Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение консервативного и оперативного лечения перелома Джонса

30 июля 2019 г. обновлено: University Hospital Ostrava
Исследование посвящено теме лечения перелома Джонса, сравнивая хирургический и консервативный подходы. Перелом происходит особенно у очень активных людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование посвящено теме лечения перелома Джонса, сравнивая хирургический и консервативный подходы. Перелом происходит особенно у очень активных людей.

В исследовании предложено рекомендовать активный оперативный подход, сокращающий сроки выздоровления на 6 нед, ограничение физической активности на 4 нед, больничный лист на 2 мес. Также полностью исключается необходимость выполнения жесткой фиксации конечности на 8-12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 70852
        • University Hospital Ostrava

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Перелом Джонса

Критерий исключения:

  • комбинированная травма
  • повторяющаяся травма
  • сахарный диабет
  • хроническая почечная недостаточность
  • остеопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оперативный подход
Пациентам, включенным в эту группу, было проведено хирургическое лечение перелома Джонса.
Процедура: Оперативный подход
Оперативный подход был использован для лечения перелома Джонса у пациентов, рандомизированных в соответствующую группу исследования.
Экспериментальный: Консервативный подход
Больных, включенных в эту группу, лечили консервативно, применяя фиксацию поврежденной конечности.
Процедура: Консервативный подход
Консервативный подход был использован для лечения перелома Джонса у пациентов, рандомизированных в соответствующую группу исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) - 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Улучшение по шкале Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) по сравнению с исходным уровнем наблюдалось через 6 недель после травмы по шкале от 0 до 100.
6 недель
Оценка AOFAS - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Улучшение по шкале Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) по сравнению с исходным уровнем наблюдалось через 12 месяцев после травмы по шкале от 0 до 100.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признаки заживления на рентгене в 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Наличие или отсутствие признаков заживления на рентгенограмме наблюдали через 6 недель после травмы.
6 недель
Признаки заживления на рентгенограмме через 12 мес.
Временное ограничение: 6 недель
Наличие или отсутствие признаков заживления на рентгенограмме наблюдали через 12 мес после травмы.
6 недель
Нагрузка на конечности
Временное ограничение: 6 недель
Способность нагружать поврежденную конечность измеряли в процентах от полной нагрузки.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Ostrava

Следователи

  • Главный следователь: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
  • Директор по исследованиям: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FNO-KUCH-01-Jones
  • CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Education of the Czech Republic)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследователи не планируют делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оперативный подход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться