Mätningar från avföring till stöd för kostförändringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en forskningsstudie för att ta reda på hur människor reagerar på information om livsmedelsbaserade föreningar uppmätt i deras avföring.
Denna studie kommer att äga rum under en treveckorsperiod. Under dessa tre veckor kommer deltagare i ett medicinskt viktminskningsprogram att uppmanas att samla in prover av sin avföring dagligen från måndag till fredag, med valfri provtagning på helgerna. Vi kommer att mäta mängden butyrat, en nedbrytningsprodukt av fiber, i varje prov som tillhandahålls och returnera denna mätning via sms. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en grupp kommer att få nya mätningar returnerade dagen efter att de lämnat varje avföringsprov, och en annan kommer att få sina mätningar returnerade på en gång, i slutet av studien. Båda grupperna kommer också att få en daglig textmeddelanderapport om deras fiberintag, baserat på maten de beställde på kafeterian för viktminskningsanläggningen.
De största riskerna med studien inkluderar möjligheten till infektion vid provtagning av avföring, eventuellt gastrointestinalt obehag från förändringar i kosten och potentiell förlust av konfidentialitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Duke University Diet and Fitness Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 80 år
- måste vara kund till viktminskningsprogrammet DFC (Duke Diet and Fitness Center) under minst fyra sammanhängande veckor.
- måste ha en smartphone
Exklusions kriterier:
- har diagnosen Crohns sjukdom
- har känt förträngning (förträngning) av tarmen
- har någon tidigare historia av tarmobstruktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snabb feedback
Deltagarna fick daglig feedback på både fiberintag och mätningar av avföringsbutyrat.
|
Mät koncentrationer av avföringsbutyrat med gaskromatografi, returneras till deltagarna i sammanfattande rapport.
Beräknad fiberförbrukning från menyposter av viktminskningsanläggning.
|
|
Aktiv komparator: Försenad feedback
Deltagarna fick daglig feedback på fiberintag och engångsfeedback på mätningar av avföringsbutyrat i slutet av studieperioden.
|
Mät koncentrationer av avföringsbutyrat med gaskromatografi, returneras till deltagarna i sammanfattande rapport.
Beräknad fiberförbrukning från menyposter av viktminskningsanläggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i näringsintag, som uppskattas från menyval
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 3
|
Näringsintag uppskattat i gram per dag, summerat över totala menyval.
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i butyratkoncentration
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 3
|
Butyratmätningar med gaskromatografi, rapporterade i mM (millimolar).
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00094657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .