Измерения со стула для поддержки изменения диеты
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, как люди реагируют на информацию о пищевых соединениях, измеренных в их стуле.
Это исследование будет проходить в течение трех недель. В течение этих трех недель участникам медицинской программы по снижению веса будет предложено собирать образцы своего стула ежедневно с понедельника по пятницу, а также по выходным факультативно. Мы измерим количество бутирата, продукта распада клетчатки, в каждом предоставленном образце и отправим это измерение в текстовом сообщении. Участники будут случайным образом разделены на две группы: одной группе будут возвращены новые измерения на следующий день после предоставления каждого образца стула, а другой группе будут возвращены все измерения сразу, в конце исследования. Обе группы также будут получать ежедневный текстовый отчет об их потреблении клетчатки на основе продуктов, которые они заказали в столовой центра по снижению веса.
Наибольшие риски исследования включают возможность заражения при отборе проб кала, возможный желудочно-кишечный дискомфорт из-за изменений в диете и потенциальную потерю конфиденциальности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University Diet and Fitness Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 80 лет
- должен быть клиентом программы снижения веса DFC (Duke Diet and Fitness Center) в течение как минимум четырех недель подряд.
- должен быть смартфон
Критерий исключения:
- имеют диагноз болезни Крона
- имеют известную стриктуру (сужение) кишечника
- есть ли в прошлом кишечная непроходимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Быстрая обратная связь
Участники ежедневно получали отзывы как о потреблении клетчатки, так и об измерениях содержания бутирата в кале.
|
Измерьте концентрацию бутирата в кале с помощью газовой хроматографии и верните участникам итоговый отчет.
Расчетное потребление клетчатки из записей меню учреждения по снижению веса.
|
|
Активный компаратор: Отложенная обратная связь
Участники получали ежедневные отзывы о потреблении клетчатки и разовые отзывы об измерениях содержания бутирата в стуле в конце периода исследования.
|
Измерьте концентрацию бутирата в кале с помощью газовой хроматографии и верните участникам итоговый отчет.
Расчетное потребление клетчатки из записей меню учреждения по снижению веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в потреблении питательных веществ, согласно оценкам, выбранным в меню.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2 и неделя 3
|
Потребление питательных веществ оценивается в граммах в день, суммируется с общим выбором меню.
|
Исходный уровень, неделя 2 и неделя 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации бутирата
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2 и неделя 3
|
Измерения бутирата с помощью газовой хроматографии, выраженные в мМ (миллимолярных).
|
Исходный уровень, неделя 2 и неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00094657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .