ジョーンズ骨折の保存的治療と手術的治療の比較
2019年7月30日 更新者：University Hospital Ostrava
この研究は、ジョーンズ骨折の治療のトピックを扱い、外科的アプローチと保存的アプローチを比較しています。
骨折は、特に非常に活動的な人に発生します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ジョーンズ骨折の治療のトピックを扱い、外科的アプローチと保存的アプローチを比較しています。 骨折は、特に非常に活動的な人に発生します。
この研究では、治癒期間を6週間短縮し、身体活動の制限を4週間短縮し、病気休暇を2か月短縮する積極的な運用アプローチを推奨するという仮定を提案しています。 また、8 ～ 12 週間にわたって四肢を固定する必要がありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、70852
- University Hospital Ostrava
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ジョーンズ骨折
除外基準:
- 複合傷害
- 度重なる怪我
- 糖尿病
- 慢性腎不全
- オステオパシー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運用アプローチ
このアームに登録された患者は、ジョーンズ骨折の外科的治療を受けました。
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それぞれの研究群に無作為に割り付けられた患者のジョーンズ骨折を治療するために、運用アプローチが使用されました。
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実験的：保守的なアプローチ
このアームに登録された患者は、負傷した四肢の固定を使用して保存的に治療されました。
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保守的なアプローチを使用して、それぞれの研究群に無作為に割り付けられた患者のジョーンズ骨折を治療しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) スコア - 6 週間
時間枠：6週間
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ベースラインからの米国整形外科足関節学会 (AOFAS) スコアの改善は、損傷後 6 週間で 0 ～ 100 のスケールで観察されました。
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6週間
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AOFAS スコア - 12 か月
時間枠：12ヶ月
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ベースラインからの米国整形外科足関節学会 (AOFAS) スコアの改善は、0 ～ 100 のスケールで損傷後 12 か月で観察されました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週間のX線での治癒の兆候
時間枠：6週間
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X 線上での治癒の兆候の有無は、受傷後 6 週間で観察されました。
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6週間
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12 か月の X 線での治癒の兆候
時間枠：6週間
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X 線上での治癒の兆候の有無は、受傷後 12 か月で観察されました。
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6週間
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極限荷重
時間枠：6週間
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負傷した四肢に負荷をかける能力は、最大負荷のパーセントで測定されました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiří Demel, MD、University Hospital Ostrava
- スタディディレクター：Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc.、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dameron TB Jr. Fractures and anatomical variations of the proximal portion of the fifth metatarsal. J Bone Joint Surg Am. 1975 Sep;57(6):788-92.
- Kavanaugh JH, Brower TD, Mann RV. The Jones fracture revisited. J Bone Joint Surg Am. 1978 Sep;60(6):776-82.
- Landorf KB. Clarifying proximal diaphyseal fifth metatarsal fractures. The acute fracture versus the stress fracture. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Aug;89(8):398-404. doi: 10.7547/87507315-89-8-398.
- Malkus T, Soukup B. [Jones fracture.]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 1999;66(1):15-21. Czech.
- Marshall PD, Evans PD, Richards J. Laboratory comparison of the cannulated Herbert bone screw with ASIF cancellous lag screws. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jan;75(1):89-92. doi: 10.1302/0301-620X.75B1.8421045.
- Mindrebo N, Shelbourne KD, Van Meter CD, Rettig AC. Outpatient percutaneous screw fixation of the acute Jones fracture. Am J Sports Med. 1993 Sep-Oct;21(5):720-3. doi: 10.1177/036354659302100514.
- Nunley JA. Fractures of the base of the fifth metatarsal: the Jones fracture. Orthop Clin North Am. 2001 Jan;32(1):171-80. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70200-5.
- Pietropaoli MP, Wnorowski DC, Werner FW, Fortino MD. Intramedullary screw fixation of Jones fractures: a biomechanical study. Foot Ankle Int. 1999 Sep;20(9):560-3. doi: 10.1177/107110079902000904.
- Quill GE Jr. Fractures of the proximal fifth metatarsal. Orthop Clin North Am. 1995 Apr;26(2):353-61.
- Rosenberg GA, Sferra JJ. Treatment strategies for acute fractures and nonunions of the proximal fifth metatarsal. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Sep-Oct;8(5):332-8. doi: 10.5435/00124635-200009000-00007.
- STEWART IM. Jones's fracture: fracture of base of fifth metatarsal. Clin Orthop. 1960;16:190-8. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月26日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FNO-KUCH-01-Jones
- CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (その他の助成金/資金番号：Ministry of Education of the Czech Republic)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者は、個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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