気分障害 膀胱がん
2024年11月4日 更新者：Elizabeth Wulff-Burchfield, MD、University of Kansas Medical Center
膀胱がん患者とその主介護者における気分障害の評価
これは、膀胱がんの経過全体にわたって膀胱がん患者とその介護者の気分障害を評価する横断研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
358
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膀胱がんと診断され、カンザス大学ヘルスシステムで治療を受けた患者および患者の介護者
説明
包含基準:
- 調査実施後24か月以内に、尿路上皮癌、腺癌、または扁平上皮癌のサブタイプの膀胱癌の組織学的診断を受け、カンザス大学ヘルスシステムで治療を受けた患者または患者の介護者
- 18歳以上
- 患者が指定した主な非公式/家族介護者がいる
- 英語を話し、読むことができる
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 機能している電話番号または電話番号へのアクセス
除外基準:
- 転移性膀胱がんの患者または患者の介護者
- 主治医を指名できない患者さん
- 患者と介護者の双方が研究参加に同意していない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱がん患者とその介護者のうつ病の重症度: 患者健康アンケート-9
時間枠：データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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患者健康アンケート-9 を使用して評価。
9 つの質問からなる標準的なアンケート。
スコア 5 ～ 9 は軽度の症状、10 ～ 14 は軽度のうつ病、15 ～ 19 は中程度に重度の大うつ病、20 ～ 27 は重度の大うつ病です。
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データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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膀胱がん患者とその介護者の不安の程度: 全般性不安障害-7
時間枠：データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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全般性不安障害-7 を使用して評価。
スコアが 0 ～ 21 の範囲の 7 つの質問で構成される標準的なアンケート。
5 ～ 9 のスコアは軽度の不安を示し、10 ～ 14 のスコアは中等度の不安を示し、15 以上のスコアは重度の不安を示します。
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データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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膀胱がん患者とその介護者の健康関連の生活の質: Short Form-12
時間枠：データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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ショートフォーム-12を使用して評価されます。
12 の質問からなる標準的なアンケート。0 から 100 までのスコアが付けられます。0 は健康レベルが最も低く、100 は健康レベルが最も高いことを示します。
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データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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膀胱がん患者とその介護者における経済的毒性
時間枠：データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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単一項目の金融毒性尺度を使用して評価。
この措置では、患者に対し、その週の経済的ストレスを最もよく表す数値を 0 ～ 10 のスケールで示すよう求めています。0 は経済的困窮がないことを示し、10 は極度の経済的困窮を示します。
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データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者のうつ病、不安、HRQOLと介護者のニーズの4つの主要領域（医療サービスへのアクセス、心理的および感情的ニーズ、仕事と社会的ニーズ、および情報ニーズ）との間の相関関係を評価する
時間枠：データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
|
これは、支持的ケア ニーズ調査パートナーおよび介護者 (SCNS-P&C45) アンケートの限定された質問を使用して評価されます。
このアンケートには、医療サービスのニーズに関する 1 つの質問、心理的および感情的なニーズに関する 2 つの質問、仕事および社会的ニーズに関する 3 つの質問、および情報のニーズに関する 2 つの質問があります。
各質問には 1 から 5 のスコアが付けられ、スコアが高いほどニーズが高いことを示します。
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データは研究完了まで平均 1 年で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Wulff-Burchfield, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月19日
一次修了 (実際)
2020年1月14日
研究の完了 (実際)
2021年8月4日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 144280
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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