- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04037540
Jones-murtuman konservatiivisen ja operatiivisen hoidon vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käsittelee Jones-murtuman hoidon aihetta, jossa verrataan kirurgista ja konservatiivista lähestymistapaa. Murtuma esiintyy erityisesti erittäin aktiivisilla yksilöillä.
Tutkimuksessa ehdotetaan oletuksena suositella aktiivista toimintatapaa, joka lyhentää paranemisaikaa 6 viikolla, fyysisen aktiivisuuden rajoitusta 4 viikolla ja sairauslomaa 2 kuukaudella. Se myös eliminoi täysin tarpeen suorittaa jäykkä raajan kiinnitys 8-12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jonesin murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistetty vamma
- toistuva vamma
- diabetes mellitus
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- osteopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Operatiivinen lähestymistapa
Tähän haaraan merkityille potilaille tehtiin kirurginen hoito Jonesin murtuman vuoksi.
|
Operatiivista lähestymistapaa käytettiin Jones-murtuman hoidossa potilailla, jotka satunnaistettiin vastaavaan tutkimusryhmään.
|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen lähestymistapa
Tähän haaraan otetut potilaat hoidettiin konservatiivisesti käyttämällä vammautuneen raajan kiinnitystä.
|
Jones-murtuman hoidossa käytettiin konservatiivista lähestymistapaa potilailla, jotka satunnaistettiin vastaavaan tutkimusryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) -pisteet - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) -pistemäärän paraneminen lähtötasosta havaittiin 6 viikkoa vamman jälkeen asteikolla 0-100.
|
6 viikkoa
|
|
AOFAS-pisteet - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) -pistemäärän paraneminen lähtötasosta havaittiin 12 kuukauden kuluttua vamman jälkeen asteikolla 0-100.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisen merkkejä röntgenissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Röntgenkuvassa havaittiin paranemismerkkien läsnäolo tai puuttuminen 6 viikon kuluttua vamman jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Paranemisen merkkejä röntgenkuvassa 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Röntgenkuvassa havaittiin paranemismerkkien olemassaolo tai puuttuminen 12 kuukauden kuluttua vamman jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Äärimmäinen lataus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyky kuormittaa loukkaantunutta raajaa mitattiin prosentteina täydestä kuormituksesta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
- Opintojohtaja: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dameron TB Jr. Fractures and anatomical variations of the proximal portion of the fifth metatarsal. J Bone Joint Surg Am. 1975 Sep;57(6):788-92.
- Kavanaugh JH, Brower TD, Mann RV. The Jones fracture revisited. J Bone Joint Surg Am. 1978 Sep;60(6):776-82.
- Landorf KB. Clarifying proximal diaphyseal fifth metatarsal fractures. The acute fracture versus the stress fracture. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Aug;89(8):398-404. doi: 10.7547/87507315-89-8-398.
- Malkus T, Soukup B. [Jones fracture.]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 1999;66(1):15-21. Czech.
- Marshall PD, Evans PD, Richards J. Laboratory comparison of the cannulated Herbert bone screw with ASIF cancellous lag screws. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jan;75(1):89-92. doi: 10.1302/0301-620X.75B1.8421045.
- Mindrebo N, Shelbourne KD, Van Meter CD, Rettig AC. Outpatient percutaneous screw fixation of the acute Jones fracture. Am J Sports Med. 1993 Sep-Oct;21(5):720-3. doi: 10.1177/036354659302100514.
- Nunley JA. Fractures of the base of the fifth metatarsal: the Jones fracture. Orthop Clin North Am. 2001 Jan;32(1):171-80. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70200-5.
- Pietropaoli MP, Wnorowski DC, Werner FW, Fortino MD. Intramedullary screw fixation of Jones fractures: a biomechanical study. Foot Ankle Int. 1999 Sep;20(9):560-3. doi: 10.1177/107110079902000904.
- Quill GE Jr. Fractures of the proximal fifth metatarsal. Orthop Clin North Am. 1995 Apr;26(2):353-61.
- Rosenberg GA, Sferra JJ. Treatment strategies for acute fractures and nonunions of the proximal fifth metatarsal. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Sep-Oct;8(5):332-8. doi: 10.5435/00124635-200009000-00007.
- STEWART IM. Jones's fracture: fracture of base of fifth metatarsal. Clin Orthop. 1960;16:190-8. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-KUCH-01-Jones
- CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Education of the Czech Republic)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viidennen jalkapöydän luun murtuma
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...ValmisFibrous dysplasia of BoneYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Operatiivinen lähestymistapa
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki, Ranska
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
Western UniversityRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Istuva käyttäytyminen | Aikuinen KAIKKIKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthValmisRaskauteen liittyvä | Ylipaino ja lihavuus | Raskausajan painonnousu | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat