情绪障碍 膀胱癌
2024年11月4日 更新者：Elizabeth Wulff-Burchfield, MD、University of Kansas Medical Center
膀胱癌患者及其主要照顾者情绪障碍的评估
这是一项横断面研究，评估膀胱癌患者及其护理人员在整个膀胱癌轨迹中的情绪障碍
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
358
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在堪萨斯大学卫生系统接受治疗的被诊断为膀胱癌的患者及其护理人员
描述
纳入标准：
- 在调查实施后 24 个月内，组织学诊断为以下亚型膀胱癌（尿路上皮癌、腺癌或鳞状细胞癌）并在堪萨斯大学健康系统接受治疗的患者或患者的护理人员
- ≥18岁
- 有一名患者指定的主要非正式/家庭护理人员
- 能够说和读英语
- 愿意并能够提供知情同意
- 可用的电话号码或可拨打的电话号码
排除标准：
- 转移性膀胱癌患者或患者的护理人员
- 无法指定主要护理人员的患者
- 不同意参与研究的患者和护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膀胱癌患者及其护理人员的抑郁严重程度：患者健康问卷 9
大体时间：数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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使用患者健康问卷 9 进行评估。
标准调查问卷有 9 个问题。
5-9分是轻微症状，10-14分是轻微抑郁症，15-19分是中度重度抑郁症，20-27分是重度抑郁症。
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数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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膀胱癌患者及其护理人员的焦虑严重程度：广泛性焦虑症 7
大体时间：数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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使用广泛性焦虑症 7 进行评估。
标准调查问卷由 7 个问题组成，分数范围为 0 到 21。
5到9分表示轻度焦虑，10到14分表示中度焦虑，15分或以上表示重度焦虑。
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数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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膀胱癌患者及其护理人员的健康相关生活质量：Short Form-12
大体时间：数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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使用 Short Form-12 进行评估。
标准调查问卷有 12 个问题，分数从 0 到 100，其中 0 表示健康水平最低，100 表示健康水平最高。
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数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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膀胱癌患者及其护理人员的经济毒性
大体时间：数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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使用单项财务毒性指标进行评估。
该措施要求患者给出最能描述他们在一周内财务压力的数字，范围从 0 到 10，其中 0 表示没有财务困难，10 表示极度财务困难
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数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估看护者抑郁、焦虑和 HRQOL 与看护者需求的四个主要领域（获得健康服务、心理和情感需求、工作和社交需求以及信息需求）之间的相关性
大体时间：数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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这将使用支持性护理需求调查合作伙伴和护理人员 (SCNS-P&C45) 问卷中的有限问题进行评估。
本问卷共有 1 个问题关于医疗保健服务需求，2 个问题关于心理和情感需求，3 个问题关于工作和社交需求，2 个问题关于信息需求。
每个问题的评分从 1 到 5，分数越高表示需求越高
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数据将通过研究完成进行评估，平均一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Wulff-Burchfield, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月19日
初级完成 (实际的)
2020年1月14日
研究完成 (实际的)
2021年8月4日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 144280
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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