Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zachowawczego i operacyjnego leczenia złamania Jonesa

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava
Praca dotyczy problematyki leczenia złamania Jonesa, porównując podejście chirurgiczne i zachowawcze. Złamanie występuje zwłaszcza u osób bardzo aktywnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praca dotyczy problematyki leczenia złamania Jonesa, porównując podejście chirurgiczne i zachowawcze. Złamanie występuje zwłaszcza u osób bardzo aktywnych.

W pracy zaproponowano zalecenie aktywnego podejścia operacyjnego, które skraca okres rekonwalescencji o 6 tygodni, ograniczenie aktywności fizycznej o 4 tygodnie i zwolnienie lekarskie o 2 miesiące. Całkowicie eliminuje również konieczność wykonywania sztywnego zespolenia kończyny przez 8-12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Złamanie Jonesa

Kryteria wyłączenia:

  • uraz łączony
  • powtarzająca się kontuzja
  • cukrzyca
  • przewlekła niewydolność nerek
  • osteopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście operacyjne
Pacjenci włączeni do tej grupy byli leczeni operacyjnie złamaniem Jonesa.
Procedura: Podejście operacyjne
Podejście operacyjne zastosowano w leczeniu złamania Jonesa u pacjentów przydzielonych losowo do odpowiedniej grupy badawczej.
Eksperymentalny: Konserwatywne podejście
Pacjenci włączeni do tego ramienia byli leczeni zachowawczo, stosując stabilizację uszkodzonej kończyny.
Procedura: Konserwatywne podejście
W leczeniu złamania Jonesa u pacjentów przydzielonych losowo do odpowiedniej grupy badawczej zastosowano podejście konserwatywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) - 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poprawę wyniku American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) w stosunku do wartości wyjściowej zaobserwowano po 6 tygodniach od urazu w skali 0-100.
6 tygodni
Wynik AOFAS - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprawę wyniku American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) w stosunku do wartości początkowej zaobserwowano po 12 miesiącach od urazu w skali 0-100.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaki gojenia na zdjęciu rentgenowskim po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obecność lub brak oznak gojenia na zdjęciu rentgenowskim obserwowano po 6 tygodniach od urazu.
6 tygodni
Oznaki gojenia na zdjęciu rentgenowskim po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obecność lub brak oznak gojenia na zdjęciu rentgenowskim obserwowano po 12 miesiącach od urazu.
6 tygodni
Ładowanie skrajne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zdolność do obciążenia uszkodzonej kończyny mierzono w procentach pełnego obciążenia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
  • Dyrektor Studium: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-KUCH-01-Jones
  • CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Education of the Czech Republic)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejście operacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj