Zaburzenia nastroju Rak pęcherza moczowego
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Ocena zaburzeń nastroju u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich głównych opiekunów
Jest to badanie przekrojowe oceniające zaburzenia nastroju u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów na całej trajektorii raka pęcherza moczowego
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
358
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci i opiekunowie pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem pęcherza moczowego, którzy byli leczeni w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kansas
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci lub opiekunowie pacjenta z rozpoznaniem histologicznym raka pęcherza moczowego następujących podtypów, raka nabłonka dróg moczowych, gruczolakoraka lub raka płaskonabłonkowego, w ciągu 24 miesięcy od przeprowadzenia badania i poddania się leczeniu w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kansas
- ≥ 18 lat
- Mieć wyznaczonego przez pacjenta głównego opiekuna nieformalnego/rodzinnego
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Działający numer telefonu lub dostęp do niego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci lub opiekunowie pacjentów z przerzutowym rakiem pęcherza moczowego
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyznaczyć głównego opiekuna
- Pacjenci i opiekunowie, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Standardowy kwestionariusz składający się z 9 pytań.
Wynik 5–9 oznacza minimalne objawy, 10–14 oznacza łagodną depresję, 15–19 oznacza poważną depresję o umiarkowanym nasileniu, a 20–27 oznacza ciężką, dużą depresję.
|
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
|
Nasilenie lęku u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów: uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
Oceniano na podstawie uogólnionego zaburzenia lękowego-7.
Standardowy kwestionariusz składający się z siedmiu pytań z punktacją od 0 do 21.
Wynik od 5 do 9 oznacza łagodny lęk, wynik od 10 do 14 oznacza umiarkowany niepokój, a wynik 15 lub więcej oznacza silny niepokój.
|
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów: krótki formularz-12
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
Ocenia się za pomocą skróconego formularza-12.
Standardowy kwestionariusz składający się z dwunastu pytań, z punktacją od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom zdrowia, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
|
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
|
Toksyczność finansowa u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
Oceniano za pomocą jednoelementowej miary toksyczności finansowej.
W ramach tego badania pacjenci proszeni są o wskazanie liczby, która najlepiej opisuje ich stres finansowy w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak trudności finansowych, a 10 oznacza skrajne trudności finansowe
|
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić korelację między depresją, lękiem i HRQOL u opiekuna a czterema głównymi domenami potrzeb opiekuna (dostęp do usług zdrowotnych, potrzeby psychologiczne i emocjonalne, potrzeby zawodowe i społeczne oraz potrzeby informacyjne)
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
Zostanie to ocenione przy użyciu ograniczonej liczby pytań z Kwestionariusza badania potrzeb partnerów i opiekunów w zakresie opieki wspomagającej (SCNS-P&C45).
Kwestionariusz ten zawiera jedno pytanie dotyczące potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej, dwa dotyczące potrzeb psychologicznych i emocjonalnych, trzy dotyczące potrzeb zawodowych i społecznych oraz dwa dotyczące potrzeb informacyjnych.
Każde pytanie jest oceniane w skali od jednego do pięciu, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe potrzeby
|
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Zaburzenia nastroju
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 144280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .