und Fettleibigkeit..

Es ist bekannt, dass die Bevölkerung Schwierigkeiten hat, selbst grundlegende Informationen in Bezug auf Gesundheit und insbesondere Präeklampsie zu verstehen. Die Verbesserung des Wissens von Frauen über Präeklampsie wird ihnen helfen, frühe Symptome und negative Anzeichen von Präeklampsie zu erkennen, und kann sie dazu veranlassen, früher eine individuelle Behandlung in Anspruch zu nehmen. Außerdem wird geschätzt, dass eine angemessene Patientenaufklärung und Beratung bei Präeklampsie die Hälfte der schwerwiegendsten Folgen im Zusammenhang mit mütterlichen Symptomen verhindern kann. Diese Einschätzung wird durch eine Studie gestützt, wonach Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie, die eine angemessene und rechtzeitige Nachsorge erhielten, weniger unerwünschte Ereignisse hatten als Frauen mit verspäteter Diagnose. Präeklampsie-Aufklärungs- und Beratungsthemen können Empfehlungen zur Sensibilisierung (Präeklampsie-Anzeichen und Gefahrenzeichen, Nachsorge zu Hause) und Lebensstiländerungen (körperliche Aktivität, Stressbewältigung, Ernährungsberatung) umfassen, um zur Prävention von Präeklampsie-Risiken beizutragen.

Obwohl viele Studien zur medizinischen Behandlung und zu verbesserten Ergebnissen bei Frauen mit Präeklampsie durchgeführt wurden, gibt es nur begrenzte Studien zu den Folgen der Aufklärung und Beratung von schwangeren Frauen mit Präeklampsie-Risiko. Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen der mütterlichen und frühkindlichen Folgen eines Aufklärungs- und Beratungsprogramms auf gefährdete schwangere Frauen zu bewerten.

Studiendesign und Teilnehmer Bei dieser Studie handelte es sich um eine monozentrische, einfach verblindete, prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Parallelgruppen-RCT, in der die Wirkungen eines Präeklampsie-Aufklärungs- und Beratungsprogramms während der Schwangerschaft mit standardmäßiger Schwangerschaftsvorsorge verglichen wurden. Teilnehmer waren 132 schwangere Frauen mit Risiko für Präeklampsie.

Wir rekrutierten die schwangeren Frauen zwischen der 12. und 20. Schwangerschaftswoche in der Ambulanz für Geburtshilfe im Ankara Gulhane Education and Research Hospital während der routinemäßigen vorgeburtlichen Versorgung zwischen Mai 2015 und März 2016. Die Eignungskriterien waren wie folgt: Keine größeren Komplikationen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft und mindestens einer der in der Literatur diskutierten Risikofaktoren für Präeklampsie (American College of Obstetricians and Gynecologists, 2013; Bilano et al., 2014; Lisonkova und Joseph, 2013). Die Ausschlusskriterien enthalten; eine Fehlgeburt haben, nicht auf Türkisch lesen oder schreiben können, während des Studiums in eine andere Stadt ziehen und das Krankenhaus für Nachsorge oder Geburt wechseln.

Die Stichprobengröße wurde mit G Power 3.1.2 berechnet Version Computerpaket Programm nach dem Vergleich der Selbstwirksamkeitsskala mittlere Differenz zwischen den Gruppen. Damit 95 % Konfidenzintervall und 80 % Power als mittlere Effektstärke erreicht würden, wurde berechnet, dass jede Gruppe aus 45 Schwangeren bestehen sollte.

Randomisierung und Teilnahme Wir haben zu Beginn der Studie insgesamt 144 schwangere Frauen ausgewählt. Später erfüllten 12 Frauen aufgrund der Diagnose von schwangerschaftsbedingten Komplikationen im Studienzeitraum die Auswahlkriterien nicht (fünf schwangere Frauen brachen die Studie ab und sieben schwangere Frauen planten, in einem anderen Krankenhaus zu gebären). Schließlich erklärten sich 132 schwangere Frauen, die die Eignungskriterien erfüllten, bereit, an dieser Studie teilzunehmen, und wir randomisierten sie, wie in Abbildung 1, Flussdiagramm dargestellt. Geeignete Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip (Verhältnis 1:1) entweder einer Kontrollgruppe oder einer Studiengruppe zugeteilt, nachdem ein Zuweisungsverbergungsprozess unter Verwendung einer automatischen computergenerierten Zahlentabelle durchgeführt wurde. Nach dem Randomisierungsprozess wurden 13 schwangere Frauen in der Kontrollgruppe und 19 schwangere Frauen in der Studiengruppe von der Studie ausgeschlossen, weil sie entweder in eine andere Stadt gezogen waren oder eine Fehlgeburt hatten.

Die Genehmigung der Ethikkommission wurde von der Ethikkommission des Ankara Gulhane Education and Research Hospital mit dem Code 1491-2658-13/16484-303 eingeholt. Da es sich um menschliche Teilnehmer handelte, wurden alle Verfahren in Übereinstimmung mit den ethischen Standards der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Wir informierten die Frauen mit Präeklampsie-Risiko, die die Einschlusskriterien erfüllten, über das Studienverfahren und holten eine schriftliche Einverständniserklärung ein.

Datenerhebung Die demographischen Daten, die geburtshilfliche und die allgemeine Gesundheitsgeschichte wurden für beide Gruppen bei der ersten Untersuchung erfasst. Wir haben das gesundheitsfördernde Lebensstilprofil-II (HPLP II), die Selbstwirksamkeitsskala (SES), schwangere und fötale Nachsorgeformulare 4 Mal während der Schwangerschaft angewendet. Schließlich wurden Daten der Frauen und ihrer Säuglinge/Neugeborenen innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt gesammelt.

In beiden Gruppen haben wir die notwendigen Informationen bei jeder Nachsorgesitzung innerhalb von etwa 30 Minuten aufgezeichnet (10 Minuten für die Datenerfassung für die Kontroll- und Studiengruppe, 20 Minuten für Aufklärung und Beratung für die Studiengruppe). Wir arrangierten erste Beurteilungs- und Nachsorgesitzungen zwischen der 12.-20., 23.-28., 29.-34., 35.-40. Schwangerschaftswoche.

Die erste Version der HPLP-Skala wurde von Walker et al. 1987 und überarbeitet 1996 (Walker et al., 1987). Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des HPLP II in Türkisch wurde von Bahar et al. und für ein hohes Maß an Validität und Zuverlässigkeit befunden (Bahar et al., 2008). Der HPLP-II-Fragebogen besteht aus 52 Items und sechs Dimensionen und verwendet eine vierstufige Likert-Skala von 1 für „nie“ bis 4 für „regelmäßig“. Mögliche Gesamtpunktzahlen auf dem Fragebogen reichen von 52 bis 208. Cronbachs Alpha-Koeffizient der Skala war 0,92.

Die erste Version des SES, entwickelt von Shrer et al. 1982 und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der SES-Skala auf Türkisch wurde 1999 von Gozum und Aksayan getestet (Gözüm und Aksayan, 1999; Sherer et al., 1982). Der SES besteht aus 23 Items und verwendet eine fünfstufige Likert-Skala, auf der 1 „definiert mich nie“ und 5 „definiert mich sehr gut“ bedeutet. Mögliche Gesamtpunktzahlen auf dem Fragebogen reichen von 23 bis 115. Cronbachs Alpha-Koeffizient der Skala betrug 0,89.

Wir haben die Informationen, einschließlich Vorhandensein von Ödemen, Bewegungsgefühl des Babys, körperlicher Aktivität und Atemübungen, in beiden Gruppen auf dem Schwangerschafts- und fetalen Nachsorgebogen aufgezeichnet. Zusätzlich haben wir ab der 34. Schwangerschaftswoche den Blutdruck sowie den Non-Stress-Test gemessen. Schwangere Frauen in der Studiengruppe wurden gebeten, ein tägliches Nachsorgeformular auszufüllen, in dem sie ihren Blutdruck, ihr Gewicht, Ödeme, Säuglingsbewegungen und etwaige Probleme aufzeichneten. Für jedes Follow-up wurden die Formulare gesammelt und neue Formulare ausgegeben und notwendige Erinnerungen an das regelmäßige Ausfüllen gemacht.

Schließlich nach der Geburt in beiden Gruppen mütterliche (Präeklampsie-Entwicklungsstatus, prä- und postnatale Blutdruckwerte und Laborbefunde) und neonatale Outcomes (erster und fünfter APGAR-Score, Intensivpflegebedarf des Babys, Atemnot, Geburtsgewicht und intrauterine Wachstumsverzögerung). ) wurden mit dem Datenerhebungsformular nach der Geburt erhoben, wobei Informationen der Frauen selbst und Informationen in ihren Akten verwendet wurden.

Interventionen Präeklampsie-Aufklärungs- und Beratungsprogramm: Wir haben eine Präeklampsie-Aufklärungsbroschüre in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt (American College of Obstetricians and Gynecologists, 2013; Kasawara et al., 2012; Lisonkova und Joseph, 2013; You et al., 2012b). Der Inhalt der Broschüre wurde durch die Meinung von Experten geleitet. Es war in leicht verständlicher Sprache verfasst und enthielt attraktive und farbenfrohe Illustrationen. Inhalt dieser Broschüre waren Definition und Risikofaktoren für die Entwicklung von Präeklampsie, mütterliche und fetale Schäden, Empfehlungen zur Vorbeugung ihrer Entwicklung (Ernährung, Ruhe, Lernen, Bewegung, Umgang mit Stresstechniken), Nachsorge der Symptome zu Hause (Blutdruck, Gewichts- und Ödemnachsorge, Zählung der Kindsbewegungen), Gefahrenzeichen, Drogenkonsum, Nachsorge im Krankenhaus, Risiko einer späteren Schwangerschaft und deren Folgen. Schwangere Frauen der Studiengruppe wurden zusätzlich zur Regelversorgung viermal an einem speziellen Ort anhand des Präeklampsie-Aufklärungsheftes aufgeklärt und beraten. Die Fragen der Teilnehmer wurden beantwortet und jeder erhielt ein Exemplar der Broschüre. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhielten eine standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge. Notwendige Erinnerungen wurden gemacht, um an regelmäßigen Nachuntersuchungen teilzunehmen, und ihre Fragen wurden während dieser beantwortet. Die Forscherin erlaubte den Teilnehmern, sie jederzeit für Konsultationen anzurufen.

Statistische Analyse Die Daten wurden unter Verwendung von IBM SPSS Version 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) analysiert und p < 0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet. Deskriptive Statistik für die durch Zählung ermittelten Variablen; Anzahl und Prozentsatz (%); für die durch Messung bestimmten Variablen wurden Mittelwert ± Standardabweichung (X ± SD), Median- und Minimum-Maximum (Min-Max)-Werte verwendet. Die Konformität kontinuierlicher Variablen mit der Normalverteilung wurde durch den Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Um die Gruppen für diskrete Variablen zu vergleichen; Chi-Quadrat-Test oder exakter Fisher-Test für kontinuierliche Variablen; Der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test wurden verwendet. ANOVA wurde für Gruppenvergleiche für wiederholte Messungen verwendet, und der Bonferroni-Test wurde als Post-hoc-Test verwendet. Das Fehlerniveau wurde für alle Analysen mit 0,05 bestimmt.