Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemmingsstoornissen Blaaskanker

4 november 2024 bijgewerkt door: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Evaluatie van stemmingsstoornissen bij blaaskankerpatiënten en hun primaire zorgverleners

Dit is een cross-sectioneel onderzoek dat stemmingsstoornissen evalueert bij blaaskankerpatiënten en hun zorgverleners gedurende het gehele blaaskankertraject.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

358

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten en zorgverleners van patiënten met de diagnose blaaskanker die een behandeling hebben ondergaan bij het University of Kansas Health System

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten of verzorger van een patiënt met een histologische diagnose van blaaskanker van de volgende subtypes, urotheelcarcinoom, adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom, binnen 24 maanden na afname van de enquête en die behandeling hebben gekregen bij het University of Kansas Health System
  • ≥ 18 jaar oud
  • Zorg voor een door de patiënt aangewezen primaire informele/familiale verzorger
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Functionerend telefoonnummer of toegang daartoe

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten of zorgverleners van patiënten met gemetastaseerde blaaskanker
  • Patiënten die geen primaire zorgverlener kunnen aanwijzen
  • Patiënten en zorgverleners die niet allebei toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressie bij blaaskankerpatiënten en hun zorgverleners: Patient-Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
Beoordeeld met behulp van Patient-Health Questionnaire-9. Een standaardvragenlijst met 9 vragen. Score 5-9 is minimale symptomen, 10-14 is lichte depressie, 15-19 is ernstige depressie, matig ernstig, en 20-27 is ernstige, ernstige depressie.
De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
Ernst van angst bij blaaskankerpatiënten en hun zorgverleners: gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
Beoordeeld met behulp van gegeneraliseerde angststoornis-7. Een standaardvragenlijst bestaande uit zeven vragen met scores variërend van 0 tot 21. Een score tussen 5 en 9 duidt op milde angst, een score tussen 10 en 14 duidt op matige angst, en een score van 15 of hoger duidt op ernstige angst.
De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij blaaskankerpatiënten en hun zorgverleners: Short Form-12
Tijdsspanne: De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
Beoordeeld met behulp van Short Form-12. Een standaardvragenlijst met twaalf vragen, met een score van 0 tot 100, waarbij een nul het laagste gezondheidsniveau aangeeft en 100 het hoogste gezondheidsniveau.
De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
Financiële toxiciteit bij blaaskankerpatiënten en hun zorgverleners
Tijdsspanne: De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
Beoordeeld met behulp van een enkele financiële toxiciteitsmaatstaf. De maatregel vraagt ​​patiënten om een ​​getal aan te geven dat hun financiële stress tijdens de week het beste beschrijft, op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 duidt op geen financiële problemen en 10 op extreme financiële problemen.
De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de correlatie tussen depressie, angst en kwaliteit van leven bij zorgverleners en vier primaire domeinen van de behoeften van zorgverleners (toegang tot gezondheidszorg, psychologische en emotionele behoeften, werk- en sociale behoeften en informatiebehoeften)
Tijdsspanne: De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van een beperkt aantal vragen uit de vragenlijst Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P&C45). Deze vragenlijst bevat één vraag over de behoeften van gezondheidszorgdiensten, twee over psychologische en emotionele behoeften, drie over werk- en sociale behoeften, en twee over informatiebehoeften. Elke vraag krijgt een score van één tot vijf, waarbij een hogere score hogere behoeften aangeeft
De gegevens worden beoordeeld tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 144280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op Beoordeling van stemmingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren