Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání konzervativní a operativní léčby Jonesovy zlomeniny

30. července 2019 aktualizováno: University Hospital Ostrava
Studie se zabývá tématem léčby Jonesovy zlomeniny, srovnává chirurgický a konzervativní přístup. Ke zlomenině dochází zejména u vysoce aktivních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zabývá tématem léčby Jonesovy zlomeniny, srovnává chirurgický a konzervativní přístup. Ke zlomenině dochází zejména u vysoce aktivních jedinců.

Studie navrhuje předpoklad doporučit aktivní operační přístup, který zkracuje dobu hojení o 6 týdnů, omezení pohybové aktivity o 4 týdny a nemocenskou o 2 měsíce. Zcela také odpadá nutnost provádět rigidní fixaci končetiny po dobu 8-12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jonesova zlomenina

Kritéria vyloučení:

  • kombinované zranění
  • opakující se zranění
  • diabetes mellitus
  • chronická renální insuficience
  • osteopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operativní přístup
Pacienti zařazení do této paže podstoupili chirurgickou léčbu Jonesovy zlomeniny.
Postup: Operativní přístup
Operační přístup byl použit k léčbě Jonesovy zlomeniny u pacientů randomizovaných do příslušné větve studie.
Experimentální: Konzervativní přístup
Pacienti zařazení do tohoto ramene byli léčeni konzervativně s použitím fixace poraněné končetiny.
Postup: Konzervativní přístup
Konzervativní přístup byl použit k léčbě Jonesovy zlomeniny u pacientů randomizovaných do příslušné větve studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) – 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
Zlepšení skóre The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) oproti výchozí hodnotě bylo pozorováno 6 týdnů po poranění na stupnici 0-100.
6 týdnů
Skóre AOFAS – 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Zlepšení skóre The American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) oproti výchozí hodnotě bylo pozorováno 12 měsíců po zranění na stupnici 0-100.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky hojení na RTG v 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
Přítomnost nebo absence známek hojení na rentgenovém snímku byly pozorovány 6 týdnů po poranění.
6 týdnů
Známky hojení na RTG ve 12 měsících
Časové okno: 6 týdnů
Přítomnost nebo absence známek hojení na rentgenovém snímku byly pozorovány 12 měsíců po poranění.
6 týdnů
Zatěžování končetin
Časové okno: 6 týdnů
Schopnost zatěžovat poraněnou končetinu byla měřena v procentech plné zátěže.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
  • Ředitel studie: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNO-KUCH-01-Jones
  • CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Education of the Czech Republic)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výzkumníci neplánují sdílet data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operativní přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit