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Mood Disorders Bladder Cancer

2019년 10월 30일 업데이트: University of Kansas Medical Center

Evaluation of Mood Disorders in Bladder Cancer Patients and Their Primary Caregivers

This is a cross-sectional study evaluating mood disorders in bladder cancer patients and their caregivers across the bladder cancer trajectory

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients and caregivers of patients with a diagnosis of bladder cancer who have received treatment at the University of Kansas Health System

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients or caregiver of patient with a histologic diagnosis of bladder cancer of the following subtypes, urothelial carcinoma, adenocarcinoma, or squamous cell carcinoma, within 24 months of survey administration and received treatment at the University of Kansas Health System
  • ≥ 18 years of age
  • Have a patient-designated primary informal/family caregiver
  • Able to speak and read English
  • Willing and able to provide informed consent
  • Functioning telephone number or access to one

Exclusion Criteria:

  • Patients or caregivers of patients with metastatic bladder cancer
  • Patients who are unable to designate a primary caregiver
  • Patients and caregivers who do not both consent to study participation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Severity of depression in bladder cancer patients and their caregivers: Patient-Health Questionnaire-9
기간: Data will be assessed through study completion, on average one year
Assessed using Patient-Health Questionnaire-9. A standard questionnaire with 9 questions. Score 5-9 is minimal symptoms, 10-14 is minor depression, 15-19 is major depression moderately severe, and 20-27 is severe major depression.
Data will be assessed through study completion, on average one year
Severity of anxiety in bladder cancer patients and their caregivers: Generalized Anxiety Disorder-7
기간: Data will be assessed through study completion, on average one year
Assessed using Generalized Anxiety Disorder-7. A standard questionnaire composed of seven questions with scores ranging from 0 to 21. A score between 5 and 9 indicates mild anxiety, a score between 10 and 14 indicates moderate anxiety, and a score 15 or above indicates severe anxiety.
Data will be assessed through study completion, on average one year
Health-related quality of life in bladder cancer patients and their caregivers: Short Form-12
기간: Data will be assessed through study completion, on average one year
Assessed using Short Form-12. A standard questionnaire with twelve questions, with a score from 0 to 100, where a zero indicates lowest level of health and 100 indicates highest level of health.
Data will be assessed through study completion, on average one year
Financial Toxicity in bladder cancer patients and their caregivers
기간: Data will be assessed through study completion, on average one year
Assessed using single-item financial toxicity measure. The measure asks patients to indicate number that best describes their financial stress during pass week from a scale of 0 to 10 with 0 indicating no financial distress and 10 indicating extreme financial distress
Data will be assessed through study completion, on average one year

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assess the correlation between caregiver depression, anxiety, and HRQOL and four primary domains of caregiver needs (accessing health services, psychological and emotional needs, work and social needs, and informational needs)
기간: Data will be assessed through study completion, on average one year
This will be assessed using limited questions from the Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P&C45) Questionnaire. This questionnaire has one question on health care service needs, two on psychological and emotional needs, three on work and social needs, and two on information needs. Each question is scored from one to five with a higher score indicating higher needs
Data will be assessed through study completion, on average one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 144280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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