Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření od stolice k podpoře změny stravy

31. srpna 2020 aktualizováno: Duke University
Účelem studie je vyhodnotit, zda denní zpětná vazba na metabolity pocházející z potravy ve stolici zvyšuje schopnost jedince provést a/nebo udržet dietní změnu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je výzkumná studie, která má zjistit, jak lidé reagují na informace o sloučeninách získaných z potravy měřeným v jejich stolici.

Tato studie bude probíhat po dobu tří týdnů. Po tyto tři týdny budou účastníci lékařského programu hubnutí požádáni, aby odebírali vzorky své stolice denně od pondělí do pátku, s volitelným odběrem o víkendech. Změříme množství butyrátu, produktu rozkladu vlákniny, v každém poskytnutém vzorku a toto měření vrátíme SMS zprávou. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedné skupině budou vrácena nová měření den po poskytnutí každého vzorku stolice a druhé skupině budou jejich měření vrácena všechna najednou, na konci studie. Obě skupiny také obdrží denní textovou zprávu o příjmu vlákniny na základě potravin, které si objednaly v jídelně zařízení na hubnutí.

Mezi největší rizika studie patří možnost infekce při odběru vzorků stolice, možný gastrointestinální diskomfort v důsledku změn stravy a potenciální ztráta důvěrnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University Diet and Fitness Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 80 let
  • musí být klientem programu hubnutí DFC (Duke Diet and Fitness Center) po dobu nejméně čtyř po sobě jdoucích týdnů.
  • musí mít chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • mají diagnózu Crohnova choroba
  • mají známou strikturu (zúžení) střeva
  • mají v minulosti střevní obstrukci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rychlá zpětná vazba
Účastníci dostávali denní zpětnou vazbu o příjmu vlákniny a měření butyrátu ve stolici.
Behaviorální: Zpětná vazba butyrátu
Změřte koncentrace butyrátu ve stolici plynovou chromatografií, vráceno účastníkům v souhrnné zprávě.
Behaviorální: Zpětná vazba vlákna
Odhadovaná spotřeba vlákniny ze záznamů jídelníčku zařízení na hubnutí.
Aktivní komparátor: Zpožděná zpětná vazba
Účastníci dostávali denní zpětnou vazbu o příjmu vlákniny a jednorázovou zpětnou vazbu ohledně měření butyrátu ve stolici na konci období studie.
Behaviorální: Zpětná vazba butyrátu
Změřte koncentrace butyrátu ve stolici plynovou chromatografií, vráceno účastníkům v souhrnné zprávě.
Behaviorální: Zpětná vazba vlákna
Odhadovaná spotřeba vlákniny ze záznamů jídelníčku zařízení na hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu živin, jak se odhaduje z nabídky
Časové okno: Základní, 2. a 3. týden
Příjem živin odhadovaný v gramech na den, sečtený z celkového výběru z menu.
Základní, 2. a 3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace butyrátu
Časové okno: Základní, 2. a 3. týden
Měření butyrátu plynovou chromatografií, udávané v mM (milimolárních).
Základní, 2. a 3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00094657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při krmení

Klinické studie na Zpětná vazba butyrátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit