Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humörstörningar Cancer i urinblåsan

4 november 2024 uppdaterad av: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Utvärdering av humörstörningar hos patienter med blåscancer och deras primärvårdare

Detta är en tvärsnittsstudie som utvärderar humörstörningar hos cancerpatienter i urinblåsan och deras vårdgivare över hela blåscancerbanan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

358

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter och vårdgivare till patienter med diagnosen blåscancer som har fått behandling vid University of Kansas Health System

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter eller vårdgivare till patient med en histologisk diagnos av blåscancer av följande undertyper, urotelialt karcinom, adenokarcinom eller skivepitelcancer, inom 24 månader efter administrering av enkäten och fått behandling vid University of Kansas Health System
  • ≥ 18 år
  • Ha en patientutsedd primär informell/familjevårdare
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Fungerande telefonnummer eller tillgång till ett

Uteslutningskriterier:

  • Patienter eller vårdgivare till patienter med metastaserad blåscancer
  • Patienter som inte kan utse en primärvårdare
  • Patienter och vårdgivare som inte båda samtycker till studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av depression hos patienter med cancer i urinblåsan och deras vårdgivare: Patient-Hälsa Questionnaire-9
Tidsram: Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Bedöms med hjälp av Patient-Hälsoenkät-9. Ett standardformulär med 9 frågor. Poäng 5-9 är minimala symtom, 10-14 är mindre depression, 15-19 är allvarlig depression måttligt svår och 20-27 är allvarlig depression.
Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Svårighetsgraden av ångest hos patienter med cancer i urinblåsan och deras vårdgivare: Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Bedöms med hjälp av generaliserat ångestsyndrom-7. Ett standard frågeformulär bestående av sju frågor med poäng från 0 till 21. En poäng mellan 5 och 9 indikerar mild ångest, en poäng mellan 10 och 14 indikerar måttlig ångest, och en poäng 15 eller högre indikerar svår ångest.
Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med blåscancer och deras vårdgivare: Kort formulär-12
Tidsram: Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Bedöms med hjälp av Short Form-12. Ett standardformulär med tolv frågor, med poäng från 0 till 100, där en nolla anger lägsta hälsonivå och 100 anger högsta hälsonivå.
Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Finansiell toxicitet hos cancerpatienter i urinblåsan och deras vårdgivare
Tidsram: Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Bedömd med enstaka mått på finansiell toxicitet. Åtgärden uppmanar patienter att ange siffran som bäst beskriver deras ekonomiska stress under passveckan från en skala från 0 till 10 där 0 indikerar ingen ekonomisk nöd och 10 indikerar extrem ekonomisk nöd
Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma sambandet mellan vårdgivarens depression, ångest och HRQOL och fyra primära domäner av vårdgivares behov (tillgång till hälsotjänster, psykologiska och emotionella behov, arbete och sociala behov och informationsbehov)
Tidsram: Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Detta kommer att bedömas med hjälp av begränsade frågor från Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P&C45) Questionnaire. Denna enkät har en fråga om hälso- och sjukvårdens behov, två om psykologiska och emotionella behov, tre om arbete och sociala behov och två om informationsbehov. Varje fråga poängsätts från ett till fem med en högre poäng som indikerar högre behov
Data kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 144280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera