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Troubles de l'humeur Cancer de la vessie

4 novembre 2024 mis à jour par: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Évaluation des troubles de l'humeur chez les patients atteints d'un cancer de la vessie et leurs principaux soignants

Il s'agit d'une étude transversale évaluant les troubles de l'humeur chez les patients atteints d'un cancer de la vessie et leurs soignants tout au long de la trajectoire du cancer de la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer de la vessie

Intervention / Traitement

Autre: Évaluation des troubles de l'humeur

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

358

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - University of Kansas Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients et soignants de patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la vessie et ayant reçu un traitement au système de santé de l'Université du Kansas

La description

Critères d'intégration :

Patients ou soignants d'un patient présentant un diagnostic histologique de cancer de la vessie des sous-types suivants, carcinome urothélial, adénocarcinome ou carcinome épidermoïde, dans les 24 mois suivant l'administration de l'enquête et ayant reçu un traitement au système de santé de l'Université du Kansas.
≥ 18 ans
Avoir un soignant principal informel/familial désigné par le patient
Capable de parler et de lire l'anglais
Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
Numéro de téléphone fonctionnel ou accès à un

Critères d'exclusion :

Patients ou soignants de patients atteints d'un cancer de la vessie métastatique
Patients incapables de désigner un soignant principal
Patients et soignants qui ne consentent pas tous les deux à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Gravité de la dépression chez les patients atteints d'un cancer de la vessie et leurs soignants : Questionnaire sur la santé des patients-9 Délai: Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an	Évalué à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9. Un questionnaire standard avec 9 questions. Le score 5 à 9 correspond à des symptômes minimes, 10 à 14 à une dépression mineure, 15 à 19 à une dépression majeure modérément sévère et 20 à 27 à une dépression majeure sévère.	Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an
Sévérité de l'anxiété chez les patients atteints d'un cancer de la vessie et leurs soignants : trouble anxieux généralisé-7 Délai: Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an	Évalué à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7. Un questionnaire standard composé de sept questions avec des scores allant de 0 à 21. Un score entre 5 et 9 indique une anxiété légère, un score entre 10 et 14 indique une anxiété modérée et un score de 15 ou plus indique une anxiété sévère.	Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an
Qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer de la vessie et leurs soignants : formulaire court-12 Délai: Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an	Évalué à l’aide du formulaire court-12. Un questionnaire standard composé de douze questions, avec un score de 0 à 100, où un zéro indique le niveau de santé le plus bas et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.	Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an
Toxicité financière chez les patients atteints d'un cancer de la vessie et leurs soignants Délai: Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an	Évalué à l’aide d’une mesure de toxicité financière à élément unique. La mesure demande aux patients d'indiquer le chiffre qui décrit le mieux leur stress financier au cours de la semaine passée, sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de détresse financière et 10 indiquant une détresse financière extrême.	Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer la corrélation entre la dépression, l'anxiété et la QVLS des soignants et quatre principaux domaines de besoins des soignants (accès aux services de santé, besoins psychologiques et émotionnels, besoins professionnels et sociaux et besoins informationnels) Délai: Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an	Ceci sera évalué à l'aide de questions limitées du questionnaire d'enquête sur les besoins en soins de soutien auprès des partenaires et des soignants (SCNS-P&C45). Ce questionnaire comporte une question sur les besoins en matière de services de soins de santé, deux sur les besoins psychologiques et émotionnels, trois sur les besoins professionnels et sociaux et deux sur les besoins d'information. Chaque question est notée de un à cinq, un score plus élevé indiquant des besoins plus élevés	Les données seront évaluées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

144280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .