Comparación del tratamiento conservador y quirúrgico de la fractura de Jones
30 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital Ostrava
El estudio aborda el tema del tratamiento de la fractura de Jones, comparando el abordaje quirúrgico y conservador.
La fractura ocurre especialmente en individuos muy activos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio aborda el tema del tratamiento de la fractura de Jones, comparando el abordaje quirúrgico y conservador. La fractura ocurre especialmente en individuos muy activos.
El estudio propone una suposición de recomendar el enfoque operativo activo, que acorta el período de curación en 6 semanas, la limitación de la actividad física en 4 semanas y la baja por enfermedad en 2 meses. También elimina por completo la necesidad de realizar una fijación rígida de la extremidad durante 8-12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de Jones
Criterio de exclusión:
- lesión combinada
- lesión recurrente
- diabetes mellitus
- insuficiencia renal cronica
- osteopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfoque operativo
Los pacientes inscritos en este brazo se sometieron a tratamiento quirúrgico de la fractura de Jones.
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Se utilizó un enfoque operativo para tratar la fractura de Jones en pacientes aleatorizados en el brazo de estudio respectivo.
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Experimental: Enfoque conservativo
Los pacientes inscritos en este brazo fueron tratados de forma conservadora, utilizando la fijación de la extremidad lesionada.
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Se utilizó un enfoque conservador para tratar la fractura de Jones en pacientes aleatorizados en el brazo de estudio respectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) - 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La mejora en la puntuación de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) desde el inicio se observó a las 6 semanas después de la lesión en una escala de 0 a 100.
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6 semanas
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Puntaje AOFAS - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La mejora en la puntuación de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) desde el inicio se observó 12 meses después de la lesión en una escala de 0 a 100.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos de curación en rayos X a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se observó la presencia o ausencia de signos de curación en la radiografía a las 6 semanas después de la lesión.
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6 semanas
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Signos de cicatrización en la radiografía a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presencia o ausencia de signos de curación en la radiografía se observó a los 12 meses después de la lesión.
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6 semanas
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Carga de extremidades
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La capacidad de cargar la extremidad lesionada se midió en porcentaje de carga completa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
- Director de estudio: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Pietropaoli MP, Wnorowski DC, Werner FW, Fortino MD. Intramedullary screw fixation of Jones fractures: a biomechanical study. Foot Ankle Int. 1999 Sep;20(9):560-3. doi: 10.1177/107110079902000904.
- Quill GE Jr. Fractures of the proximal fifth metatarsal. Orthop Clin North Am. 1995 Apr;26(2):353-61.
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- STEWART IM. Jones's fracture: fracture of base of fifth metatarsal. Clin Orthop. 1960;16:190-8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNO-KUCH-01-Jones
- CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Education of the Czech Republic)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los investigadores no planean compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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