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기분 장애 방광암

2024년 11월 4일 업데이트: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

방광암 환자와 일차 보호자의 기분 장애 평가

이것은 방광암 궤적 전반에 걸쳐 방광암 환자와 보호자의 기분 장애를 평가하는 단면 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

358

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

캔자스 대학교 보건 시스템(University of Kansas Health System)에서 치료를 받은 방광암 진단을 받은 환자 및 환자의 보호자

설명

포함 기준:

  • 조사 실시 후 24개월 이내에 요로상피암종, 선암종, 편평세포암종 등 방광암의 조직학적 진단을 받고 캔자스 대학 보건 시스템(University of Kansas Health System)에서 치료를 받은 환자 또는 환자의 보호자
  • ≥ 18세
  • 환자가 지정한 일차 비공식/가족 간병인이 있습니다.
  • 영어로 말하고 읽을 수 있음
  • 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
  • 작동 중인 전화번호 또는 해당 전화번호에 대한 액세스

제외 기준:

  • 전이성 방광암 환자 또는 그 보호자
  • 주 보호자를 지정할 수 없는 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자 및 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광암 환자와 보호자의 우울증 심각도: 환자-건강 설문지-9
기간: 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.
환자 건강 설문지-9를 사용하여 평가했습니다. 9개의 질문으로 구성된 표준 설문지입니다. 5~9점은 경미한 증상, 10~14점은 가벼운 우울증, 15~19점은 중등도의 주요 우울증, 20~27점은 심각한 주요 우울증을 의미한다.
데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.
방광암 환자와 보호자의 불안 정도 : 범불안장애-7
기간: 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.
범불안장애-7을 사용하여 평가합니다. 0~21점 범위의 점수를 갖는 7개의 질문으로 구성된 표준 설문지입니다. 5~9점은 경미한 불안, 10~14점은 중등도 불안, 15점 이상은 심한 불안을 의미한다.
데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.
방광암 환자와 보호자의 건강 관련 삶의 질: Short Form-12
기간: 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.
Short Form-12를 사용하여 평가되었습니다. 12개의 질문으로 구성된 표준 설문지는 0에서 100까지의 점수로 구성되며, 0은 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.
방광암 환자와 보호자의 금융독성
기간: 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.
단일 항목 금융 독성 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 법안은 환자들에게 일주일 동안 자신의 재정적 스트레스를 가장 잘 설명하는 숫자를 0에서 10까지의 숫자로 표시하도록 요청합니다. 0은 재정적 어려움이 없음을 나타내고 10은 극심한 재정적 어려움을 나타냅니다.
데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 우울증, 불안, HRQOL과 간병인 요구의 4가지 기본 영역(의료 서비스 이용, 심리적, 정서적 요구, 업무 및 사회적 요구, 정보 요구) 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.
이는 지지 요법 요구 설문조사 파트너 및 간병인(SCNS-P&C45) 설문지의 제한된 질문을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 의료 서비스 요구 사항에 대한 질문 1개, 심리적, 정서적 요구 사항에 대한 질문 2개, 업무 및 사회적 요구 사항에 대한 질문 3개, 정보 요구 사항에 대한 질문 2개로 구성되어 있습니다. 각 질문은 1부터 5까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 요구 사항이 높은 것을 의미합니다.
데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 144280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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