Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemningsforstyrrelser Blærekræft

4. november 2024 opdateret af: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Evaluering af humørforstyrrelser hos blærekræftpatienter og deres primære omsorgspersoner

Dette er et tværsnitsstudie, der evaluerer humørsygdomme hos blærekræftpatienter og deres pårørende på tværs af blærekræftbanen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

358

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og pårørende til patienter med diagnosen blærekræft, som har modtaget behandling ved University of Kansas Health System

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter eller pårørende til en patient med en histologisk diagnose af blærekræft af følgende undertyper, urothelial carcinom, adenocarcinom eller pladecellecarcinom, inden for 24 måneder efter undersøgelsesadministration og modtog behandling ved University of Kansas Health System
  • ≥ 18 år
  • Få en patientudpeget primær uformel/familieplejer
  • Kan tale og læse engelsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Fungerende telefonnummer eller adgang til et

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller pårørende til patienter med metastatisk blærekræft
  • Patienter, der ikke er i stand til at udpege en primær behandler
  • Patienter og pårørende, som ikke begge giver samtykke til studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​depression hos blærekræftpatienter og deres pårørende: Patient-Health Questionnaire-9
Tidsramme: Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Vurderet ved hjælp af Patient-Sundhedsspørgeskema-9. Et standardspørgeskema med 9 spørgsmål. Score 5-9 er minimale symptomer, 10-14 er mindre depression, 15-19 er svær depression moderat svær, og 20-27 er svær svær depression.
Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Sværhedsgraden af ​​angst hos blærekræftpatienter og deres pårørende: Generaliseret angstlidelse-7
Tidsramme: Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Vurderet ved hjælp af generaliseret angst-7. Et standardspørgeskema bestående af syv spørgsmål med score fra 0 til 21. En score mellem 5 og 9 indikerer mild angst, en score mellem 10 og 14 indikerer moderat angst, og en score 15 eller derover indikerer svær angst.
Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Sundhedsrelateret livskvalitet hos blærekræftpatienter og deres pårørende: Short Form-12
Tidsramme: Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Vurderet ved hjælp af Short Form-12. Et standardspørgeskema med 12 spørgsmål, med en score fra 0 til 100, hvor et nul angiver det laveste sundhedsniveau og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Finansiel toksicitet hos blærekræftpatienter og deres pårørende
Tidsramme: Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Vurderet ved hjælp af enkeltstående finansiel toksicitetsmål. Foranstaltningen beder patienterne om at angive det antal, der bedst beskriver deres økonomiske stress i løbet af ugen fra en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen økonomisk nød og 10 indikerer ekstrem økonomisk nød
Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sammenhængen mellem omsorgspersonens depression, angst og HRQOL og fire primære domæner af omsorgspersoners behov (adgang til sundhedstjenester, psykologiske og følelsesmæssige behov, arbejde og sociale behov og informationsbehov)
Tidsramme: Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Dette vil blive vurderet ved hjælp af begrænsede spørgsmål fra Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P&C45) spørgeskemaet. Dette spørgeskema har et spørgsmål om sundhedsydelsers behov, to om psykologiske og følelsesmæssige behov, tre om arbejde og sociale behov og to om informationsbehov. Hvert spørgsmål scores fra et til fem med en højere score, der indikerer højere behov
Data vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 144280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af humørforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner