Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av konservativ och operativ behandling av Jones fraktur

30 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital Ostrava
Studien behandlar ämnet behandling av Jones fraktur, och jämför kirurgiskt och konservativt tillvägagångssätt. Frakturen uppstår särskilt hos högaktiva individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien behandlar ämnet behandling av Jones fraktur, och jämför kirurgiskt och konservativt tillvägagångssätt. Frakturen uppstår särskilt hos högaktiva individer.

Studien föreslår ett antagande om att rekommendera den aktiva operativa metoden, som förkortar läkningsperioden med 6 veckor, begränsning av fysisk aktivitet med 4 veckor och sjukskrivning med 2 månader. Det eliminerar också helt behovet av att utföra en stel fixering av extremiteten i 8-12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Jones fraktur

Exklusions kriterier:

  • kombinerad skada
  • återkommande skada
  • diabetes mellitus
  • kronisk njurinsufficiens
  • osteopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Operativt tillvägagångssätt
Patienterna inskrivna i denna arm genomgick kirurgisk behandling av Jones-frakturen.
Procedur: Operativt tillvägagångssätt
Operationell metod användes för att behandla Jones-frakturen hos patienter randomiserade till respektive studiearm.
Experimentell: Konservativt förhållningssätt
Patienterna inskrivna i denna arm behandlades konservativt med fixering av den skadade extremiteten.
Procedur: Konservativt förhållningssätt
Konservativ metod användes för att behandla Jones-frakturen hos patienter randomiserade till respektive studiearm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) poäng - 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Förbättringen i The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) poäng från baslinjen observerades 6 veckor efter skada på en skala från 0-100.
6 veckor
AOFAS-poäng - 12 månader
Tidsram: 12 månader
Förbättringen i The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) poäng från baslinjen observerades 12 månader efter skada på en skala från 0-100.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tecken på läkning på röntgen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Närvaro eller frånvaro av tecken på läkning på röntgen observerades 6 veckor efter skadan.
6 veckor
Tecken på läkning på röntgen vid 12 månader
Tidsram: 6 veckor
Närvaro eller frånvaro av tecken på läkning på röntgen observerades 12 månader efter skadan.
6 veckor
Extremitetsbelastning
Tidsram: 6 veckor
Förmågan att belasta den skadade extremiteten mättes i procent av full belastning.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Utredare

  • Huvudutredare: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
  • Studierektor: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FNO-KUCH-01-Jones
  • CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Education of the Czech Republic)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Forskarna planerar inte att dela individuella deltagares data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera