从粪便测量以支持饮食变化
2020年8月31日 更新者：Duke University
该研究的目的是评估对粪便中食物衍生代谢物的每日反馈是否会增强个人进行和/或维持饮食改变的能力。
研究概览
详细说明
这是一项研究，旨在了解人们如何响应在粪便中测得的食物衍生化合物的信息。
这项研究将在三周内进行。 在这三周内，医学减肥计划的参与者将被要求从周一到周五每天收集粪便样本，周末可选择取样。 我们将测量提供的每个样品中丁酸盐（一种纤维的分解产物）的含量，并通过短信返回该测量值。 参与者将被随机分为两组：一组将在提供每个粪便样本后的第二天返回新的测量值，另一组将在研究结束时立即返回所有测量值。 根据他们在减肥设施自助餐厅订购的食物，这两组人还将收到一份关于他们纤维摄入量的每日短信报告。
该研究的最大风险包括取样粪便时感染的可能性、饮食变化可能导致胃肠道不适以及可能失去机密性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University Diet and Fitness Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁之间
- 必须是 DFC（杜克饮食和健身中心）减肥计划的客户至少连续四个星期。
- 必须有智能手机
排除标准：
- 有克罗恩病的诊断
- 已知肠道狭窄（变窄）
- 有任何肠梗阻病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：快速反馈
参与者每天都会收到有关纤维摄入量和粪便丁酸盐测量值的反馈。
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通过气相色谱测量粪便丁酸盐的浓度，在总结报告中返回给参与者。
从减肥设施的菜单记录中估计纤维消耗量。
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有源比较器：延迟反馈
在研究期结束时，参与者每天都会收到关于纤维摄入量的反馈，以及关于粪便丁酸盐测量值的一次性反馈。
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通过气相色谱测量粪便丁酸盐的浓度，在总结报告中返回给参与者。
从减肥设施的菜单记录中估计纤维消耗量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据菜单选择估计的营养摄入量变化
大体时间：基线、第 2 周和第 3 周
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每天以克为单位估算的营养摄入量，总计菜单选择。
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基线、第 2 周和第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丁酸盐浓度的变化
大体时间：基线、第 2 周和第 3 周
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通过气相色谱法测量丁酸盐，以 mM（毫摩尔）报告。
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基线、第 2 周和第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月30日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00094657
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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