Mittaukset ulosteesta ruokavalion muutoksen tukemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, kuinka ihmiset reagoivat ulosteissa mitattuihin ruokaperäisiä yhdisteitä koskeviin tietoihin.
Tämä tutkimus kestää kolmen viikon ajan. Näiden kolmen viikon ajan lääketieteelliseen painonpudotusohjelmaan osallistuvia pyydetään keräämään näytteitä ulosteestaan päivittäin maanantaista perjantaihin, ja näytteenotto on valinnaista viikonloppuisin. Mittaamme kustakin toimitetusta näytteestä butyraatin, kuidun hajoamistuotteen, määrän ja palautamme tämän mittauksen tekstiviestillä. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yhdelle ryhmälle palautetaan uudet mittaukset jokaisen ulostenäytteen antamista seuraavana päivänä ja toiselle ryhmälle kaikki mittaukset kerralla, tutkimuksen lopussa. Molemmat ryhmät saavat myös päivittäin tekstiviestiraportin kuitunsaannistaan laihdutuslaitoksen kahvilassa tilaamiensa ruokien perusteella.
Tutkimuksen suurimpia riskejä ovat mahdollisuus saada infektio ulostenäytteen ottamisen aikana, mahdollinen ruoansulatuskanavan epämukavuus ruokavalion muutoksista ja mahdollinen luottamuksellisuuden menetys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University Diet and Fitness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- on oltava DFC (Duke Diet and Fitness Center) -painonpudotusohjelman asiakas vähintään neljän yhtäjaksoisen viikon ajan.
- pitää olla älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- on diagnosoitu Crohnin tauti
- sinulla on tiedossa suolen ahtauma (kapeneminen).
- sinulla on aiemmin ollut suolitukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nopea palaute
Osallistujat saivat päivittäin palautetta sekä kuidun saannista että ulosteen butyraattimittauksista.
|
Mittaa ulosteen butyraatin pitoisuudet kaasukromatografialla, palautetaan osallistujille yhteenvetoraportissa.
Arvioitu kuidunkulutus painonpudotuslaitoksen valikosta.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt palaute
Osallistujat saivat päivittäin palautetta kuidun saannista ja kertaluontoisen palautteen ulosteen butyraattimittauksista tutkimusjakson lopussa.
|
Mittaa ulosteen butyraatin pitoisuudet kaasukromatografialla, palautetaan osallistujille yhteenvetoraportissa.
Arvioitu kuidunkulutus painonpudotuslaitoksen valikosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravintoaineiden saannissa ruokalistan valinnoista arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 3
|
Ravinteiden saanti arvioitu grammoina vuorokaudessa, summana valikon kokonaisvalinnat.
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos butyraattipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 3
|
Butyraattimittaukset kaasukromatografialla, ilmoitettu mM (milimolaarinen).
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00094657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokintakäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Butyraatti Palaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityValmisMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina