Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humørsykdommer Blærekreft

4. november 2024 oppdatert av: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Evaluering av stemningslidelser hos pasienter med blærekreft og deres primære omsorgspersoner

Dette er en tverrsnittsstudie som evaluerer stemningslidelser hos blærekreftpasienter og deres omsorgspersoner på tvers av blærekreftbanen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

358

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter og omsorgspersoner til pasienter med en diagnose av blærekreft som har mottatt behandling ved University of Kansas Health System

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter eller omsorgspersoner for pasienter med en histologisk diagnose av blærekreft av følgende undertyper, urotelialt karsinom, adenokarsinom eller plateepitelkarsinom, innen 24 måneder etter administrering av undersøkelsen og mottatt behandling ved University of Kansas Health System
  • ≥ 18 år
  • Ha en pasientutpekt primær uformell/familieomsorgsperson
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Fungerende telefonnummer eller tilgang til et

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eller omsorgspersoner for pasienter med metastatisk blærekreft
  • Pasienter som ikke er i stand til å utpeke en primær omsorgsperson
  • Pasienter og omsorgspersoner som ikke begge samtykker til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av depresjon hos pasienter med blærekreft og deres omsorgspersoner: Pasient-helsespørreskjema-9
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Vurdert ved hjelp av Pasient-Helsespørreskjema-9. Et standard spørreskjema med 9 spørsmål. Poeng 5-9 er minimale symptomer, 10-14 er mindre depresjon, 15-19 er alvorlig depresjon moderat alvorlig, og 20-27 er alvorlig alvorlig depresjon.
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Alvorlighetsgraden av angst hos pasienter med blærekreft og deres omsorgspersoner: Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Vurdert ved hjelp av generalisert angstlidelse-7. Et standard spørreskjema bestående av syv spørsmål med poeng fra 0 til 21. En skår mellom 5 og 9 indikerer mild angst, en skåre mellom 10 og 14 indikerer moderat angst, og en skåre 15 eller høyere indikerer alvorlig angst.
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Helserelatert livskvalitet hos pasienter med blærekreft og deres omsorgspersoner: Kort skjema-12
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Vurdert ved hjelp av Short Form-12. Et standard spørreskjema med tolv spørsmål, med en skår fra 0 til 100, der en null indikerer laveste helsenivå og 100 indikerer høyeste helsenivå.
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Økonomisk toksisitet hos pasienter med blærekreft og deres omsorgspersoner
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Vurdert ved hjelp av enkeltpost økonomisk toksisitetsmål. Tiltaket ber pasienter om å angi antall som best beskriver deres økonomiske stress i løpet av pass-uken fra en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen økonomisk nød og 10 indikerer ekstrem økonomisk nød
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sammenhengen mellom omsorgspersonens depresjon, angst og HRQOL og fire primære domener for omsorgspersoners behov (tilgang til helsetjenester, psykologiske og emosjonelle behov, arbeid og sosiale behov, og informasjonsbehov)
Tidsramme: Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Dette vil bli vurdert ved hjelp av begrensede spørsmål fra spørreskjemaet Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS-P&C45). Dette spørreskjemaet har ett spørsmål om helsetjenestebehov, to om psykologiske og emosjonelle behov, tre om arbeid og sosiale behov, og to om informasjonsbehov. Hvert spørsmål gis fra én til fem med en høyere poengsum som indikerer høyere behov
Data vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 144280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av humørforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere