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Stimmungsstörungen, Blasenkrebs

4. November 2024 aktualisiert von: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Bewertung von Stimmungsstörungen bei Patienten mit Blasenkrebs und ihren primären Betreuern

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie zur Bewertung von Stimmungsstörungen bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern im gesamten Verlauf des Blasenkrebses

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

358

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten und Betreuer von Patienten mit der Diagnose Blasenkrebs, die am Gesundheitssystem der University of Kansas behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten oder Betreuer eines Patienten mit einer histologischen Diagnose von Blasenkrebs der folgenden Subtypen: Urothelkarzinom, Adenokarzinom oder Plattenepithelkarzinom, innerhalb von 24 Monaten nach Durchführung der Umfrage und Behandlung im Gesundheitssystem der University of Kansas
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Haben Sie einen vom Patienten benannten primären informellen/familienbezogenen Betreuer
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Funktionierende Telefonnummer oder Zugang zu einer solchen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Betreuer von Patienten mit metastasiertem Blasenkrebs
  • Patienten, die keinen primären Betreuer benennen können
  • Patienten und Betreuer, die der Studienteilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern: Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Bewertet anhand des Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9. Ein Standardfragebogen mit 9 Fragen. Bei einem Wert von 5–9 handelt es sich um minimale Symptome, bei 10–14 um eine leichte Depression, bei 15–19 um eine mittelschwere schwere Depression und bei einem Wert von 20–27 um eine schwere schwere Depression.
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Schwere der Angst bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern: Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Bewertet anhand der generalisierten Angststörung-7. Ein Standardfragebogen bestehend aus sieben Fragen mit Punktzahlen zwischen 0 und 21. Ein Wert zwischen 5 und 9 weist auf eine leichte Angst hin, ein Wert zwischen 10 und 14 auf eine mäßige Angst und ein Wert von 15 oder höher auf eine schwere Angst.
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern: Kurzform 12
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Bewertet anhand der Kurzform 12. Ein Standardfragebogen mit zwölf Fragen und einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei eine Null den niedrigsten Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt.
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Finanzielle Toxizität bei Blasenkrebspatienten und ihren Betreuern
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Bewertet anhand einer einzelnen finanziellen Toxizitätsmessung. Bei der Messung werden die Patienten aufgefordert, auf einer Skala von 0 bis 10 eine Zahl anzugeben, die ihre finanzielle Belastung während der letzten Woche am besten beschreibt, wobei 0 keine finanzielle Belastung und 10 eine extreme finanzielle Belastung bedeutet
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Depressionen, Angstzuständen und Lebensqualität der Pflegekräfte und vier Hauptbereichen der Bedürfnisse der Pflegekräfte (Zugang zu Gesundheitsdiensten, psychologische und emotionale Bedürfnisse, berufliche und soziale Bedürfnisse sowie Informationsbedürfnisse).
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr
Dies wird anhand begrenzter Fragen aus dem Fragebogen „Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers“ (SCNS-P&C45) beurteilt. Dieser Fragebogen enthält eine Frage zum Bedarf an Gesundheitsdiensten, zwei zu psychologischen und emotionalen Bedürfnissen, drei zu beruflichen und sozialen Bedürfnissen und zwei zum Informationsbedarf. Jede Frage wird mit einer Punktzahl von eins bis fünf bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Bedarf hinweist
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie ausgewertet, im Durchschnitt ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 144280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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