Medições das fezes para apoiar a mudança na dieta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de pesquisa para descobrir como as pessoas respondem às informações sobre compostos derivados de alimentos medidos em suas fezes.
Este estudo será realizado durante um período de três semanas. Durante essas três semanas, os participantes de um programa médico de perda de peso serão solicitados a coletar amostras de suas fezes diariamente, de segunda a sexta-feira, com amostragem opcional nos finais de semana. Mediremos a quantidade de butirato, um produto da degradação da fibra, em cada amostra fornecida e retornaremos essa medição por mensagem de texto. Os participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo terá novas medidas devolvidas no dia seguinte ao fornecimento de cada amostra de fezes, e outro terá suas medidas devolvidas todas de uma vez, ao final do estudo. Ambos os grupos também receberão um relatório diário por mensagem de texto sobre a ingestão de fibras, com base nos alimentos que pediram no refeitório da unidade de perda de peso.
Os maiores riscos do estudo incluem a possibilidade de infecção durante a coleta de fezes, possível desconforto gastrointestinal decorrente de mudanças na dieta e possível perda de confidencialidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Diet and Fitness Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18 e os 80 anos
- deve ser um cliente do programa de perda de peso DFC (Duke Diet and Fitness Center) por pelo menos quatro semanas contínuas.
- deve ter um smartphone
Critério de exclusão:
- tem diagnóstico de doença de Crohn
- tem estenose conhecida (estreitamento) do intestino
- tem qualquer história passada de obstrução intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Feedback rápido
Os participantes receberam feedback diário sobre a ingestão de fibras e medições de butirato nas fezes.
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Medir as concentrações de butirato nas fezes por cromatografia gasosa, retornado aos participantes no relatório resumido.
Consumo estimado de fibras a partir dos registros do menu da instalação de perda de peso.
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Comparador Ativo: Feedback atrasado
Os participantes receberam feedback diário sobre a ingestão de fibras e feedback único sobre as medições de butirato nas fezes no final do período de estudo.
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Medir as concentrações de butirato nas fezes por cromatografia gasosa, retornado aos participantes no relatório resumido.
Consumo estimado de fibras a partir dos registros do menu da instalação de perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ingestão de nutrientes, conforme estimado a partir das seleções do menu
Prazo: Linha de base, Semana 2 e Semana 3
|
Ingestão de nutrientes estimada em gramas por dia, somada ao total de seleções do cardápio.
|
Linha de base, Semana 2 e Semana 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na concentração de butirato
Prazo: Linha de base, Semana 2 e Semana 3
|
Medições de butirato por cromatografia gasosa, relatadas em mM (milimolar).
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Linha de base, Semana 2 e Semana 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00094657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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