Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy nálady Rakovina močového měchýře

4. listopadu 2024 aktualizováno: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Hodnocení poruch nálady u pacientů s rakovinou močového měchýře a jejich primárních pečovatelů

Toto je průřezová studie hodnotící poruchy nálady u pacientů s rakovinou močového měchýře a jejich pečovatelů napříč trajektorií rakoviny močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

358

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a ošetřovatelé pacientů s diagnózou rakoviny močového měchýře, kteří podstoupili léčbu na University of Kansas Health System

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti nebo pečovatel o pacienta s histologickou diagnózou rakoviny močového měchýře následujících podtypů, uroteliální karcinom, adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom, do 24 měsíců od podání průzkumu a byli léčeni na University of Kansas Health System
  • ≥ 18 let
  • Mít pacientem určeného primárního neformálního/rodinného pečovatele
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Funkční telefonní číslo nebo přístup k jednomu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo ošetřovatelé pacientů s metastatickým karcinomem močového měchýře
  • Pacienti, kteří nejsou schopni určit primárního pečovatele
  • Pacienti a pečovatelé, kteří oba nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese u pacientů s rakovinou močového měchýře a jejich pečovatelů: Patient-Health Questionnaire-9
Časové okno: Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok
Hodnoceno pomocí Patient-Health Questionnaire-9. Standardní dotazník s 9 otázkami. Skóre 5-9 je minimální příznaky, 10-14 je lehká deprese, 15-19 je velká deprese středně těžká a 20-27 je těžká velká deprese.
Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok
Závažnost úzkosti u pacientů s rakovinou močového měchýře a jejich pečovatelů: Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok
Hodnotí se pomocí generalizované úzkostné poruchy-7. Standardní dotazník složený ze sedmi otázek se skóre v rozmezí od 0 do 21. Skóre mezi 5 a 9 znamená mírnou úzkost, skóre mezi 10 a 14 znamená střední úzkost a skóre 15 nebo vyšší znamená těžkou úzkost.
Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok
Kvalita života související se zdravím u pacientů s rakovinou močového měchýře a jejich pečovatelů: Krátká forma-12
Časové okno: Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok
Posouzeno pomocí Short Form-12. Standardní dotazník s dvanácti otázkami se skóre od 0 do 100, kde nula označuje nejnižší úroveň zdraví a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok
Finanční toxicita u pacientů s rakovinou močového měchýře a jejich pečovatelů
Časové okno: Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok
Posouzeno pomocí jednopoložkové míry finanční toxicity. Toto opatření žádá pacienty, aby uvedli číslo, které nejlépe popisuje jejich finanční stres během týdne na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné finanční potíže a 10 znamená extrémní finanční potíže.
Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte korelaci mezi depresí pečovatele, úzkostí a HRQOL a čtyřmi primárními doménami potřeb pečovatele (přístup ke zdravotním službám, psychologické a emocionální potřeby, pracovní a sociální potřeby a informační potřeby)
Časové okno: Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok
To bude posouzeno pomocí omezených otázek z dotazníku pro partnery a pečovatele průzkumu potřeb podpůrné péče (SCNS-P&C45). Tento dotazník obsahuje jednu otázku o potřebách zdravotní péče, dvě o psychických a emocionálních potřebách, tři o pracovních a sociálních potřebách a dvě o informačních potřebách. Každá otázka je hodnocena od jedné do pěti, přičemž vyšší skóre znamená vyšší potřeby
Údaje budou vyhodnoceny po dokončení studie, v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 144280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení poruch nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit