Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстройства настроения, рак мочевого пузыря

4 ноября 2024 г. обновлено: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Оценка расстройств настроения у больных раком мочевого пузыря и лиц, осуществляющих основной уход за ними

Это перекрестное исследование, оценивающее расстройства настроения у пациентов с раком мочевого пузыря и лиц, осуществляющих уход за ними, на всех этапах развития рака мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

358

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты и лица, осуществляющие уход за пациентами с диагнозом рак мочевого пузыря, проходившими лечение в системе здравоохранения Университета Канзаса.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты или лица, осуществляющие уход за пациентами с гистологическим диагнозом рака мочевого пузыря следующих подтипов: уротелиальная карцинома, аденокарцинома или плоскоклеточный рак, в течение 24 месяцев после проведения обследования и получившие лечение в системе здравоохранения Университета Канзаса.
  • ≥ 18 лет
  • Назначьте основного неформального/семейного опекуна, назначенного пациентом.
  • Умею говорить и читать по-английски
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Действующий номер телефона или доступ к нему

Критерии исключения:

  • Пациенты или лица, осуществляющие уход за пациентами с метастатическим раком мочевого пузыря
  • Пациенты, которые не могут назначить основного опекуна
  • Пациенты и лица, осуществляющие уход, которые не согласны на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии у больных раком мочевого пузыря и лиц, осуществляющих уход за ними: Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.
Оценено с использованием Опросника здоровья пациента-9. Стандартная анкета из 9 вопросов. 5–9 баллов — минимальные симптомы, 10–14 — малая депрессия, 15–19 — большая депрессия средней степени тяжести, 20–27 — тяжелая большая депрессия.
Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.
Степень тревоги у больных раком мочевого пузыря и лиц, осуществляющих уход за ними: генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.
Оценено с использованием генерализованного тревожного расстройства-7. Стандартная анкета, состоящая из семи вопросов с баллами от 0 до 21. Оценка от 5 до 9 указывает на легкую тревогу, от 10 до 14 — на умеренную тревогу, а оценка 15 и выше — на тяжелую тревогу.
Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.
Качество жизни, связанное со здоровьем, у больных раком мочевого пузыря и лиц, осуществляющих уход за ними: краткая форма-12
Временное ограничение: Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.
Оценивается с использованием Краткой формы-12. Стандартная анкета из двенадцати вопросов с оценкой от 0 до 100, где ноль означает самый низкий уровень здоровья, а 100 — самый высокий уровень здоровья.
Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.
Финансовая токсичность у больных раком мочевого пузыря и лиц, осуществляющих уход за ними
Временное ограничение: Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.
Оценивается с использованием отдельного показателя финансовой токсичности. В рамках этого показателя пациентам предлагается указать число, которое лучше всего описывает их финансовый стресс в течение недели отпуска, по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие финансовых затруднений, а 10 указывает на крайнее финансовое затруднение.
Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить корреляцию между депрессией, тревогой и качеством жизни лица, осуществляющего уход, и четырьмя основными областями потребностей лица, осуществляющего уход (доступ к медицинским услугам, психологические и эмоциональные потребности, рабочие и социальные потребности, а также информационные потребности).
Временное ограничение: Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.
Это будет оцениваться с использованием ограниченного количества вопросов из анкеты для партнеров и лиц, осуществляющих уход (SCNS-P&C45). В этой анкете есть один вопрос о потребностях в медицинских услугах, два — о психологических и эмоциональных потребностях, три — о рабочих и социальных потребностях и два — об информационных потребностях. Каждый вопрос оценивается от одного до пяти баллов, причем более высокий балл указывает на более высокие потребности.
Данные будут оцениваться после завершения исследования, в среднем через год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 144280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак мочевого пузыря

Клинические исследования Оценка расстройств настроения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться