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Transtornos do Humor Câncer de Bexiga

4 de novembro de 2024 atualizado por: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Avaliação de transtornos de humor em pacientes com câncer de bexiga e seus cuidadores primários

Este é um estudo transversal que avalia transtornos de humor em pacientes com câncer de bexiga e seus cuidadores ao longo da trajetória do câncer de bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

358

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes e cuidadores de pacientes com diagnóstico de câncer de bexiga que receberam tratamento no Sistema de Saúde da Universidade do Kansas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes ou cuidadores de pacientes com diagnóstico histológico de câncer de bexiga dos seguintes subtipos, carcinoma urotelial, adenocarcinoma ou carcinoma de células escamosas, dentro de 24 meses da administração da pesquisa e que receberam tratamento no Sistema de Saúde da Universidade de Kansas
  • ≥ 18 anos de idade
  • Ter um cuidador informal/familiar primário designado pelo paciente
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Número de telefone funcional ou acesso a um

Critérios de exclusão:

  • Pacientes ou cuidadores de pacientes com câncer de bexiga metastático
  • Pacientes que não conseguem designar um cuidador principal
  • Pacientes e cuidadores que não consentem na participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da depressão em pacientes com câncer de bexiga e seus cuidadores: Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano
Avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente-9. Um questionário padrão com 9 perguntas. A pontuação de 5 a 9 representa sintomas mínimos, de 10 a 14 é depressão leve, de 15 a 19 é depressão maior moderadamente grave e de 20 a 27 é depressão maior grave.
Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano
Gravidade da ansiedade em pacientes com câncer de bexiga e seus cuidadores: Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano
Avaliado usando Transtorno de Ansiedade Generalizada-7. Questionário padrão composto por sete questões com pontuação que varia de 0 a 21. Uma pontuação entre 5 e 9 indica ansiedade leve, uma pontuação entre 10 e 14 indica ansiedade moderada e uma pontuação 15 ou superior indica ansiedade grave.
Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano
Qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de bexiga e seus cuidadores: Short Form-12
Prazo: Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano
Avaliado usando Short Form-12. Questionário padrão com doze questões, com pontuação de 0 a 100, onde zero indica nível de saúde mais baixo e 100 indica nível de saúde mais alto.
Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano
Toxicidade financeira em pacientes com câncer de bexiga e seus cuidadores
Prazo: Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano
Avaliado usando medida de toxicidade financeira de item único. A medida pede aos pacientes que indiquem o número que melhor descreve seu estresse financeiro durante a semana passada, em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dificuldade financeira e 10 indicando extrema dificuldade financeira.
Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a correlação entre depressão, ansiedade e QVRS do cuidador e quatro domínios principais das necessidades do cuidador (acesso a serviços de saúde, necessidades psicológicas e emocionais, necessidades profissionais e sociais e necessidades de informação)
Prazo: Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano
Isso será avaliado usando perguntas limitadas do Questionário de Parceiros e Cuidadores da Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio (SCNS-P&C45). Este questionário contém uma pergunta sobre necessidades de serviços de saúde, duas sobre necessidades psicológicas e emocionais, três sobre necessidades profissionais e sociais e duas sobre necessidades de informação. Cada pergunta é pontuada de um a cinco, com uma pontuação mais alta indicando maiores necessidades
Os dados serão avaliados até a conclusão do estudo, em média um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 144280

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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