Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia nastroju Rak pęcherza moczowego

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Ocena zaburzeń nastroju u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich głównych opiekunów

Jest to badanie przekrojowe oceniające zaburzenia nastroju u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów na całej trajektorii raka pęcherza moczowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i opiekunowie pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem pęcherza moczowego, którzy byli leczeni w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kansas

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci lub opiekunowie pacjenta z rozpoznaniem histologicznym raka pęcherza moczowego następujących podtypów, raka nabłonka dróg moczowych, gruczolakoraka lub raka płaskonabłonkowego, w ciągu 24 miesięcy od przeprowadzenia badania i poddania się leczeniu w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kansas
  • ≥ 18 lat
  • Mieć wyznaczonego przez pacjenta głównego opiekuna nieformalnego/rodzinnego
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Działający numer telefonu lub dostęp do niego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci lub opiekunowie pacjentów z przerzutowym rakiem pęcherza moczowego
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyznaczyć głównego opiekuna
  • Pacjenci i opiekunowie, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9. Standardowy kwestionariusz składający się z 9 pytań. Wynik 5–9 oznacza minimalne objawy, 10–14 oznacza łagodną depresję, 15–19 oznacza poważną depresję o umiarkowanym nasileniu, a 20–27 oznacza ciężką, dużą depresję.
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
Nasilenie lęku u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów: uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
Oceniano na podstawie uogólnionego zaburzenia lękowego-7. Standardowy kwestionariusz składający się z siedmiu pytań z punktacją od 0 do 21. Wynik od 5 do 9 oznacza łagodny lęk, wynik od 10 do 14 oznacza umiarkowany niepokój, a wynik 15 lub więcej oznacza silny niepokój.
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
Jakość życia związana ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów: krótki formularz-12
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
Ocenia się za pomocą skróconego formularza-12. Standardowy kwestionariusz składający się z dwunastu pytań, z punktacją od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom zdrowia, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
Toksyczność finansowa u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
Oceniano za pomocą jednoelementowej miary toksyczności finansowej. W ramach tego badania pacjenci proszeni są o wskazanie liczby, która najlepiej opisuje ich stres finansowy w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak trudności finansowych, a 10 oznacza skrajne trudności finansowe
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić korelację między depresją, lękiem i HRQOL u opiekuna a czterema głównymi domenami potrzeb opiekuna (dostęp do usług zdrowotnych, potrzeby psychologiczne i emocjonalne, potrzeby zawodowe i społeczne oraz potrzeby informacyjne)
Ramy czasowe: Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku
Zostanie to ocenione przy użyciu ograniczonej liczby pytań z Kwestionariusza badania potrzeb partnerów i opiekunów w zakresie opieki wspomagającej (SCNS-P&C45). Kwestionariusz ten zawiera jedno pytanie dotyczące potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej, dwa dotyczące potrzeb psychologicznych i emocjonalnych, trzy dotyczące potrzeb zawodowych i społecznych oraz dwa dotyczące potrzeb informacyjnych. Każde pytanie jest oceniane w skali od jednego do pięciu, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe potrzeby
Dane będą oceniane po zakończeniu badania, średnio po roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 144280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na Ocena zaburzeń nastroju

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj