Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av konservativ og operativ behandling av Jones-fraktur

30. juli 2019 oppdatert av: University Hospital Ostrava
Studien tar for seg temaet behandling av Jones-fraktur, og sammenligner kirurgisk og konservativ tilnærming. Bruddet oppstår spesielt hos svært aktive individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar for seg temaet behandling av Jones-fraktur, og sammenligner kirurgisk og konservativ tilnærming. Bruddet oppstår spesielt hos svært aktive individer.

Studien foreslår en antagelse om å anbefale den aktive operasjonelle tilnærmingen, som forkorter helbredelsesperioden med 6 uker, begrensning av fysisk aktivitet med 4 uker og sykefravær med 2 måneder. Det eliminerer også helt behovet for å utføre en stiv fiksering av ekstremiteten i 8-12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Jones-brudd

Ekskluderingskriterier:

  • kombinert skade
  • tilbakevendende skade
  • sukkersyke
  • kronisk nyresvikt
  • osteopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Operasjonell tilnærming
Pasientene som ble registrert i denne armen gjennomgikk kirurgisk behandling av Jones-bruddet.
Fremgangsmåte: Operasjonell tilnærming
Operasjonell tilnærming ble brukt til å behandle Jones-frakturen hos pasienter randomisert til den respektive studiearmen.
Eksperimentell: Konservativ tilnærming
Pasientene som ble registrert i denne armen ble behandlet konservativt ved å bruke fiksering av den skadde ekstremiteten.
Fremgangsmåte: Konservativ tilnærming
Konservativ tilnærming ble brukt til å behandle Jones-frakturen hos pasienter randomisert til den respektive studiearmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score - 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Forbedringen i The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score fra baseline ble observert 6 uker etter skade på en skala fra 0-100.
6 uker
AOFAS-score - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Forbedringen i The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) skår fra baseline ble observert 12 måneder etter skade på en skala fra 0-100.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tegn på tilheling på røntgen ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Tilstedeværelse eller fravær av tegn på tilheling på røntgen ble observert 6 uker etter skade.
6 uker
Tegn på tilheling på røntgen ved 12 måneder
Tidsramme: 6 uker
Tilstedeværelse eller fravær av tegn på tilheling på røntgen ble observert 12 måneder etter skade.
6 uker
Ekstremitetsbelastning
Tidsramme: 6 uker
Evnen til å belaste den skadde ekstremiteten ble målt i prosent av full belastning.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
  • Studieleder: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FNO-KUCH-01-Jones
  • CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Education of the Czech Republic)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fraktur av femte metatarsal bein

Kliniske studier på Operasjonell tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere