琼斯骨折保守治疗与手术治疗的比较
2019年7月30日 更新者：University Hospital Ostrava
该研究涉及琼斯骨折的治疗主题，比较手术和保守治疗方法。
骨折尤其发生在高度活跃的个体中。
研究概览
详细说明
该研究涉及琼斯骨折的治疗主题，比较手术和保守治疗方法。 骨折尤其发生在高度活跃的个体中。
该研究提出了推荐积极操作方法的假设，该方法将愈合时间缩短 6 周，将身体活动限制缩短 4 周，将病假缩短 2 个月。 它还完全消除了对肢体进行 8-12 周的刚性固定的需要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
- University Hospital Ostrava
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 琼斯骨折
排除标准：
- 复合伤
- 反复受伤
- 糖尿病
- 慢性肾功能不全
- 整骨疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：操作方法
入组该组的患者接受了琼斯骨折的手术治疗。
|
手术方法用于治疗随机分配到相应研究组的患者的琼斯骨折。
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实验性的：保守的做法
入组该组的患者采用受伤肢体固定术进行保守治疗。
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使用保守方法治疗随机分配到相应研究组的患者的琼斯骨折。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国足踝骨科协会 (AOFAS) 评分 - 6 周
大体时间：6周
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美国骨科足踝协会 (AOFAS) 评分相对于基线的改善在受伤后 6 周以 0-100 的等级进行观察。
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6周
|
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AOFAS 分数 - 12 个月
大体时间：12个月
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美国骨科足踝协会 (AOFAS) 评分相对于基线的改善在受伤后 12 个月观察到，评分范围为 0-100。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周时 X 光显示愈合迹象
大体时间：6周
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伤后 6 周观察 X 线有无愈合迹象。
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6周
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12 个月时的 X 光愈合迹象
大体时间：6周
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在受伤后 12 个月观察 X 射线上是否存在愈合迹象。
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6周
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肢体负荷
大体时间：6周
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负荷受伤肢体的能力以满负荷的百分比来衡量。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiří Demel, MD、University Hospital Ostrava
- 研究主任：Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc.、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- STEWART IM. Jones's fracture: fracture of base of fifth metatarsal. Clin Orthop. 1960;16:190-8. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FNO-KUCH-01-Jones
- CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (其他赠款/资助编号：Ministry of Education of the Czech Republic)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究人员不打算与其他研究人员共享个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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