Mesures des selles pour soutenir le changement alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de recherche visant à découvrir comment les gens réagissent aux informations sur les composés d'origine alimentaire mesurés dans leurs selles.
Cette étude se déroulera sur une période de trois semaines. Pendant ces trois semaines, les participants à un programme médical d'amaigrissement seront invités à prélever des échantillons de leurs selles quotidiennement du lundi au vendredi, avec un prélèvement facultatif le week-end. Nous mesurerons la quantité de butyrate, un produit de décomposition de la fibre, dans chaque échantillon fourni et renverrons cette mesure par SMS. Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe recevra de nouvelles mesures le lendemain de la fourniture de chaque échantillon de selles, et un autre recevra toutes ses mesures en une seule fois, à la fin de l'étude. Les deux groupes recevront également un rapport quotidien par SMS de leur apport en fibres, basé sur les aliments qu'ils ont commandés à la cafétéria du centre de perte de poids.
Les plus grands risques de l'étude comprennent la possibilité d'infection lors de l'échantillonnage des selles, un éventuel inconfort gastro-intestinal dû à des modifications du régime alimentaire et une perte potentielle de confidentialité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University Diet and Fitness Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 80 ans
- doit être client du programme de perte de poids DFC (Duke Diet and Fitness Center) depuis au moins quatre semaines consécutives.
- doit avoir un smartphone
Critère d'exclusion:
- avoir un diagnostic de maladie de Crohn
- avez connu un rétrécissement (rétrécissement) de l'intestin
- avez des antécédents d'occlusion intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rétroaction rapide
Les participants ont reçu des commentaires quotidiens sur l'apport en fibres et les mesures de butyrate dans les selles.
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Mesurer les concentrations de butyrate dans les selles par chromatographie en phase gazeuse, renvoyées aux participants dans le rapport de synthèse.
Estimation de la consommation de fibres à partir des enregistrements de menus d'un centre de perte de poids.
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Comparateur actif: Rétroaction différée
Les participants ont reçu des commentaires quotidiens sur l'apport en fibres et des commentaires ponctuels sur les mesures de butyrate dans les selles à la fin de la période d'étude.
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Mesurer les concentrations de butyrate dans les selles par chromatographie en phase gazeuse, renvoyées aux participants dans le rapport de synthèse.
Estimation de la consommation de fibres à partir des enregistrements de menus d'un centre de perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport en nutriments, telle qu'estimée à partir des sélections de menu
Délai: Baseline, semaine 2 et semaine 3
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Apport en nutriments estimé en grammes par jour, additionné au total des sélections de menu.
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Baseline, semaine 2 et semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration de butyrate
Délai: Baseline, semaine 2 et semaine 3
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Mesures de butyrate par chromatographie en phase gazeuse, rapportées en mM (millimolaire).
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Baseline, semaine 2 et semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00094657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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