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Disturbi dell'umore Cancro alla vescica

4 novembre 2024 aggiornato da: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Valutazione dei disturbi dell'umore nei pazienti affetti da cancro alla vescica e nei loro caregiver primari

Si tratta di uno studio trasversale che valuta i disturbi dell’umore nei pazienti affetti da cancro della vescica e nei loro caregiver lungo il percorso del cancro della vescica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

358

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti e caregiver di pazienti con diagnosi di cancro alla vescica che hanno ricevuto cure presso il sistema sanitario dell'Università del Kansas

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti o caregiver di pazienti con diagnosi istologica di cancro della vescica dei seguenti sottotipi, carcinoma uroteliale, adenocarcinoma o carcinoma a cellule squamose, entro 24 mesi dalla somministrazione del sondaggio e che hanno ricevuto cure presso il sistema sanitario dell'Università del Kansas
  • ≥ 18 anni di età
  • Avere un caregiver primario informale/familiare designato dal paziente
  • In grado di parlare e leggere inglese
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • Numero di telefono funzionante o accesso ad uno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti o caregiver di pazienti con cancro metastatico della vescica
  • Pazienti che non sono in grado di designare un caregiver primario
  • Pazienti e caregiver che non acconsentono entrambi alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione nei pazienti affetti da cancro della vescica e nei loro caregiver: Patient-Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Valutato utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9. Un questionario standard con 9 domande. Il punteggio 5-9 indica sintomi minimi, 10-14 è depressione minore, 15-19 è depressione maggiore moderatamente grave e 20-27 è depressione maggiore grave.
I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Gravità dell'ansia nei pazienti affetti da cancro della vescica e nei loro caregiver: disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Valutato utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7. Un questionario standard composto da sette domande con punteggi compresi tra 0 e 21. Un punteggio compreso tra 5 e 9 indica un’ansia lieve, un punteggio tra 10 e 14 indica un’ansia moderata e un punteggio pari o superiore a 15 indica un’ansia grave.
I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti affetti da cancro della vescica e nei loro caregiver: Short Form-12
Lasso di tempo: I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Valutato utilizzando il modulo breve-12. Un questionario standard con dodici domande, con un punteggio da 0 a 100, dove zero indica il livello di salute più basso e 100 indica il livello di salute più alto.
I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Tossicità finanziaria nei pazienti affetti da cancro della vescica e nei loro caregiver
Lasso di tempo: I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Valutato utilizzando una misura di tossicità finanziaria a voce singola. La misura chiede ai pazienti di indicare il numero che meglio descrive il loro stress finanziario durante la settimana di abbonamento su una scala da 0 a 10 dove 0 indica assenza di disagio finanziario e 10 indica disagio finanziario estremo
I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra depressione, ansia e HRQOL del caregiver e quattro ambiti primari dei bisogni del caregiver (accesso ai servizi sanitari, bisogni psicologici ed emotivi, bisogni lavorativi e sociali e bisogni informativi)
Lasso di tempo: I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Ciò sarà valutato utilizzando domande limitate dal questionario per partner e operatori sanitari del sondaggio sui bisogni di assistenza di supporto (SCNS-P&C45). Questo questionario contiene una domanda sui bisogni del servizio sanitario, due sui bisogni psicologici ed emotivi, tre sui bisogni lavorativi e sociali e due sui bisogni di informazione. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da uno a cinque, con un punteggio più alto che indica esigenze più elevate
I dati saranno valutati attraverso il completamento dello studio, in media un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 144280

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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