대변에서 식이 변화를 지원하기 위한 측정
2020년 8월 31일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 대변에 있는 음식 유래 대사 산물에 대한 일일 피드백이 개인의 식이 변화를 만들고/하거나 유지하는 능력을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 사람들이 대변에서 측정된 식품 유래 화합물에 대한 정보에 어떻게 반응하는지 알아보기 위한 연구입니다.
이 연구는 3주 동안 진행됩니다. 이 3주 동안 의료 체중 감량 프로그램 참가자는 월요일부터 금요일까지 매일 대변 샘플을 수집해야 하며 주말에는 선택적으로 샘플을 채취해야 합니다. 제공된 각 샘플에서 섬유질의 분해산물인 부티레이트의 양을 측정하여 문자로 회신해 드립니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 각 대변 샘플을 제공한 다음 날 새로운 측정값을 반환받게 되고 다른 그룹은 연구 종료 시 측정값을 한 번에 모두 반환받게 됩니다. 두 그룹 모두 체중 감량 시설 카페테리아에서 주문한 음식을 기반으로 섬유질 섭취량에 대한 매일 문자 메시지 보고서를 받게 됩니다.
연구의 가장 큰 위험에는 대변 샘플링 중 감염 가능성, 식단 변경으로 인한 위장 불편 가능성 및 기밀 유지 가능성이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Diet and Fitness Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
- 최소 연속 4주 동안 DFC(Duke Diet and Fitness Center) 체중 감량 프로그램의 고객이어야 합니다.
- 스마트폰이 있어야
제외 기준:
- 크론병 진단을 받다
- 장의 협착(협착)을 알고 있음
- 장 폐쇄의 과거력이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신속한 피드백
참가자들은 섬유질 섭취와 대변 부티레이트 측정에 대해 매일 피드백을 받았습니다.
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가스 크로마토그래피로 대변 부티레이트의 농도를 측정하고 요약 보고서로 참가자에게 반환합니다.
체중 감량 시설의 메뉴 기록에서 추정된 섬유소 소비량.
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활성 비교기: 지연된 피드백
참가자들은 연구 기간이 끝날 때 섬유질 섭취에 대한 일일 피드백과 대변 부티레이트 측정에 대한 일회성 피드백을 받았습니다.
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가스 크로마토그래피로 대변 부티레이트의 농도를 측정하고 요약 보고서로 참가자에게 반환합니다.
체중 감량 시설의 메뉴 기록에서 추정된 섬유소 소비량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메뉴 선택에서 추정한 영양소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 2주차 및 3주차
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일일 그램으로 추정되는 영양소 섭취량은 전체 메뉴 선택에 대해 합산됩니다.
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기준선, 2주차 및 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙산염 농도의 변화
기간: 기준선, 2주차 및 3주차
|
MM(밀리몰) 단위로 보고되는 가스 크로마토그래피에 의한 부티레이트 측정.
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기준선, 2주차 및 3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00094657
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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