Metingen van ontlasting om dieetverandering te ondersteunen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoeksstudie om erachter te komen hoe mensen reageren op informatie over van voedsel afgeleide verbindingen gemeten in hun ontlasting.
Dit onderzoek vindt plaats gedurende een periode van drie weken. Gedurende deze drie weken zullen deelnemers aan een medisch programma voor gewichtsverlies worden gevraagd om van maandag tot en met vrijdag dagelijks monsters van hun ontlasting te verzamelen, met optionele monsters in het weekend. We meten de hoeveelheid butyraat, een afbraakproduct van vezels, in elk geleverd staal en sturen deze meting terug per sms. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de ene groep krijgt de dag na het verstrekken van elk ontlastingsmonster nieuwe metingen terug, en een andere groep krijgt alle metingen in één keer terug, aan het einde van het onderzoek. Beide groepen ontvangen ook dagelijks een sms-rapport van hun vezelinname, gebaseerd op het voedsel dat ze bestelden in de cafetaria van de afslankfaciliteit.
De grootste risico's van het onderzoek zijn onder meer de mogelijkheid van infectie tijdens het bemonsteren van ontlasting, mogelijk gastro-intestinaal ongemak door veranderingen in het dieet en mogelijk verlies van vertrouwelijkheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
- Duke University Diet and Fitness Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 80 jaar
- moet gedurende ten minste vier aaneengesloten weken klant zijn van het DFC-afslankprogramma (Duke Diet and Fitness Center).
- moet een smartphone hebben
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van de ziekte van Crohn hebben
- hebben vernauwing (vernauwing) van de darm gekend
- een voorgeschiedenis van darmobstructie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Snelle feedback
Deelnemers kregen dagelijks feedback over zowel de vezelinname als de metingen van butyraat in de ontlasting.
|
Meet de concentraties ontlastingsbutyraat door middel van gaschromatografie, teruggestuurd naar de deelnemers in het samenvattende rapport.
Geschatte vezelconsumptie uit menurecords van afslankfaciliteit.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde feedback
Deelnemers kregen dagelijkse feedback over vezelinname en eenmalige feedback over butyraatmetingen in de ontlasting aan het einde van de onderzoeksperiode.
|
Meet de concentraties ontlastingsbutyraat door middel van gaschromatografie, teruggestuurd naar de deelnemers in het samenvattende rapport.
Geschatte vezelconsumptie uit menurecords van afslankfaciliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de opname van voedingsstoffen, zoals geschat op basis van menuselecties
Tijdsspanne: Basislijn, week 2 en week 3
|
Inname van voedingsstoffen geschat in grammen per dag, opgeteld over de totale menuselecties.
|
Basislijn, week 2 en week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in butyraatconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, week 2 en week 3
|
Butyraatmetingen door middel van gaschromatografie, gerapporteerd in mM (millimolair).
|
Basislijn, week 2 en week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00094657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Butyraat-feedback
-
Aix Marseille UniversitéNog niet aan het wervenGezonde jonge volwassenen | Gezonde ouderenFrankrijk
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
University of North Carolina, CharlotteVoltooidEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingVerenigde Staten
-
University of Mogi das CruzesVoltooidEvenwichtige interferentieBrazilië
-
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramVoltooid
-
University of British ColumbiaNational Council of Science and Technology, Mexico; UBC Peter Wall Institute...Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAfasie | Cerebrovasculair ongeval | Apraxie van spraakVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityWervingReanimatie | Basis levensondersteuning | Premedisch onderwijs | StudievaardighedenHongarije
-
Pusan National University HospitalVoltooidFysieke activiteit | Metaboolsyndroom | Draagbaar apparaatKorea, republiek van