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존스 골절의 보존적 치료와 수술적 치료의 비교

2019년 7월 30일 업데이트: University Hospital Ostrava
이 연구는 존스 골절의 치료 주제를 다루며 외과적 접근과 보존적 접근을 비교합니다. 골절은 특히 매우 활동적인 개인에서 발생합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 존스 골절의 치료 주제를 다루며 외과적 접근과 보존적 접근을 비교합니다. 골절은 특히 매우 활동적인 개인에서 발생합니다.

본 연구에서는 치유기간을 6주, 신체활동제한을 4주, 병가를 2개월 단축하는 능동적 수술적 접근을 권고하는 가정을 제안한다. 또한 8-12주 동안 사지를 단단히 고정할 필요가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 존스 골절

제외 기준:

  • 복합 부상
  • 반복되는 부상
  • 진성 당뇨병
  • 만성 신부전
  • 골다공증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운영 접근
이 팔에 등록된 환자들은 존스 골절의 외과적 치료를 받았습니다.
절차: 운영 접근
각각의 연구 부문에 무작위 배정된 환자의 존스 골절을 치료하기 위해 수술적 접근법이 사용되었습니다.
실험적: 보수적 접근
이 팔에 등록된 환자들은 손상된 사지를 고정하여 보존적으로 치료를 받았습니다.
절차: 보수적 접근
각각의 연구 부문으로 무작위 배정된 환자의 존스 골절을 치료하기 위해 보존적 접근이 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 정형외과 족부 및 발목 학회(AOFAS) 점수 - 6주
기간: 6주
기준선에서 미국 정형외과 족부 발목 학회(AOFAS) 점수의 개선은 0-100의 척도에서 부상 후 6주에 관찰되었습니다.
6주
AOFAS 점수 - 12개월
기간: 12 개월
American Orthopaedic Foot & Ankle Society(AOFAS) 점수의 기준선 대비 개선은 손상 후 12개월에 0-100의 척도에서 관찰되었습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 X-레이에서 치유의 징후
기간: 6주
손상 후 6주에 X-ray에서 치유 징후의 유무를 관찰하였다.
6주
12개월에 엑스레이에서 치유의 징후
기간: 6주
손상 후 12개월째에 X-ray 상에서 치유 징후의 유무를 관찰하였다.
6주
극한 하중
기간: 6주
손상된 사지에 하중을 가하는 능력은 전체 하중의 퍼센트로 측정되었습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
  • 연구 책임자: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FNO-KUCH-01-Jones
  • CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Education of the Czech Republic)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구자들은 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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