Hangulati zavarok Hólyagrák
2024. november 4. frissítette: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
A húgyhólyagrákos betegek és elsődleges gondozóik hangulati zavarainak értékelése
Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amely a húgyhólyagrákos betegek és gondozóik hangulati rendellenességeit értékeli a hólyagrák pályáján
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
358
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Húgyhólyagrák diagnosztizált betegek és gondozói, akik a Kansasi Egyetem Egészségügyi Rendszerében részesültek kezelésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következő altípusok, uroteliális karcinóma, adenokarcinóma vagy laphámsejtes karcinóma szövettani diagnózisával rendelkező betegek vagy betegek gondozója a felmérés beadását követő 24 hónapon belül, és a Kansas Egyetem Egészségügyi Rendszerében részesült kezelésben
- ≥ 18 éves kor
- Legyen a páciens által kijelölt elsődleges informális/családgondozó
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Működő telefonszám vagy hozzáférés egyhez
Kizárási kritériumok:
- Áttétes hólyagrákban szenvedő betegek vagy gondozók
- Olyan betegek, akik nem tudnak elsődleges gondozót kijelölni
- Azok a betegek és gondozók, akik nem járulnak hozzá a tanulmányban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyossága hólyagrákos betegeknél és gondozóiknál: Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
A Patient-Health Questionnaire-9 segítségével értékelték.
Normál kérdőív 9 kérdésből.
Az 5-9-es pontszám minimális tüneteket, a 10-14-es pontszám enyhe depressziót, a 15-19-es a súlyos depressziót, közepesen súlyos, a 20-27-es pedig a súlyos súlyos depressziót jelenti.
|
Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
|
A szorongás súlyossága hólyagrákos betegeknél és gondozóiknál: Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
A Generalizált szorongásos zavar-7 segítségével értékelték.
Hét kérdésből álló standard kérdőív 0-tól 21-ig terjedő pontszámmal.
Az 5 és 9 közötti pontszám enyhe szorongást, a 10 és 14 közötti mérsékelt szorongást, a 15 és a feletti pontszám pedig súlyos szorongást jelez.
|
Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
|
Egészséggel összefüggő életminőség hólyagrákos betegeknél és gondozóiknál: Short Form-12
Időkeret: Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
A Short Form-12 segítségével értékelték.
Egy standard kérdőív tizenkét kérdésből, 0-tól 100-ig terjedő pontszámmal, ahol a nulla a legalacsonyabb, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi.
|
Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
|
Pénzügyi toxicitás hólyagrákos betegeknél és gondozóiknál
Időkeret: Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
Egyelemes pénzügyi toxicitási mérőszámmal értékelve.
Az intézkedés arra kéri a betegeket, hogy jelöljék meg azt a számot, amely a legjobban leírja a pénzügyi stresszt az elmúlt héten egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs anyagi nehézség, a 10 pedig a rendkívüli pénzügyi nehézségeket.
|
Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a kapcsolatot a gondozói depresszió, a szorongás és a HRQOL, valamint a gondozói szükségletek négy elsődleges területe (egészségügyi szolgáltatások elérése, pszichológiai és érzelmi szükségletek, munkahelyi és szociális szükségletek és információs szükségletek) között.
Időkeret: Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
Ezt a támogató gondozási szükségletek felmérése partnerek és gondozók (SCNS-P&C45) kérdőívének korlátozott kérdéseivel fogják értékelni.
Ebben a kérdőívben egy kérdés szerepel az egészségügyi szolgáltatási igényekről, kettő a pszichológiai és érzelmi szükségletekről, három a munkahelyi és szociális szükségletekről, kettő pedig az információs szükségletekről.
Minden kérdést egytől ötig pontoznak, magasabb pontszámmal, ami magasabb igényt jelez
|
Az adatok értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urológiai neoplazmák
- Húgyhólyag-betegségek
- Hangulati zavarok
- A húgyhólyag-daganatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 144280
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .