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Trastornos del estado de ánimo Cáncer de vejiga

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Evaluación de los trastornos del estado de ánimo en pacientes con cáncer de vejiga y sus cuidadores principales

Este es un estudio transversal que evalúa los trastornos del estado de ánimo en pacientes con cáncer de vejiga y sus cuidadores a lo largo de la trayectoria del cáncer de vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

358

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes y cuidadores de pacientes con diagnóstico de cáncer de vejiga que han recibido tratamiento en el Sistema de Salud de la Universidad de Kansas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes o cuidadores de pacientes con un diagnóstico histológico de cáncer de vejiga de los siguientes subtipos, carcinoma urotelial, adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas, dentro de los 24 meses posteriores a la administración de la encuesta y recibieron tratamiento en el Sistema de Salud de la Universidad de Kansas.
  • ≥ 18 años de edad
  • Tener un cuidador familiar/informal primario designado por el paciente
  • Capaz de hablar y leer inglés.
  • Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
  • Número de teléfono funcional o acceso a uno

Criterios de exclusión:

  • Pacientes o cuidadores de pacientes con cáncer de vejiga metastásico.
  • Pacientes que no pueden designar un cuidador principal.
  • Pacientes y cuidadores que no dan su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión en pacientes con cáncer de vejiga y sus cuidadores: Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.
Evaluado mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9. Un cuestionario estándar con 9 preguntas. La puntuación de 5 a 9 son síntomas mínimos, 10 a 14 es depresión menor, 15 a 19 es depresión mayor moderadamente grave y 20 a 27 es depresión mayor grave.
Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.
Gravedad de la ansiedad en pacientes con cáncer de vejiga y sus cuidadores: Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.
Evaluado mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7. Un cuestionario estándar compuesto por siete preguntas con puntuaciones que van de 0 a 21. Una puntuación entre 5 y 9 indica ansiedad leve, una puntuación entre 10 y 14 indica ansiedad moderada y una puntuación de 15 o más indica ansiedad severa.
Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.
Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de vejiga y sus cuidadores: formulario breve-12
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.
Evaluado utilizando el formulario corto-12. Un cuestionario estándar con doce preguntas, con una puntuación de 0 a 100, donde un cero indica el nivel más bajo de salud y 100 indica el nivel más alto de salud.
Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.
Toxicidad financiera en pacientes con cáncer de vejiga y sus cuidadores
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.
Evaluado utilizando una medida de toxicidad financiera de un solo elemento. La medida pide a los pacientes que indiquen el número que mejor describa su estrés financiero durante la semana pasada en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dificultades financieras y 10 indica dificultades financieras extremas.
Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre la depresión, la ansiedad y la CVRS del cuidador y cuatro dominios principales de las necesidades del cuidador (acceso a servicios de salud, necesidades psicológicas y emocionales, necesidades laborales y sociales, y necesidades de información)
Periodo de tiempo: Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.
Esto se evaluará mediante preguntas limitadas del Cuestionario de socios y cuidadores de la encuesta sobre necesidades de atención de apoyo (SCNS-P&C45). Este cuestionario tiene una pregunta sobre necesidades de servicios de atención médica, dos sobre necesidades psicológicas y emocionales, tres sobre necesidades laborales y sociales y dos sobre necesidades de información. Cada pregunta se califica del uno al cinco y una puntuación más alta indica mayores necesidades.
Los datos se evaluarán hasta la finalización del estudio, en promedio un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 144280

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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