Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af konservativ og operativ behandling af Jones fraktur

30. juli 2019 opdateret af: University Hospital Ostrava
Undersøgelsen omhandler emnet behandling af Jones fraktur, og sammenligner kirurgisk og konservativ tilgang. Bruddet opstår især hos meget aktive personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omhandler emnet behandling af Jones fraktur, og sammenligner kirurgisk og konservativ tilgang. Bruddet opstår især hos meget aktive personer.

Undersøgelsen foreslår en formodning om at anbefale den aktive operationelle tilgang, som forkorter helingsperioden med 6 uger, begrænsning af fysisk aktivitet med 4 uger og sygemelding med 2 måneder. Det eliminerer også fuldstændigt behovet for at udføre en stiv fiksering af ekstremiteten i 8-12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Jones brud

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret skade
  • tilbagevendende skade
  • diabetes mellitus
  • kronisk nyreinsufficiens
  • osteopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Operationel tilgang
Patienterne indskrevet i denne arm gennemgik kirurgisk behandling af Jones-frakturen.
Procedure: Operationel tilgang
Operationel tilgang blev brugt til at behandle Jones-frakturen hos patienter randomiseret i den respektive undersøgelsesarm.
Eksperimentel: Konservativ tilgang
Patienterne indskrevet i denne arm blev behandlet konservativt ved hjælp af fiksering af den skadede ekstremitet.
Procedure: Konservativ tilgang
Konservativ tilgang blev brugt til at behandle Jones-frakturen hos patienter randomiseret i den respektive undersøgelsesarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score - 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Forbedringen i The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score fra baseline blev observeret 6 uger efter skade på en skala fra 0-100.
6 uger
AOFAS score - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Forbedringen i The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score fra baseline blev observeret 12 måneder efter skade på en skala fra 0-100.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegn på heling på røntgen ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Tilstedeværelsen eller fraværet af tegn på heling på røntgen blev observeret 6 uger efter skaden.
6 uger
Tegn på heling på røntgen ved 12 måneder
Tidsramme: 6 uger
Tilstedeværelsen eller fraværet af tegn på heling på røntgen blev observeret 12 måneder efter skaden.
6 uger
Ekstremitetsbelastning
Tidsramme: 6 uger
Evnen til at belaste den skadede ekstremitet blev målt i procent af fuld belastning.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
  • Studieleder: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNO-KUCH-01-Jones
  • CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Education of the Czech Republic)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Operationel tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner