- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036786
Koulutus- ja neuvontaohjelma raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsiariski
Raskaana olevien naisten, joilla on preeklampsiariski, koulutus- ja neuvontaohjelman arviointi: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia vaikuttaa 3–5 %:iin raskauksista, ja se on raskausspesifinen oireyhtymä; se johtaa äitien, sikiön ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti, erityisesti kehitysmaissa. Jos raskaana olevalla naisella ei hoideta, hänellä voi olla monia vakavia komplikaatioita, kuten keuhkopöhö, eklampsia, aivohalvaus, istukan irtoaminen ja akuutit munuaissairaudet. Preeklampsiaa sairastavien äitien vauvoilla on lisääntynyt riski saada alhaiset Apgar-pisteet, vastasyntyneen enkefalopatia, kohtaukset, vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy ja ennenaikaisen synnytyksen ja alhaisen raskausiän aiheuttama vastasyntyneiden kuolema. Preeklampsia vaikuttaa myös terveyteen liittyvään elämänlaatuun negatiivisesti.
Koska preeklampsian etiologia ja patogeneesi ovat epäselviä, on erittäin tärkeää selvittää preeklampsian riskitekijät riskiryhmän raskaana olevien naisten tunnistamiseksi sekä tehohoidon, havainnoinnin ja seurannan lisäämiseksi. Preeklampsian tunnettuja riskitekijöitä ovat ensisijaisuus, edennyt äidin ikä, suvussa esiintynyt preeklampsia, edellinen preeklampsia raskaus, autoimmuunisairaudet, kohonnut verenpaine, trombofilia, diabetes, koeputkihedelmöitys, monisikiöraskaus, tyypin I diabetes mellitus tai tyypin II diabetes mellitus ja lihavuus..
Tiedetään, että väestöllä on vaikeuksia ymmärtää terveyteen ja erityisesti preeklampsiaan liittyviä perustietojakaan. Naisten preeklampsiatiedon lisääminen auttaa heitä tunnistamaan varhaiset oireet ja negatiiviset preeklampsian merkit ja voi saada heidät hakeutumaan aikaisempaan yksilölliseen hoitoon. Lisäksi on arvioitu, että asianmukainen potilaskoulutus ja -neuvonta preeklampsiaan voi ehkäistä puolet vakavimmista äidin oireisiin liittyvistä seurauksista. Tätä arviota tukee tutkimus, jonka mukaan naisilla, joilla oli diagnosoitu preeklampsia ja jotka saivat asianmukaista ja oikea-aikaista seurantaa, oli vähemmän haittavaikutuksia kuin niillä, joilla diagnoosi oli viivästynyt. Preeklampsia-opetus ja -neuvonta voivat sisältää suosituksia tietoisuuden lisäämiseksi (preeklampsian merkit ja vaaran merkit, seuranta kotona) ja elämäntapamuutoksia (fyysinen aktiivisuus, stressin selviytyminen, ravitsemusneuvoja) preeklampsiariskien ehkäisemiseksi.
Vaikka preeklampsiaa sairastavien naisten lääkehoidosta ja tulosten paranemisesta on tehty monia tutkimuksia, preeklampsiaa sairastavien raskaana olevien naisten koulutuksen ja neuvonnan seurauksista on vain vähän tutkimuksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koulutus- ja neuvontaohjelman äitiys- ja vastasyntyneiden seurausten vaikutuksia riskiraskaana oleviin naisiin.
Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, yksisokkoutettu, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), rinnakkaisryhmien RCT, jossa verrattiin raskaudenaikaisen preeklampsia-kasvatus- ja neuvontaohjelman vaikutuksia tavanomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon. Osallistujia oli 132 raskaana olevaa naista, joilla oli riski saada preeklampsia.
Rekrytoimme raskaana olevat naiset 12-20 raskausviikolla Ankaran Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyspoliklinikalle toukokuun 2015 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana rutiinihoidon aikana. Kelpoisuuskriteerit olivat seuraavat: hänellä ei ole suuria raskauteen liittyviä komplikaatioita ja hänellä on vähintään yksi kirjallisuudessa käsitelty preeklampsian riskitekijä (American College of Obstetricians and Gynecologists, 2013; Bilano et al., 2014; Lisonkova ja Joseph, 2013). Poissulkemiskriteerit sisälsivät; keskenmeno, ei osaa lukea tai kirjoittaa turkkiksi, muuttaa toiseen kaupunkiin tutkimuksen aikana ja vaihtaa sairaalaa seurantaa tai synnytystä varten.
Otoskoko laskettiin G Power 3.1.2:n avulla versio tietokonepakettiohjelmasta vertailun mukaan itsetehokkuus-riittävyys asteikon keskimääräinen ero ryhmien välillä. Jotta 95 %:n luottamusväli ja 80 % teho saavutettaisiin keskimääräisenä vaikutuksen suuruutena, laskettiin, että jokaisessa ryhmässä tulisi olla 45 raskaana olevaa naista.
Satunnaistaminen ja osallistuminen Valitsimme tutkimuksen alussa yhteensä 144 raskaana olevaa naista. Myöhemmin 12 naista ei täyttänyt kelpoisuusehtoja raskauteen liittyvien komplikaatioiden diagnoosin vuoksi tutkimusjaksolla (viisi raskaana olevaa naista putosi tutkimuksesta ja seitsemän raskaana olevaa naista suunnitteli synnyttävänsä eri sairaalassa). Lopuksi 132 raskaana olevaa naista, jotka täyttivät kelpoisuusehdot, suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen, ja satunnaisimme heidät kuvan 1 vuokaavion mukaisesti. Tukikelpoiset naiset jaettiin satunnaisesti (suhde 1:1) joko kontrolliryhmään tai tutkimusryhmään allokoinnin salausprosessin jälkeen käyttämällä automaattista tietokoneella luotua numerotaulukkoa. Satunnaistusprosessin jälkeen 13 raskaana olevaa naista kontrolliryhmässä ja 19 raskaana olevaa naista tutkimusryhmässä suljettiin pois tutkimuksesta joko muuton toiselle paikkakunnalle tai keskenmenon vuoksi.
Eettisen komitean lupa saatiin Ankara Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaalan eettiseltä komitealta koodilla 1491-2658-13/16484-303. Koska niissä oli mukana ihmisiä, kaikki toimenpiteet suoritettiin Helsingin julistuksen eettisten standardien mukaisesti. Ilmoitimme tutkimusmenettelystä naisille, joilla oli preeklampsiariski ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ja saimme kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Tiedonkeruu Molempien ryhmien demografiset tiedot, synnytys- ja yleinen terveyshistoria kirjattiin ensimmäisessä arvioinnissa. Käytimme Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II), Self-Efficacy Scale (SES), raskauden ja sikiön seurantalomakkeita 4 kertaa raskauden aikana. Lopuksi kerättiin tiedot naisista ja heidän vauvoistaan/vastasyntyneistä 48 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen.
Molemmissa ryhmissä tallensimme tarvittavat tiedot jokaisessa seurantaistunnossa noin 30 minuutin sisällä (10 minuuttia vertailu- ja tutkimusryhmälle tiedonkeruulle, 20 minuuttia koulutus- ja neuvontatyöryhmälle). Järjestimme ensimmäiset arviointi- ja seurantaistunnot 12-20, 23-28, 29-34, 35-40 raskausviikolla.
HPLP-asteikon ensimmäisen version kehittivät Walker et ai. vuonna 1987 ja tarkistettu vuonna 1996 (Walker et ai., 1987). HPLP II:n validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä testasivat Bahar et al. ja sen todettiin olevan korkea validiteetti- ja luotettavuustaso (Bahar et al., 2008). HPLP II -kyselylomake koostuu 52 kohdasta ja kuudesta ulottuvuudesta, ja siinä käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa yhdestä, joka tarkoittaa 'ei koskaan', 4:ään, 'rutiininomaisesti'. Kyselylomakkeen mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 52-208. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,92.
SES:n ensimmäinen versio, jonka ovat kehittäneet Shrer et al. vuonna 1982, ja Gozum ja Aksayan testasivat turkinkielisen SES-asteikon validiteetin ja luotettavuuden vuonna 1999 (Gözüm ja Aksayan, 1999; Sherer et al., 1982). SES koostuu 23 kohdasta ja käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa "ei koskaan määrittele minua" ja 5:een "määrittää minut erittäin hyvin". Kyselylomakkeen mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 23-115. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,89.
Tallensimme molemmissa ryhmissä tiedot, mukaan lukien turvotuksen esiintymisen, vauvan liikkeen tunteen, fyysisen aktiivisuuden ja hengitysharjoitukset sekä raskaus- että sikiönseurantalomakkeelle. Näiden lisäksi mittasimme verenpaineen sekä ei-stressitestin 34. raskausviikosta alkaen. Tutkimusryhmän raskaana olevia naisia pyydettiin täyttämään päivittäinen seurantalomake, jossa kirjattiin heidän verenpaineensa, painonsa, turvotuksensa, vauvan liikkeet ja mahdolliset ongelmat. Jokaista seurantaa varten lomakkeet kerättiin ja uudet lomakkeet jaettiin sekä tarvittavat muistutukset säännöllisestä täyttöstä.
Lopuksi syntymän jälkeen molemmissa ryhmissä äidin (preeklampsian kehitystila, synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset verenpainearvot ja laboratoriolöydökset) ja vastasyntyneiden tulokset (ensimmäinen ja viides APGAR-pisteet, vauvan tehohoidon tarve, hengitysvaikeudet, syntymäpaino ja kohdunsisäinen kasvun hidastuminen ) kerättiin synnytyksen jälkeisellä tiedonkeruulomakkeella käyttämällä naisten itsensä tietoja ja heidän tiedostoissaan olevia tietoja.
Interventiot Preeklampsia koulutus- ja neuvontaohjelma: Valmistimme preeklampsia koulutusvihkon kirjallisuuden mukaisesti (American College of Obstetricians and Gynecologists, 2013; Kasawara et al., 2012; Lisonkova ja Joseph, 2013; You et al., 2012b). Kirjasen sisältöä ohjasivat asiantuntijoiden mielipiteet. Se oli kirjoitettu helposti ymmärrettävällä kielellä ja sisälsi houkuttelevia ja värikkäitä kuvituksia. Tämän vihkon sisältönä olivat preeklampsian määrittely ja riskitekijät, äidin ja sikiön vauriot, suositukset sen kehittymisen ehkäisemiseksi (ruokavalio, lepo, opiskelu, liikunta, stressitekniikoilla selviytyminen), oireiden seuranta kotona (verenpaine, painon ja turvotuksen seuranta, sikiön liikkeiden laskeminen), vaaramerkit, huumeiden käyttö, seuranta sairaalassa, kehittymisriski myöhemmissä raskauksissa ja sen tulokset. Tutkimusryhmän raskaana oleville naisille annettiin koulutusta ja neuvontaa neljä kertaa normaalihoidon lisäksi preeklampsiakasvatusvihkon avulla erityisessä paikassa. Osallistujien kysymyksiin vastattiin, ja jokainen sai kopion kirjasesta. Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saivat normaalia synnytystä edeltävää hoitoa. Säännölliseen seurantaan osallistumisesta muistutettiin ja heidän kysymyksiinsä vastattiin näiden aikana. Tutkija antoi osallistujille mahdollisuuden soittaa hänelle konsultaatioihin milloin tahansa.
Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS versiota 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) ja p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Laskemalla määritettyjen muuttujien kuvaavat tilastot; lukumäärä ja prosenttiosuus (%); mittaamalla määritetyille muuttujille käytettiin keskiarvo ± keskihajonta (X ± SD), mediaani- ja minimi-maksimi (min-max) arvoja. Jatkuvien muuttujien yhteensopivuus normaalijakauman kanssa arvioitiin Kolmogorov Smirnov -testillä. Vertaa ryhmiä erillisten muuttujien suhteen; Chi-Square Test tai Fisher Exact Test jatkuville muuttujille; Käytettiin Student t -testiä tai Mann-Whitney U -testiä. ANOVAa käytettiin ryhmävertailuihin toistuvissa mittauksissa ja Bonferroni-testiä käytettiin post-hoc-testinä. Virhetasoksi määritettiin 0,05 kaikille analyyseille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Meltem Uğurlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Ei suuria raskauteen liittyviä komplikaatioita
- Vähintään yksi preeklampsian riskitekijöistä, joista on keskusteltu kirjallisuudessa
- Raskausviikolla 12-20
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Saattaa keskenmenon
- Ei osaa lukea tai kirjoittaa turkkiksi
- Muutto toiseen kaupunkiin opiskelun aikana
- Sairaalan vaihtaminen seurantaa tai synnytystä varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu koe, jossa oli kontrolliryhmä (standardihoitoryhmä) ja interventioryhmä, jossa käytettiin toistuvaa mittaussuunnitelmaa.
Kuusikymmentäkuusi raskaana olevaa osallistujaa, joilla oli preeklampsiariski, sisällytettiin kontrolliryhmään ja 66 raskaana olevaa osallistujaa, joilla oli preeklampsiariski, sisällytettiin interventioryhmään (harjoitus).
|
Valmistimme preeklampsiakasvatusvihkon kirjallisuuden mukaisesti.Vihkon sisältöä ohjasi asiantuntijoiden mielipide.
Se oli kirjoitettu helposti ymmärrettävällä kielellä ja sisälsi houkuttelevia ja värikkäitä kuvituksia.
Tämän vihkon sisältönä olivat preeklampsian määrittely ja riskitekijät, äidin ja sikiön vauriot, suositukset sen kehittymisen ehkäisemiseksi (ruokavalio, lepo, opiskelu, liikunta, stressitekniikoilla selviytyminen), oireiden seuranta kotona (verenpaine, painon ja turvotuksen seuranta, sikiön liikkeiden laskeminen), vaaramerkit, huumeiden käyttö, seuranta sairaalassa, kehittymisriski myöhemmissä raskauksissa ja sen tulokset.
Tutkimusryhmän raskaana oleville naisille annettiin koulutusta ja neuvontaa neljä kertaa normaalihoidon lisäksi preeklampsiakasvatusvihkon avulla erityisessä paikassa.
Osallistujien kysymyksiin vastattiin, ja jokainen sai kopion kirjasesta.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu koe, jossa oli kontrolliryhmä (standardihoitoryhmä) ja interventioryhmä, jossa käytettiin toistuvaa mittaussuunnitelmaa.
Kuusikymmentäkuusi raskaana olevaa osallistujaa, joilla oli preeklampsiariski, sisällytettiin kontrolliryhmään ja 66 raskaana olevaa osallistujaa, joilla oli preeklampsiariski, sisällytettiin interventioryhmään (harjoitus).
|
normaali raskauden seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äitien ja vastasyntyneiden terveys
Aikaikkuna: keskimäärin kuusi kuukautta
|
Käytimme synnytyksen jälkeistä tiedonkeruulomaketta.
Synnytyksen jälkeen molemmissa ryhmissä arvioitiin äidin (preeklampsian kehitystila, synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset verenpainearvot ja laboratoriolöydökset) ja vastasyntyneiden tulokset (ensimmäinen ja viides APGAR-pisteet, vauvan tehohoidon tarve, hengitysvaikeudet, syntymäpaino ja kohdunsisäinen kasvun hidastuminen). kerätään synnytyksen jälkeisellä tiedonkeruulomakkeella käyttäen naisten itsensä tietoja ja heidän tiedostoissaan olevia tietoja.
|
keskimäärin kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II (HPLP-II)
Aikaikkuna: jopa 22 viikkoa (4 kertaa)
|
Käytimme Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP) II -asteikkoa.
HPLP-asteikon ensimmäisen version kehittivät Walker et ai. vuonna 1987 ja tarkistettu vuonna 1996 (Walker et ai., 1987).
HPLP II:n validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä testasivat Bahar et al. ja sen todettiin olevan korkea validiteetti- ja luotettavuustaso (Bahar et al., 2008). HPLP II -kyselylomake koostuu 52 kohteesta ja kuudesta ulottuvuudesta.
Nämä kuusi alaasteikkoa ovat ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, henkinen kasvu, ihmissuhteet, terveysvastuu ja stressinhallinta.
Se käyttää nelipisteistä Likert-asteikkoa yhdestä, joka tarkoittaa "ei koskaan", 4:ään "rutiininomaisesti".
Kyselylomakkeen mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 52-208.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,92.
Kokonaispisteet ovat suoraan verrannollisia terveellisiin elämäntapoihin.
|
jopa 22 viikkoa (4 kertaa)
|
|
Itsetehokkuusasteikko (SES)
Aikaikkuna: jopa 22 viikkoa (4 kertaa)
|
Käytimme itsetehokkuusasteikkoa (SES).
SES:n ensimmäinen versio, jonka ovat kehittäneet Shrer et al. vuonna 1982, ja Gozum ja Aksayan testasivat turkinkielisen SES-asteikon validiteetin ja luotettavuuden vuonna 1999 (Gözüm ja Aksayan, 1999; Sherer et al., 1982). , jossa 1 tarkoittaa "ei koskaan määrittele minua" ja 5 "määrittää minut erittäin hyvin".
Kyselylomakkeen mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 23-115.
Asteikon Cronbachin alfakerroin oli 0,89. Kokonaispistemäärä on suoraan verrannollinen terveellisiin elämäntapoihin.
|
jopa 22 viikkoa (4 kertaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blyton DM, Skilton MR, Edwards N, Hennessy A, Celermajer DS, Sullivan CE. Treatment of sleep disordered breathing reverses low fetal activity levels in preeclampsia. Sleep. 2013 Jan 1;36(1):15-21. doi: 10.5665/sleep.2292.
- Kasawara KT, do Nascimento SL, Costa ML, Surita FG, e Silva JL. Exercise and physical activity in the prevention of pre-eclampsia: systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Oct;91(10):1147-57. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01483.x. Epub 2012 Jul 24.
- Mol BWJ, Roberts CT, Thangaratinam S, Magee LA, de Groot CJM, Hofmeyr GJ. Pre-eclampsia. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):999-1011. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00070-7. Epub 2015 Sep 2.
- Allen R, Rogozinska E, Sivarajasingam P, Khan KS, Thangaratinam S. Effect of diet- and lifestyle-based metabolic risk-modifying interventions on preeclampsia: a meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Oct;93(10):973-85. doi: 10.1111/aogs.12467.
- merican College of Obstetricians and Gynecologists, 2013. ACOG Guidelines: Hypertension in pregnancy, Washington, DC. https://doi.org/doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Bilano VL, Ota E, Ganchimeg T, Mori R, Souza JP. Risk factors of pre-eclampsia/eclampsia and its adverse outcomes in low- and middle-income countries: a WHO secondary analysis. PLoS One. 2014 Mar 21;9(3):e91198. doi: 10.1371/journal.pone.0091198. eCollection 2014.
- Gharaibeh M, Al-Ma'aitah R, Al Jada N. Lifestyle practices of Jordanian pregnant women. Int Nurs Rev. 2005 Jun;52(2):92-100. doi: 10.1111/j.1466-7657.2005.00257.x.
- Lange EM, Shah AM, Braithwaite BA, You WB, Wong CA, Grobman WA, Toledo P. Readability, content, and quality of online patient education materials on preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2015;34(3):383-90. doi: 10.3109/10641955.2015.1053607. Epub 2015 Jul 8.
- Meles E, Giannattasio C, Failla M, Gentile G, Capra A, Mancia G. Nonpharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens. 2004 Apr;17(4):370-4. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.12.009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05555807841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset opiskeluryhmä
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Habilita, Ospedale di SarnicoValmisParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Kävelyhäiriöt, neurologisetItalia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiMaksan vajaatoiminta | Maksan toimintahäiriöKiina
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat