Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary od stolca do wsparcia zmiany diety

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Duke University
Celem badania jest ocena, czy codzienna informacja zwrotna na temat metabolitów pochodzących z pożywienia w stolcu zwiększa zdolność danej osoby do dokonania i/lub utrzymania zmiany diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie badawcze mające na celu sprawdzenie, jak ludzie reagują na informacje o związkach pochodzących z żywności mierzonych w kale.

Badanie to będzie trwało trzy tygodnie. Przez te trzy tygodnie uczestnicy medycznego programu odchudzania będą proszeni o pobieranie próbek stolca codziennie od poniedziałku do piątku, z opcjonalnym pobieraniem próbek w weekendy. Zmierzymy ilość maślanu, produktu rozpadu błonnika, w każdej dostarczonej próbce i prześlemy ten pomiar SMS-em. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna grupa otrzyma nowe pomiary następnego dnia po dostarczeniu każdej próbki kału, a druga otrzyma wszystkie pomiary naraz, pod koniec badania. Obie grupy będą również otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe z informacją o spożyciu błonnika, w oparciu o żywność, którą zamówiły w stołówce ośrodka odchudzającego.

Do największych zagrożeń związanych z badaniem należy możliwość zakażenia podczas pobierania kału, możliwe dolegliwości żołądkowo-jelitowe wynikające ze zmiany diety oraz potencjalna utrata poufności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University Diet and Fitness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat
  • musi być klientem programu odchudzania DFC (Duke Diet and Fitness Center) przez co najmniej cztery kolejne tygodnie.
  • trzeba mieć smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • ma zdiagnozowaną chorobę Leśniowskiego-Crohna
  • u pacjenta stwierdzono zwężenie (zwężenie) jelita
  • u pacjenta występowała w przeszłości niedrożność jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szybka informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymywali codziennie informacje zwrotne dotyczące zarówno spożycia błonnika, jak i pomiarów maślanu w kale.
Behawioralne: Informacje zwrotne dotyczące maślanu
Zmierz stężenie maślanu w kale za pomocą chromatografii gazowej, zwróć uczestnikom raport podsumowujący.
Behawioralne: Informacje zwrotne dotyczące włókien
Szacunkowe spożycie błonnika z zapisów menu obiektu odchudzającego.
Aktywny komparator: Opóźniona informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymywali codziennie informacje zwrotne na temat spożycia błonnika i jednorazową informację zwrotną na temat pomiarów maślanu stolca pod koniec okresu badania.
Behawioralne: Informacje zwrotne dotyczące maślanu
Zmierz stężenie maślanu w kale za pomocą chromatografii gazowej, zwróć uczestnikom raport podsumowujący.
Behawioralne: Informacje zwrotne dotyczące włókien
Szacunkowe spożycie błonnika z zapisów menu obiektu odchudzającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia składników odżywczych, oszacowana na podstawie wyborów menu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 3
Spożycie składników odżywczych oszacowane w gramach na dzień, zsumowane dla wszystkich wyborów menu.
Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia maślanu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 3
Pomiary maślanu metodą chromatografii gazowej, podane w mM (milimolach).
Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00094657

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje zwrotne dotyczące maślanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj