Comparaison du traitement conservateur et opératoire de la fracture de Jones
30 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital Ostrava
L'étude traite du thème du traitement de la fracture de Jones, comparant l'approche chirurgicale et conservatrice.
La fracture survient surtout chez les personnes très actives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude traite du thème du traitement de la fracture de Jones, comparant l'approche chirurgicale et conservatrice. La fracture survient surtout chez les personnes très actives.
L'étude propose une supposition de recommander l'approche opérationnelle active, qui raccourcit la période de guérison de 6 semaines, la limitation de l'activité physique de 4 semaines et l'arrêt de travail de 2 mois. Il élimine également complètement la nécessité d'effectuer une fixation rigide de l'extrémité pendant 8 à 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de Jones
Critère d'exclusion:
- blessure combinée
- blessure récurrente
- diabète sucré
- insuffisance rénale chronique
- ostéopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Approche opérationnelle
Les patients inclus dans ce bras ont subi un traitement chirurgical de la fracture de Jones.
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Une approche opérationnelle a été utilisée pour traiter la fracture de Jones chez les patients randomisés dans le bras d'étude respectif.
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Expérimental: Approche conservatrice
Les patients inclus dans ce bras ont été traités de manière conservatrice, en utilisant la fixation de l'extrémité lésée.
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Une approche conservatrice a été utilisée pour traiter la fracture de Jones chez les patients randomisés dans le bras d'étude respectif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) - 6 semaines
Délai: 6 semaines
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L'amélioration du score de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) par rapport au départ a été observée 6 semaines après la blessure sur une échelle de 0 à 100.
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6 semaines
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Score AOFAS - 12 mois
Délai: 12 mois
|
L'amélioration du score de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) par rapport au départ a été observée 12 mois après la blessure sur une échelle de 0 à 100.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signes de cicatrisation aux rayons X à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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La présence ou l'absence de signes de cicatrisation aux rayons X ont été observés à 6 semaines après la blessure.
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6 semaines
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Signes de cicatrisation aux rayons X à 12 mois
Délai: 6 semaines
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La présence ou l'absence de signes de cicatrisation sur les radiographies ont été observées à 12 mois après la blessure.
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6 semaines
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Chargement des extrémités
Délai: 6 semaines
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La capacité à charger l'extrémité blessée a été mesurée en pourcentage de la charge complète.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
- Directeur d'études: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dameron TB Jr. Fractures and anatomical variations of the proximal portion of the fifth metatarsal. J Bone Joint Surg Am. 1975 Sep;57(6):788-92.
- Kavanaugh JH, Brower TD, Mann RV. The Jones fracture revisited. J Bone Joint Surg Am. 1978 Sep;60(6):776-82.
- Landorf KB. Clarifying proximal diaphyseal fifth metatarsal fractures. The acute fracture versus the stress fracture. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Aug;89(8):398-404. doi: 10.7547/87507315-89-8-398.
- Malkus T, Soukup B. [Jones fracture.]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 1999;66(1):15-21. Czech.
- Marshall PD, Evans PD, Richards J. Laboratory comparison of the cannulated Herbert bone screw with ASIF cancellous lag screws. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jan;75(1):89-92. doi: 10.1302/0301-620X.75B1.8421045.
- Mindrebo N, Shelbourne KD, Van Meter CD, Rettig AC. Outpatient percutaneous screw fixation of the acute Jones fracture. Am J Sports Med. 1993 Sep-Oct;21(5):720-3. doi: 10.1177/036354659302100514.
- Nunley JA. Fractures of the base of the fifth metatarsal: the Jones fracture. Orthop Clin North Am. 2001 Jan;32(1):171-80. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70200-5.
- Pietropaoli MP, Wnorowski DC, Werner FW, Fortino MD. Intramedullary screw fixation of Jones fractures: a biomechanical study. Foot Ankle Int. 1999 Sep;20(9):560-3. doi: 10.1177/107110079902000904.
- Quill GE Jr. Fractures of the proximal fifth metatarsal. Orthop Clin North Am. 1995 Apr;26(2):353-61.
- Rosenberg GA, Sferra JJ. Treatment strategies for acute fractures and nonunions of the proximal fifth metatarsal. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Sep-Oct;8(5):332-8. doi: 10.5435/00124635-200009000-00007.
- STEWART IM. Jones's fracture: fracture of base of fifth metatarsal. Clin Orthop. 1960;16:190-8. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNO-KUCH-01-Jones
- CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Education of the Czech Republic)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les chercheurs ne prévoient pas de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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