- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036877
Mielialahäiriöt Virtsarakon syöpä
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Virtsarakon syöpäpotilaiden ja heidän ensisijaistensa hoitajien mielialahäiriöiden arviointi
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan virtsarakon syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa mielialahäiriöitä virtsarakon syövän liikeradalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
358
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kansasin yliopiston terveysjärjestelmässä hoitoa saaneet potilaat ja heidän hoitajansa, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat tai potilaan hoitaja, jolla on histologinen diagnoosi seuraavien alatyyppien virtsarakon syöpä, uroteelisyöpä, adenokarsinooma tai levyepiteelisyöpä, 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen antamisesta ja sai hoitoa Kansasin yliopiston terveysjärjestelmässä
- ≥ 18 vuotta
- Pyydä potilaan nimeämä ensisijainen epävirallinen/perhehoitaja
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Toimiva puhelinnumero tai pääsy sellaiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai heidän hoitajansa, joilla on metastaattinen virtsarakon syöpä
- Potilaat, jotka eivät pysty nimeämään ensisijaista hoitajaa
- Potilaat ja omaishoitajat, jotka eivät kumpikaan suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa masennuksen vakavuus: Potilas-terveyskysely-9
Aikaikkuna: Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
Arvioitu potilasterveyskyselyllä-9.
Tavallinen kyselylomake, jossa on 9 kysymystä.
Arvosanat 5-9 ovat minimaalisia oireita, 10-14 lievää masennusta, 15-19 vakavaa masennusta kohtalaisen vaikeaa ja 20-27 vakavaa vakavaa masennusta.
|
Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
|
Virtsarakon syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa ahdistuneisuuden vakavuus: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
Arvioitu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 avulla.
Tavallinen kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kysymyksestä, joiden arvosanat vaihtelevat 0-21.
Pistemäärä 5–9 tarkoittaa lievää ahdistuneisuutta, pisteet 10–14 keskivaikeaa ahdistuneisuutta ja vähintään 15 tarkoittaa vakavaa ahdistuneisuutta.
|
Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu virtsarakkosyöpäpotilailla ja heidän omaishoitajiensa: lyhyt lomake-12
Aikaikkuna: Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
Arvioitu käyttäen Short Form-12:ta.
Tavallinen kyselylomake, jossa on kaksitoista kysymystä, pisteet 0–100, jossa nolla tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveystasoa.
|
Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys virtsarakon syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
Aikaikkuna: Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
Arvioitu käyttämällä yksittäistä taloudellista myrkyllisyysmittaria.
Toimenpiteessä potilaita pyydetään ilmoittamaan numero, joka kuvaa parhaiten heidän taloudellista stressiään kuluvan viikon aikana asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei taloudellisia vaikeuksia ole ja 10 osoittaa äärimmäistä taloudellista ahdinkoa.
|
Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi korrelaatio hoitajan masennuksen, ahdistuneisuuden ja HRQOL:n ja neljän ensisijaisen hoitajan tarpeiden välillä (terveyspalveluihin pääsy, psykologiset ja emotionaaliset tarpeet, työ- ja sosiaaliset tarpeet sekä tiedon tarpeet)
Aikaikkuna: Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
Tämä arvioidaan käyttämällä rajoitettuja kysymyksiä Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P&C45) -kyselystä.
Tässä kyselyssä on yksi kysymys terveydenhuollon palvelutarpeista, kaksi psyykkisiä ja emotionaalisia tarpeita, kolme työ- ja sosiaalisia tarpeita ja kaksi tiedontarpeita.
Jokainen kysymys pisteytetään yhdestä viiteen korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suurempia tarpeita
|
Aineistoa arvioidaan opintojen valmistuttua, keskimäärin vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 144280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mielialahäiriön arviointi
-
MindAppsPeruutettuMasennustilaYhdysvallat
-
Trustees of Dartmouth CollegeNorris Cotton Cancer CenterValmisMasennus | Syöpä | AhdistusYhdysvallat
-
OrygenNational Health and Medical Research Council, Australia; University of Melbourne ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennustila | Kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IIKorean tasavalta
-
Neurovalens Ltd.NRI Institute of Medical SciencesValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Silver Cloud HealthUniversity of Dublin, Trinity College; Berkshire Healthcare NHS Foundation...ValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityPeruutettuPitkittynyt suruhäiriöSveitsi
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School...Valmis
-
University of WashingtonIcahn School of Medicine at Mount SinaiValmis